Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk kildekontroll for eksponering av farlige partikler i aerosolgenererende prosedyrer

30. april 2025 oppdatert av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Det er to formål med denne studien. Det første formålet er å bestemme eksponeringen sett av medisinske leverandører (f.eks. anestesileger, kirurger og sykepleiere) til smittsomme partikler og røykpartikler generert under anestesi-relaterte aerosolgenererende medisinske prosedyrer (AGMPs) og pediatriske otolaryngologiske operasjoner (med og uten intubert luftvei). Det andre målet med denne studien er å bruke et lokalt eksosventilasjonssystem (LEVS) for å revurdere eksponeringen sett av de samme medisinske leverandørene under de samme AGMPs og operasjoner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før pasienten går inn i operasjonsstuen, vil partikkeltellere (Digital PM2.5 luftkvalitetsdetektor, ExGizmo, Kina) sikre at luftkvaliteten på operasjonsstuen har gjennomgått riktige luftstrømutvekslinger og vil derfor alle vise 0.

Målinger vil bli tatt hvert 30. sekund. En forskningsassistent i periferien av operasjonsstuen vil observere og registrere følgende hendelser: pasientinngang til operasjonsstuen, initiering av maskeinduksjon, intubasjon, rotasjon av OR-bord for operasjon, initiering av operasjon, fullføring av operasjon, rotasjon av OR tilbake til anestesi, ekstubasjon og pasientavgang fra operasjonsstuen. Partikkeltellerne vil bli plassert tilsvarende: 1) på nivå med pasientens hode, 2) på nivå med anestesilegen/kirurgen som utfører AGMP-ene, 3) til høyre for pasienten, 4) til venstre for pasienten, 5) ved anestesiarbeidsstasjonen, og 6) ved sirkulasjonssykepleierens datamaskin i hjørnet av rommet. Partikkeltellerne vil fortsette med målinger til pasienten går ut av operasjonsstuen. For pasienter som er randomisert til LEVS-gruppen, vil aktivt sug gis ved bruk av et lukket biofarlig røykevakueringssystem (Neptune 3, Stryker, Michigan, USA) utstyrt med et internt høyeffektivt partikkelluftfilter (HEPA) som er i stand til å fange opp aerosoliserte partikler så liten som 0,1 mm med 99,99 % effektivitet via sugekraft opp til 25 kubikkfot per minutt luftutveksling. Det aktive suget vil plasseres nær pasientens luftvei uten å forstyrre AGMP, og overfor stedet til anestesilegen eller kirurgen som utfører AGMP slik at ingen HCW er plassert mellom pasientens luftvei og sugeanordningen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Lucile Packard Childrens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn som får anestesi-relaterte aerosolgenererende medisinske prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med positive covid-symptomer
  • positiv preoperativ covid-testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pediatriske pasienter
Deltakere som gjennomgår anestesi-relaterte aerosolgenererende medisinske prosedyrer (AGMPs) og pediatriske otolaryngologiske operasjoner vil ha et lokalt eksosventilasjonssystem for eksponeringen sett av medisinske leverandører under AGMPs og operasjoner.
Enhet: Engangs oksygen ansiktstelt
Engangs oksygenansiktstelt brukes til å minimere aerosolpartikler (gjennom suging) under aerosolgenererende anestesiprosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av aerosoliserte partikler i luft
Tidsramme: Opptil 60 minutter
For å måle partikkelkonsentrasjonene i luften (μg/m^3), vil partikkeltellere være plassert ved hver av de forskjellige helsepersonellposisjonene i operasjonssalen (OR) under en aerosolgenererende prosedyre, enten med et lokalt evakueringssystem eller uten et. . Målinger vil bli tatt hvert 30. sekund fra før pasienten går inn i operasjonsstuen til pasienten forlater operasjonsstuen.
Opptil 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Studieleder: Ban C Tsui, MD, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Stephanie Pan, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 57866

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risikoreduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere