Papel e Mecanismos da Desregulação de Lipídeos e Lipoproteínas na Sepse
20 de junho de 2024 atualizado por: University of Florida
Lipídeos e lipoproteínas (colesterol e metabólitos lipídicos) estão presentes na sepse e são reguladores biologicamente ativos da inflamação, mas atualmente as alterações na homeostase de lipídios e lipoproteínas durante a sepse não são bem compreendidas.
Este projeto investigará as mudanças na função de lipídios e lipoproteínas, oxidação, metabólitos e mudanças na expressão gênica para aprofundar nossa compreensão do metabolismo desregulado de lipídios e lipoproteínas na sepse.
Analisaremos um banco de amostras e faremos associações com desfechos clínicos importantes (morte precoce, doença crítica crônica e reincidência de sepse), conforme apoiado por nosso trabalho publicado, e confirmaremos nossos achados em uma pequena coorte prospectiva de pacientes com sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo usará amostras de biobancos de uma coorte diversificada de 165 pacientes com sepse (UF Jacksonville e UF Gainesville) e confirmará os achados em uma pequena coorte prospectiva de 50 pacientes. O seguinte será testado em amostras de pacientes:
Objetivo 1: Testar e comparar a função de HDL e LDL (oxidação/transporte) em pacientes com sepse por resultados clínicos de recuperação rápida, morte precoce, CCI e reincidência de sepse.
Objetivo 2: Determinar as alterações na homeostase lipídica e os padrões de inflamação que ocorrem em pacientes com sepse por resultado.
Objetivo 3: Caracterizar a expressão de genes metabólicos específicos de colesterol e lipoproteínas em leucócitos de sangue total e células mononucleares de sangue periférico de pacientes com sepse.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos que atendem à definição de sepse Sepsis-3 e são tratados com pacotes institucionais de cuidados baseados em evidências.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem à definição Sepsis-3 de sepse ou choque séptico
- Tratamento com um pacote institucional de gerenciamento de diretrizes baseado em evidências para sepse dentro de 24 horas após o reconhecimento da sepse
- A pontuação de avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA) será usada para avaliação de falência de órgãos.
Critério de exclusão:
- a) diagnóstico alternativo/confundidor que causa choque (por exemplo, infarto do miocárdio ou embolia pulmonar)
- b) fonte incontrolável de sepse (por exemplo, estado de doença irreversível, como intestino morto irressecável)
- c) diretivas avançadas que limitam os esforços de ressuscitação
- d) receptor de transplante de órgão em uso de imunossupressores
- e) gravidez conhecida
- f) incapacidade de obter consentimento informado
- g) HIV/AIDS com contagem de CD4 < 200, h) contagem absoluta de neutrófilos < 500. Esses critérios são justificados por numerosos estudos anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte de sepse
Critério de inclusão
Critério de exclusão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doença Crítica Crônica ou Morte Precoce
Prazo: 14 dias a partir do início da sepse
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CCI definida como admissão em UTI > 14 dias totais com disfunção orgânica, morte precoce definida como morte dentro de 14 dias após a admissão hospitalar
|
14 dias a partir do início da sepse
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Faheem Guirgis, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201903081-N
- 1R01GM133815-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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