- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04577209
에어로졸 생성 절차에서 유해 미립자 노출에 대한 소아 소스 제어
연구 개요
상세 설명
환자가 수술실에 들어가기 전에 입자 계수기(디지털 PM2.5 공기질 감지기, ExGizmo, 중국)는 수술실 공기질이 적절한 기류 교환을 거쳐 모두 0으로 표시되는지 확인합니다.
측정은 30초마다 수행됩니다. 수술실 주변에 있는 연구 조교는 환자가 수술실에 들어가는 것, 마스크 유도 시작, 삽관, 수술을 위한 수술대 회전, 수술 시작, 수술 완료, 수술실을 다시 수술실로 돌리는 등의 사건을 관찰하고 기록합니다. 마취, 발관 및 수술실에서 환자 이탈. 입자 계수기는 1) 환자 머리 높이, 2) AGMP를 수행하는 마취 전문의/외과 의사 높이, 3) 환자 오른쪽, 4) 환자 왼쪽, 5) 마취 워크스테이션에서, 그리고 6) 방 구석에 있는 순환 간호사의 컴퓨터에서. 입자 계수기는 환자가 수술실을 나갈 때까지 측정을 계속합니다. LEVS 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우, 에어로졸 입자를 포획할 수 있는 내부 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터가 장착된 폐쇄형 생물학적 유해 연기 배출 시스템(Neptune 3, Stryker, Michigan, USA)을 사용하여 능동 흡입이 제공됩니다. 분당 최대 25입방피트의 공기 교환을 통해 흡입력을 통해 99.99% 효율로 0.1mm만큼 작습니다. 능동 석션은 AGMP를 방해하지 않고 환자의 기도 근처에 위치하며, 환자의 기도와 석션 장치 사이에 HCW가 위치하지 않도록 AGMP를 수행하는 마취 전문의 또는 외과의의 위치 건너편에 배치됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 마취 관련 에어로졸 발생 의료 시술을 받는 어린이
제외 기준:
- COVID 증상이 양성인 환자
- 긍정적인 수술 전 COVID 테스트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 소아 환자
마취 관련 에어로졸 생성 의료 절차(AGMP) 및 소아 이비인후과 수술을 받는 참가자는 AGMP 및 수술 중 의료 제공자가 보는 노출에 대한 국소 배기 환기 시스템을 갖게 됩니다.
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에어로졸 생성 마취 절차 중에 에어로졸 입자(흡입을 통해)를 최소화하는 데 사용되는 일회용 산소 안면 텐트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공기 중 에어로졸화된 입자 농도
기간: 최대 60분
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공기 중 입자 농도(μg/m^3)를 측정하기 위해 입자 계수기는 지역 대피 시스템이 있거나 없는 에어로졸 생성 절차 중에 수술실(OR)의 서로 다른 의료 종사자 위치에 배치됩니다. .
측정은 환자가 수술실에 들어가기 전부터 환자가 수술실에서 나올 때까지 30초마다 측정됩니다.
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최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ban C Tsui, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Stephanie Pan, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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