Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rolle og mekanismer for lipid- og lipoproteindysregulering i sepsis

30. mai 2023 oppdatert av: University of Florida
Lipider og lipoproteiner (kolesterol og lipidmetabolitter) er tilstede i sepsis og er svært biologisk aktive regulatorer av betennelse, men for tiden er endringene i lipid- og lipoproteinhomeostase under sepsis ikke godt forstått. Dette prosjektet vil undersøke endringene i lipid- og lipoproteinfunksjon, oksidasjon, metabolitter og endringer i genuttrykk for å fremme vår forståelse av dysregulert lipid- og lipoproteinmetabolisme i sepsis. Vi vil analysere en prøvebank og gjøre assosiasjoner til viktige kliniske utfall (tidlig død, kronisk kritisk sykdom og sepsis-residiv) som støttet av vårt publiserte arbeid, og vil bekrefte funnene våre i en liten potensiell kohort av sepsispasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke biobankede prøver fra en mangfoldig kohort på 165 sepsispasienter (UF Jacksonville og UF Gainesville) og vil bekrefte funn i en liten potensiell kohort på 50 pasienter. Følgende vil bli testet i pasientprøver:

Mål 1: Test og sammenlign HDL- og LDL-funksjon (oksidasjon/transport) hos sepsispasienter etter kliniske utfall av rask bedring, tidlig død, CCI og sepsis-residiv.

Mål 2: Bestem endringene i lipidhomeostase og betennelsesmønstre som oppstår hos sepsispasienter etter utfall.

Mål 3: Karakterisere kolesterol- og lipoproteinspesifikt metabolsk genuttrykk i fullblods leukocytter og perifere mononukleære blodceller fra sepsispasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Rekruttering
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som oppfyller Sepsis-3-definisjonen av sepsis og blir behandlet med institusjonelle evidensbaserte omsorgspakker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som oppfyller Sepsis-3-definisjonen av sepsis eller septisk sjokk
  • Behandling med en institusjonell, evidensbasert retningslinjebehandlingspakke for sepsis innen 24 timer etter sepsisgjenkjenning
  • Sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) score vil bli brukt for organsviktvurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • a) alternativ/forvirrende diagnose som forårsaker sjokk (f.eks. hjerteinfarkt eller lungeemboli)
  • b) ukontrollerbar kilde til sepsis (f.eks. irreversibel sykdomstilstand som ikke-opererbar død tarm)
  • c) avanserte direktiver som begrenser gjenopplivningsinnsats
  • d) mottaker av organtransplanterte på immunsuppressive midler
  • e) kjent graviditet
  • f) manglende evne til å innhente informert samtykke
  • g) HIV/AIDS med CD4-tall < 200, h) absolutt nøytrofiltall < 500. Disse kriteriene er begrunnet i en rekke tidligere studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sepsis kohort

Inklusjonskriterier

  • Pasienter som oppfyller Sepsis-3-definisjonen av sepsis eller septisk sjokk (score for sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) vil bli brukt for organsviktvurdering for Sepsis-3-kriterier)
  • Behandling med en institusjonell, evidensbasert guideline management bunt for sepsis
  • Innen 24 timer etter sepsisgjenkjenning

Ekskluderingskriterier:

  • alternativ/forvirrende diagnose som forårsaker sjokk (f.eks. hjerteinfarkt eller lungeemboli),
  • ukontrollerbar kilde til sepsis (f.eks. irreversibel sykdomstilstand som ikke-opererbar død tarm),
  • avanserte direktiver som begrenser gjenopplivningsforsøk,
  • organtransplantert mottaker på immunsuppressive midler,
  • kjent graviditet,
  • manglende evne til å innhente informert samtykke,
  • HIV/AIDS med CD4-tall < 200,
  • absolutt nøytrofiltall < 500

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk kritisk sykdom eller tidlig død
Tidsramme: 14 dager fra sepsis debut
CCI definert som innleggelse til ICU > 14 dager totalt med organdysfunksjon, tidlig død definert som død innen 14 dager etter sykehusinnleggelse
14 dager fra sepsis debut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faheem Guirgis, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201903081-N
  • 1R01GM133815-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere