Lasten lähteiden valvonta vaarallisen hiukkasaltistuksen varalta aerosolinmuodostusmenetelmissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen kuin potilas menee OR-tilaan, hiukkaslaskurit (Digital PM2.5 Air Quality Detector, ExGizmo, Kiina) varmistavat, että OR-ilmanlaatu on vaihdettu asianmukaisesti, ja siten kaikki näyttävät nollaa.
Mittaukset tehdään 30 sekunnin välein. OR:n reunalla oleva tutkimusassistentti tarkkailee ja tallentaa seuraavat tapahtumat: potilaan tulo OR:iin, maskin induktion aloitus, intubaatio, OR-pöydän kierto leikkausta varten, leikkauksen aloitus, leikkauksen päättyminen, TAI:n kierto takaisin anestesia, ekstubaatio ja potilaan poistuminen OR:sta. Hiukkasmittarit sijoitetaan vastaavasti: 1) potilaan pään tasolle, 2) AGMP:n suorittavan anestesiologin/kirurgin tasolle, 3) potilaan oikealle puolelle, 4) potilaan vasemmalle puolelle, 5) anestesiatyöpisteellä ja 6) kiertosairaanhoitajan tietokoneella huoneen nurkassa. Hiukkaslaskurit jatkavat mittauksia, kunnes potilas poistuu OR:sta. LEVS-ryhmään satunnaistetuille potilaille tarjotaan aktiivinen imu käyttämällä suljettua biologisesti vaarallisen savunpoistojärjestelmää (Neptune 3, Stryker, Michigan, USA), joka on varustettu sisäisellä tehokkaalla hiukkasilmasuodattimella (HEPA), joka pystyy sieppaamaan aerosolisoituja hiukkasia. niinkin pieni kuin 0,1 mm ja 99,99 % hyötysuhde imutehon ansiosta jopa 25 kuutiojalkaa minuutissa ilmanvaihdon. Aktiivinen imu sijoitetaan lähelle potilaan hengitysteitä häiritsemättä AGMP:tä ja vastapäätä anestesiologin tai kirurgin sijaintia, joka suorittaa AGMP:n siten, ettei HCW:tä ole potilaan hengitysteiden ja imulaitteen välissä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, jotka saavat anestesiaan liittyviä aerosolia tuottavia lääketieteellisiä toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on positiivisia COVID-oireita
- positiivinen preoperatiivinen COVID-testi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pediatriset potilaat
Osallistujilla, joille tehdään anestesiaan liittyviä aerosolia tuottavia lääketieteellisiä toimenpiteitä (AGMP) ja lasten otolaryngologisia leikkauksia, on paikallinen poistoilmanvaihtojärjestelmä lääkintähenkilöstön näkemälle altistukselle AGMP:n ja leikkausten aikana.
|
Kertakäyttöinen happipintateltta, jota käytetään minimoimaan aerosolihiukkaset (imulla) aerosolia tuottavien anestesiatoimenpiteiden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerosolipitoisten hiukkasten pitoisuus ilmassa
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia
|
Ilman hiukkaspitoisuuksien (μg/m^3) mittaamiseksi hiukkaslaskurit sijoitetaan jokaiseen terveydenhuollon työntekijän paikkaan leikkaussalissa (OR) aerosolinmuodostustoimenpiteen aikana joko paikallisella evakuointijärjestelmällä tai ilman sitä. .
Mittaukset tehdään 30 sekunnin välein ennen potilaan tuloa OR:sta lähtöön.
|
Jopa 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ban C Tsui, MD, Stanford University
- Päätutkija: Stephanie Pan, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskien vähentäminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
National Medical College BirgunjValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEETNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki