Controllo della fonte pediatrica per l'esposizione a particolato pericoloso nelle procedure che generano aerosol
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima che il paziente entri in sala operatoria, i contatori di particelle (rilevatore digitale della qualità dell'aria PM2.5, ExGizmo, Cina) assicurano che la qualità dell'aria della sala operatoria sia stata sottoposta agli appropriati scambi di flusso d'aria e pertanto tutti indicheranno 0.
Le misurazioni verranno effettuate ogni 30 secondi. Un assistente di ricerca nella periferia della sala operatoria osserverà e registrerà i seguenti eventi: ingresso del paziente in sala operatoria, inizio dell'induzione della maschera, intubazione, rotazione del tavolo operatorio per l'intervento chirurgico, inizio dell'intervento chirurgico, completamento dell'intervento chirurgico, rotazione della sala operatoria in anestesia, estubazione e uscita del paziente dalla sala operatoria. I contatori di particelle saranno posizionati di conseguenza: 1) a livello della testa del paziente, 2) a livello dell'anestesista/chirurgo che esegue gli AGMP, 3) a destra del paziente, 4) a sinistra del paziente, 5) presso la postazione di anestesia e 6) presso il computer dell'infermiera in circolazione nell'angolo della stanza. I contatori di particelle continueranno con le misurazioni finché il paziente non esce dalla sala operatoria. Per i pazienti randomizzati al gruppo LEVS, l'aspirazione attiva sarà fornita attraverso l'uso di un sistema chiuso di evacuazione dei fumi a rischio biologico (Neptune 3, Stryker, Michigan, USA) dotato di un filtro interno HEPA (High Efficiency Particulate Air) in grado di catturare le particelle aerosol fino a 0,1 mm con un'efficienza del 99,99% grazie alla potenza di aspirazione fino a 25 piedi cubi al minuto di ricambio d'aria. L'aspirazione attiva sarà posizionata vicino alle vie aeree del paziente senza interferire con l'AGMP e di fronte alla posizione dell'anestesista o del chirurgo che esegue l'AGMP in modo tale che nessun operatore sanitario sia posizionato tra le vie aeree del paziente e il dispositivo di aspirazione.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini sottoposti a procedure mediche che generano aerosol correlati all'anestesia
Criteri di esclusione:
- pazienti con sintomi COVID positivi
- test COVID preoperatorio positivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti pediatrici
I partecipanti sottoposti a procedure mediche che generano aerosol correlate all'anestesia (AGMP) e interventi chirurgici otorinolaringoiatrici pediatrici disporranno di un sistema di ventilazione di scarico locale per l'esposizione vista dagli operatori sanitari durante gli AGMP e gli interventi chirurgici.
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Tenda facciale monouso per ossigeno utilizzata per ridurre al minimo le particelle di aerosol (attraverso l'aspirazione) durante le procedure di anestesia che generano aerosol.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di particelle aerosol nell'aria
Lasso di tempo: Fino a 60 minuti
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Per misurare le concentrazioni di particelle nell'aria (μg/m^3), i contatori di particelle saranno posizionati in ciascuna delle diverse postazioni degli operatori sanitari in sala operatoria (OR) durante una procedura di generazione di aerosol con o senza un sistema di evacuazione locale .
Le misurazioni verranno effettuate ogni 30 secondi da prima che il paziente entri in sala operatoria fino all'uscita del paziente dalla sala operatoria.
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Fino a 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ban C Tsui, MD, Stanford University
- Investigatore principale: Stephanie Pan, MD, Stanford University
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 57866
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Prove cliniche su Riduzione del rischio
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National Medical College BirgunjCompletatoNausea e vomito postoperatori (PONV) | PUNTEGGIO APFEL RISKNepal
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Cukurova UniversityTarsus UniversityCompletatoNausea, Postoperatorio | Vomito, Postoperatorio | PUNTEGGIO APFEL RISKTacchino