Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Педиатрический контроль источника воздействия опасных частиц в процедурах, генерирующих аэрозоль

17 апреля 2023 г. обновлено: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
У этого исследования две цели. Первая цель состоит в том, чтобы определить воздействие, с которым сталкиваются медицинские работники (например, анестезиологов, хирургов и медсестер) к инфекционным и дымовым частицам, образующимся во время связанных с анестезией аэрозолеобразующих медицинских процедур (AGMP) и педиатрических отоларингологических операций (с интубацией дыхательных путей и без нее). Второй целью этого исследования является применение системы местной вытяжной вентиляции (LEVS) для повторной оценки воздействия, наблюдаемого у одних и тех же медицинских работников во время одних и тех же AGMP и операций.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Перед входом пациента в операционную счетчики частиц (цифровой детектор качества воздуха PM2.5, ExGizmo, Китай) гарантируют, что качество воздуха в операционной претерпело соответствующие обмены потоками воздуха, и поэтому все они будут показывать 0.

Измерения будут производиться каждые 30 секунд. Научный сотрудник на периферии операционной будет наблюдать и записывать следующие события: вход пациента в операционную, начало наложения маски, интубация, поворот операционного стола для операции, начало операции, завершение операции, поворот операционной обратно в исходное положение. анестезия, экстубация и выписка пациента из операционной. Счетчики частиц будут расположены соответственно: 1) на уровне головы пациента, 2) на уровне анестезиолога/хирурга, выполняющего АГМП, 3) справа от пациента, 4) слева от пациента, 5) на анестезиологическом рабочем месте и 6) на компьютере дежурной медсестры в углу палаты. Счетчики частиц будут продолжать измерения до тех пор, пока пациент не покинет операционную. Для пациентов, рандомизированных в группу LEVS, активная аспирация будет обеспечена за счет использования закрытой системы удаления биологически опасного дыма (Neptune 3, Stryker, Мичиган, США), оснащенной внутренним высокоэффективным фильтром твердых частиц (HEPA), способным улавливать аэрозольные частицы. размером всего 0,1 мм с эффективностью 99,99% за счет мощности всасывания до 25 кубических футов в минуту воздухообмена. Активная аспирация будет располагаться рядом с дыхательными путями пациента, не мешая AGMP, и напротив места нахождения анестезиолога или хирурга, выполняющего AGMP, таким образом, чтобы медработники не располагались между дыхательными путями пациента и аспирационным устройством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • дети, получающие связанные с анестезией медицинские процедуры, образующие аэрозоль

Критерий исключения:

  • пациенты с положительными симптомами COVID
  • положительный предоперационный тест на COVID

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Педиатрические пациенты
Участники, проходящие связанные с анестезией медицинские процедуры с образованием аэрозолей (AGMP) и педиатрические отоларингологические операции, будут иметь местную систему вытяжной вентиляции для защиты от воздействия, наблюдаемого у медицинских работников во время AGMP и операций.
Одноразовая кислородная лицевая палатка, используемая для минимизации аэрозольных частиц (за счет всасывания) во время процедур анестезии, генерирующих аэрозоль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация аэрозольных частиц в воздухе
Временное ограничение: До 60 минут
Для измерения концентрации частиц в воздухе (мкг/м^3) счетчики частиц будут располагаться на каждом рабочем месте медицинского работника в операционной (ИЛИ) во время процедуры образования аэрозоля либо с локальной системой эвакуации, либо без нее. . Измерения будут проводиться каждые 30 секунд с момента входа пациента в операционную до выхода пациента из операционной.
До 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ban C Tsui, MD, Stanford University
  • Главный следователь: Stephanie Pan, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 57866

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сокращение рисков

Подписаться