Gyermekgyógyászati forrásszabályozás a veszélyes részecskéknek való kitettséghez aeroszolképző eljárások során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mielőtt a beteg belépne az OR-ba, a részecskeszámlálók (Digital PM2.5 Air Quality detector, ExGizmo, Kína) megbizonyosodnak arról, hogy az OR levegőminősége átesett-e a megfelelő légáramlás-cserén, és így mindegyik 0-t mutat.
A mérés 30 másodpercenként történik. Az OR perifériáján dolgozó kutató asszisztens figyeli és rögzíti a következő eseményeket: beteg belépés a műtőbe, maszk indukció megkezdése, intubáció, OR asztal elforgatása műtéthez, műtét megkezdése, műtét befejezése, OR visszaforgatása érzéstelenítés, extubáció és a beteg távozása a műtőből. A részecskeszámlálók ennek megfelelően kerülnek elhelyezésre: 1) a páciens feje magasságában, 2) az AGMP-t végző aneszteziológus/sebész szintjén, 3) a betegtől jobbra, 4) a betegtől balra, 5) az altatásos munkaállomáson, és 6) a szoba sarkában a keringő nővér számítógépén. A részecskeszámlálók addig folytatják a méréseket, amíg a beteg ki nem lép a műtőből. A LEVS-csoportba véletlenszerűen besorolt betegek aktív szívása zárt biológiailag veszélyes füstelvezető rendszer (Neptune 3, Stryker, Michigan, USA) segítségével történik, amely belső, nagy hatékonyságú részecskelevegő-szűrővel (HEPA) van felszerelve, amely képes az aeroszolos részecskék befogására. 0,1 mm-es, 99,99%-os hatásfokkal a szívóteljesítmény révén akár 25 köbláb/perc légcserével. Az aktív szívást a páciens légútjának közelében kell elhelyezni anélkül, hogy megzavarná az AGMP-t, és az AGMP-t végző aneszteziológus vagy sebész helyével szemben úgy, hogy ne legyen HCW a beteg légútja és a szívókészülék között.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- érzéstelenítéssel kapcsolatos aeroszolt generáló orvosi eljárásokban részesülő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- pozitív COVID-tünetekkel rendelkező betegek
- pozitív preoperatív COVID-teszt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyermekbetegek
Az érzéstelenítéssel kapcsolatos aeroszolgeneráló orvosi beavatkozásokon (AGMP) és gyermekkori fül-orr-gégészeti műtéteken áteső résztvevők helyi elszívó rendszerrel rendelkeznek az AGMP-k és műtétek során az egészségügyi szolgáltatók által észlelt expozíciónak megfelelően.
|
Eldobható oxigénes arcsátor az aeroszol részecskék minimalizálására (szívással) az aeroszolt generáló érzéstelenítési eljárások során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aeroszolizált részecskék koncentrációja a levegőben
Időkeret: Akár 60 perc
|
A levegőben lévő részecskekoncentrációk (μg/m^3) mérésére részecskeszámlálókat kell elhelyezni a műtőben (OR) a különböző egészségügyi dolgozói pozíciókban az aeroszolképző eljárás során, akár helyi evakuációs rendszerrel, akár anélkül. .
A méréseket 30 másodpercenként kell elvégezni a beteg belépésétől az OR-ból való távozásig.
|
Akár 60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ban C Tsui, MD, Stanford University
- Kutatásvezető: Stephanie Pan, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 57866
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .