Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk kildekontrol for eksponering af farlige partikler i aerosolgenererende procedurer

17. april 2023 opdateret af: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Der er to formål med denne undersøgelse. Det første formål er at bestemme eksponeringen set af læger (f.eks. anæstesiologer, kirurger og sygeplejersker) til infektiøse partikler og røgpartikler, der genereres under anæstesi-relaterede aerosol-genererende medicinske procedurer (AGMP'er) og pædiatriske otolaryngologiske operationer (med og uden en intuberet luftvej). Det andet mål med denne undersøgelse er at anvende et lokalt udsugningsventilationssystem (LEVS) for at revurdere eksponeringen set af de samme læger under de samme AGMP'er og operationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden patienten går ind i operationsstuen, vil partikeltællere (Digital PM2.5 luftkvalitetsdetektor, ExGizmo, Kina) sikre, at luftkvaliteten på operationsstuen har gennemgået de passende luftstrømsudvekslinger og vil derfor alle vise 0.

Målinger vil blive taget hvert 30. sekund. En forskningsassistent i periferien af ​​operationsstuen vil observere og registrere følgende hændelser: patientindgang til operationsstuen, påbegyndelse af maskeinduktion, intubation, rotation af operationsbordet til operation, påbegyndelse af operation, afslutning af operation, rotation af operationsstue tilbage til anæstesi, ekstubation og patientafgang fra operationsstuen. Partikeltællerne vil blive placeret i overensstemmelse hermed: 1) i niveau med patientens hoved, 2) på niveau med anæstesiologen/kirurgen, der udfører AGMP'erne, 3) til højre for patienten, 4) til venstre for patienten, 5) ved anæstesiarbejdspladsen og 6) ved den cirkulerende sygeplejerskes computer i hjørnet af stuen. Partikeltællerne vil fortsætte med målinger, indtil patienten forlader operationsstuen. For patienter, der er randomiseret til LEVS-gruppen, vil der blive tilvejebragt aktivt sug ved brug af et lukket biofarlig røgevakueringssystem (Neptune 3, Stryker, Michigan, USA) udstyret med et internt højeffektivt partikelluftfilter (HEPA), der er i stand til at fange aerosoliserede partikler så lille som 0,1 mm med 99,99 % effektivitet via sugekraft op til 25 kubikfod pr. minut luftudskiftning. Det aktive sug vil blive placeret i nærheden af ​​patientens luftveje uden at interferere med AGMP og på tværs af placeringen af ​​anæstesiologen eller kirurgen, der udfører AGMP, således at ingen HCW er placeret mellem patientens luftvej og sugeanordningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Lucile Packard Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der modtager anæstesi-relaterede aerosol-genererende medicinske procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med positive COVID-symptomer
  • positiv præoperativ COVID-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædiatriske patienter
Deltagere, der gennemgår anæstesi-relaterede aerosol-genererende medicinske procedurer (AGMP'er) og pædiatriske otolaryngologiske operationer, vil have et lokalt udsugningsventilationssystem for den eksponering, som lægerne ser under AGMP'erne og operationerne.
Engangs-ilt ansigtstelt bruges til at minimere aerosolpartikler (gennem sugning) under aerosol-genererende anæstesiprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af aerosoliserede partikler i luft
Tidsramme: Op til 60 minutter
For at måle partikelkoncentrationerne i luften (μg/m^3), vil partikeltællere være placeret på hver af de forskellige sundhedspersonalepositioner i operationsstuen (OR) under en aerosolgenererende procedure enten med et lokalt evakueringssystem eller uden et . Målinger vil blive taget hvert 30. sekund fra før patienten går ind i operationsstuen til patientens afgang fra operationsstuen.
Op til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ban C Tsui, MD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Stephanie Pan, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 57866

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoreduktion

3
Abonner