Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk källkontroll för exponering för farliga partiklar i aerosolgenererande procedurer

30 april 2025 uppdaterad av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Det finns två syften med denna studie. Det första syftet är att bestämma exponeringen som ses av medicinska leverantörer (t.ex. anestesiologer, kirurger och sjuksköterskor) till infektiösa partiklar och rökpartiklar som genereras under anestesirelaterade aerosolgenererande medicinska procedurer (AGMP) och pediatriska otolaryngologiska operationer (med och utan en intuberad luftväg). Det andra målet med denna studie är att tillämpa ett lokalt avgasventilationssystem (LEVS) för att omvärdera exponeringen som ses av samma medicinska leverantörer under samma AGMPs och operationer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Innan patienten går in i operationsavdelningen kommer partikelräknare (Digital PM2.5 luftkvalitetsdetektor, ExGizmo, Kina) att säkerställa att operationsluftkvaliteten har genomgått lämpliga luftflödesutbyten och kommer därför alla att visa 0.

Mätningar kommer att göras var 30:e sekund. En forskningsassistent i periferin av operationsavdelningen kommer att observera och registrera följande händelser: patientens inträde till operationsavdelningen, initiering av maskinduktion, intubation, rotation av operationsbordet för operation, initiering av operation, avslutad operation, rotation av operationscentralen tillbaka till anestesi, extubation och patientavgång från operationsavdelningen. Partikelräknarna kommer att placeras i enlighet med detta: 1) i nivå med patientens huvud, 2) på nivå med narkosläkaren/kirurgen som utför AGMP, 3) till höger om patienten, 4) till vänster om patienten, 5) vid anestesiarbetsplatsen och 6) vid cirkulationssköterskans dator i hörnet av rummet. Partikelräknaren fortsätter med mätningar tills patienten lämnar operationsavdelningen. För patienter som randomiserats till LEVS-gruppen kommer aktivt sug att tillhandahållas genom användning av ett slutet biofarligt rökevakueringssystem (Neptune 3, Stryker, Michigan, USA) utrustat med ett internt högeffektivt partikelluftfilter (HEPA) som kan fånga upp aerosoliserade partiklar så liten som 0,1 mm med 99,99 % effektivitet via sugkraft upp till 25 kubikfot per minut luftväxling. Det aktiva suget kommer att placeras nära patientens luftväg utan att störa AGMP, och mittemot platsen för anestesiologen eller kirurgen som utför AGMP så att ingen HCW placeras mellan patientens luftväg och suganordningen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Lucile Packard Childrens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn som får anestesirelaterade aerosolgenererande medicinska procedurer

Exklusions kriterier:

  • patienter med positiva covid-symtom
  • positiv preoperativ covid-testning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pediatriska patienter
Deltagare som genomgår anestesirelaterade aerosolgenererande medicinska procedurer (AGMP) och pediatriska otolaryngologiska operationer kommer att ha ett lokalt utsugsventilationssystem för den exponering som ses av medicinska leverantörer under AGMPs och operationer.
Engångstält med syrgas som används för att minimera aerosolpartiklar (genom sugning) under aerosolgenererande anestesiprocedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av aerosoliserade partiklar i luft
Tidsram: Upp till 60 minuter
För att mäta partikelkoncentrationerna i luften (μg/m^3), kommer partikelräknare att placeras vid var och en av de olika vårdpersonalens positioner i operationssalen (OR) under en aerosolgenererande procedur antingen med ett lokalt evakueringssystem eller utan ett . Mätningar kommer att göras var 30:e sekund från innan patienten går in på operationsavdelningen tills patienten lämnar operationen.
Upp till 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ban C Tsui, MD, Stanford University
  • Huvudutredare: Stephanie Pan, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 57866

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera