Contrôle à la source pédiatrique de l'exposition aux particules dangereuses dans les procédures générant des aérosols
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant que le patient n'entre dans la salle d'opération, des compteurs de particules (détecteur numérique de qualité de l'air PM2,5, ExGizmo, Chine) s'assureront que la qualité de l'air de la salle d'opération a subi les échanges de flux d'air appropriés et afficheront donc tous 0.
Les mesures seront prises toutes les 30 secondes. Un assistant de recherche en périphérie de la salle d'opération observera et enregistrera les événements suivants : entrée du patient dans la salle d'opération, initiation de l'induction au masque, intubation, rotation de la table d'opération pour la chirurgie, initiation de la chirurgie, achèvement de la chirurgie, rotation de la salle d'opération l'anesthésie, l'extubation et le départ du patient du bloc opératoire. Les compteurs de particules seront positionnés en conséquence : 1) au niveau de la tête du patient, 2) au niveau de l'anesthésiste/chirurgien réalisant les AGMP, 3) à droite du patient, 4) à gauche du patient, 5) au poste de travail d'anesthésie et 6) à l'ordinateur de l'infirmière circulante dans le coin de la salle. Les compteurs de particules continueront les mesures jusqu'à ce que le patient sorte de la salle d'opération. Pour les patients randomisés dans le groupe LEVS, une aspiration active sera fournie grâce à l'utilisation d'un système fermé d'évacuation des fumées présentant un danger biologique (Neptune 3, Stryker, Michigan, États-Unis) équipé d'un filtre interne à haute efficacité pour les particules d'air (HEPA) capable de capturer les particules aérosolisées. aussi petit que 0,1 mm avec une efficacité de 99,99 % grâce à une puissance d'aspiration jusqu'à 25 pieds cubes par minute d'échange d'air. L'aspiration active sera positionnée près des voies respiratoires du patient sans interférer avec l'AGMP, et en face de l'emplacement de l'anesthésiste ou du chirurgien exécutant l'AGMP de sorte qu'aucun travailleur de la santé ne soit positionné entre les voies respiratoires du patient et le dispositif d'aspiration.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants recevant des aérosols liés à l'anesthésie générant des procédures médicales
Critère d'exclusion:
- patients présentant des symptômes positifs de COVID
- test COVID préopératoire positif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients pédiatriques
Les participants subissant des procédures médicales générant des aérosols liées à l'anesthésie (AGMP) et des chirurgies oto-rhino-laryngologiques pédiatriques auront un système de ventilation par aspiration local à l'exposition observée par les prestataires médicaux pendant les AGMP et les chirurgies.
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Tente faciale à oxygène jetable utilisée pour minimiser les particules d'aérosol (par aspiration) pendant les procédures d'anesthésie générant des aérosols.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de particules aérosolisées dans l'air
Délai: Jusqu'à 60 minutes
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Pour mesurer les concentrations de particules dans l'air (μg/m^3), des compteurs de particules seront situés à chacun des différents postes du personnel soignant dans la salle d'opération (OU) lors d'une procédure générant des aérosols avec ou sans système d'évacuation locale. .
Les mesures seront prises toutes les 30 secondes avant que le patient n'entre dans la salle d'opération jusqu'au départ du patient de la salle d'opération.
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Jusqu'à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ban C Tsui, MD, Stanford University
- Chercheur principal: Stephanie Pan, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 57866
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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