エアロゾル発生手順における有害粒子曝露の小児発生源管理
調査の概要
詳細な説明
患者が手術室に入る前に、粒子カウンター (デジタル PM2.5 空気品質検出器、ExGizmo、中国) により、手術室の空気の質が適切な気流交換を経て、すべてが 0 になることが保証されます。
測定は 30 秒ごとに行われます。 手術室の周辺にいる研究助手は、次の事象を観察し、記録します：手術室への患者の入場、マスク誘導の開始、挿管、手術のための手術台の回転、手術の開始、手術の完了、手術室の回転麻酔、抜管、および手術室からの患者の出発。 粒子カウンターは、それに応じて配置されます: 1) 患者の頭の高さ、2) AGMP を行う麻酔科医/外科医の高さ、3) 患者の右側、4) 患者の左側、 5) 麻酔ワークステーションで、および 6) 部屋の隅にある巡回看護師のコンピューターで。 粒子カウンターは、患者が手術室を出るまで測定を続けます。 LEVS グループに無作為に割り付けられた患者の場合、エアロゾル化粒子を捕捉できる内部高効率微粒子空気 (HEPA) フィルターを備えた閉じたバイオハザード煙排出システム (Neptune 3、米国ミシガン州ストライカー) を使用して、積極的な吸引が行われます。最小 0.1 mm で、毎分最大 25 立方フィートの空気交換で 99.99% の効率を実現します。 能動的吸引は、患者の気道と吸引装置の間にHCWが配置されないように、AGMPを妨害することなく患者の気道の近くに配置され、AGMPを実行する麻酔科医または外科医の場所の反対側に配置されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 麻酔関連のエアロゾルを発生させる医療処置を受けている子供
除外基準:
- COVID陽性症状のある患者
- 陽性の術前COVID検査
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小児患者
麻酔関連エアロゾル発生医療処置 (AGMP) および小児の耳鼻咽喉科手術を受ける参加者は、AGMP および手術中に医療提供者が見た曝露に対する局所排気換気システムを使用します。
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エアロゾル発生麻酔処置中にエアロゾル粒子を（吸引により）最小限に抑えるために使用される使い捨て酸素フェイステント。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空気中のエアロゾル粒子濃度
時間枠：60分まで
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空気中の粒子濃度 (μg/m^3) を測定するために、粒子カウンターは、局所排気システムを使用して、または使用せずに、エアロゾル発生手順中に手術室 (OR) のさまざまな医療従事者の位置のそれぞれに配置されます。 .
測定は、患者が手術室に入る前から患者が手術室を離れるまで、30 秒ごとに行われます。
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60分まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ban C Tsui, MD、Stanford University
- 主任研究者：Stephanie Pan, MD、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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