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에어로졸 생성 절차에서 유해 미립자 노출에 대한 소아 소스 제어

2025년 4월 30일 업데이트: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
이 연구의 목적은 두 가지입니다. 첫 번째 목적은 의료 제공자(예: 마취 관련 에어로졸 생성 의료 절차(AGMP) 및 소아 이비인후과 수술(삽관된 기도 유무에 관계없이) 중에 생성된 감염 및 연기 미립자에 대한 마취 전문의, 외과 의사 및 간호사). 이 연구의 두 번째 목표는 국소 배기 환기 시스템(LEVS)을 적용하여 동일한 AGMP 및 수술 중에 동일한 의료 제공자가 보이는 노출을 재평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

환자가 수술실에 들어가기 전에 입자 계수기(디지털 PM2.5 공기질 감지기, ExGizmo, 중국)는 수술실 공기질이 적절한 기류 교환을 거쳐 모두 0으로 표시되는지 확인합니다.

측정은 30초마다 수행됩니다. 수술실 주변에 있는 연구 조교는 환자가 수술실에 들어가는 것, 마스크 유도 시작, 삽관, 수술을 위한 수술대 회전, 수술 시작, 수술 완료, 수술실을 다시 수술실로 돌리는 등의 사건을 관찰하고 기록합니다. 마취, 발관 및 수술실에서 환자 이탈. 입자 계수기는 1) 환자 머리 높이, 2) AGMP를 수행하는 마취 전문의/외과 의사 높이, 3) 환자 오른쪽, 4) 환자 왼쪽, 5) 마취 워크스테이션에서, 그리고 6) 방 구석에 있는 순환 간호사의 컴퓨터에서. 입자 계수기는 환자가 수술실을 나갈 때까지 측정을 계속합니다. LEVS 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우, 에어로졸 입자를 포획할 수 있는 내부 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터가 장착된 폐쇄형 생물학적 유해 연기 배출 시스템(Neptune 3, Stryker, Michigan, USA)을 사용하여 능동 흡입이 제공됩니다. 분당 최대 25입방피트의 공기 교환을 통해 흡입력을 통해 99.99% 효율로 0.1mm만큼 작습니다. 능동 석션은 AGMP를 방해하지 않고 환자의 기도 근처에 위치하며, 환자의 기도와 석션 장치 사이에 HCW가 위치하지 않도록 AGMP를 수행하는 마취 전문의 또는 외과의의 위치 건너편에 배치됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Lucile Packard Childrens Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 마취 관련 에어로졸 발생 의료 시술을 받는 어린이

제외 기준:

  • COVID 증상이 양성인 환자
  • 긍정적인 수술 전 COVID 테스트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소아 환자
마취 관련 에어로졸 생성 의료 절차(AGMP) 및 소아 이비인후과 수술을 받는 참가자는 AGMP 및 수술 중 의료 제공자가 보는 노출에 대한 국소 배기 환기 시스템을 갖게 됩니다.
에어로졸 생성 마취 절차 중에 에어로졸 입자(흡입을 통해)를 최소화하는 데 사용되는 일회용 산소 안면 텐트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공기 중 에어로졸화된 입자 농도
기간: 최대 60분
공기 중 입자 농도(μg/m^3)를 측정하기 위해 입자 계수기는 지역 대피 시스템이 있거나 없는 에어로졸 생성 절차 중에 수술실(OR)의 서로 다른 의료 종사자 위치에 배치됩니다. . 측정은 환자가 수술실에 들어가기 전부터 환자가 수술실에서 나올 때까지 30초마다 측정됩니다.
최대 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ban C Tsui, MD, Stanford University
  • 수석 연구원: Stephanie Pan, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 57866

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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위험 감소에 대한 임상 시험

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