Controle de Fonte Pediátrica para Exposição a Partículas Perigosas em Procedimentos de Geração de Aerossóis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de o paciente entrar na sala de cirurgia, os contadores de partículas (detector digital de qualidade do ar PM2.5, ExGizmo, China) garantirão que a qualidade do ar da sala de cirurgia tenha passado pelas trocas de fluxo de ar apropriadas e, portanto, todos lerão 0.
As medições serão feitas a cada 30 segundos. Um assistente de pesquisa na periferia da sala de cirurgia observará e registrará os seguintes eventos: entrada do paciente na sala de cirurgia, início da indução com máscara, intubação, rotação da mesa da sala de cirurgia para cirurgia, início da cirurgia, conclusão da cirurgia, rotação da sala de cirurgia de volta para anestesia, extubação e saída do paciente da sala de cirurgia. Os contadores de partículas serão posicionados de acordo: 1) ao nível da cabeça do paciente, 2) ao nível do anestesiologista/cirurgião que realiza os AGMPs, 3) à direita do paciente, 4) à esquerda do paciente, 5) na estação de anestesia e 6) no computador da enfermeira circulante no canto da sala. Os contadores de partículas continuarão com as medições até que o paciente saia da sala de cirurgia. Para pacientes randomizados para o grupo LEVS, a sucção ativa será fornecida por meio do uso de um sistema fechado de evacuação de fumaça com risco biológico (Neptune 3, Stryker, Michigan, EUA) equipado com um filtro interno de partículas de ar de alta eficiência (HEPA) capaz de capturar partículas aerossolizadas tão pequeno quanto 0,1 mm com 99,99% de eficiência por meio de potência de sucção de até 25 pés cúbicos por minuto de troca de ar. A sucção ativa será posicionada perto das vias aéreas do paciente sem interferir com o AGMP e em frente ao local do anestesiologista ou cirurgião que realiza o AGMP, de forma que nenhum profissional de saúde seja posicionado entre as vias aéreas do paciente e o dispositivo de sucção.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças recebendo procedimentos médicos geradores de aerossóis relacionados à anestesia
Critério de exclusão:
- pacientes com sintomas positivos de COVID
- teste COVID pré-operatório positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes Pediátricos
Os participantes submetidos a procedimentos médicos geradores de aerossol relacionados à anestesia (AGMPs) e cirurgias otorrinolaringológicas pediátricas terão um sistema de ventilação de exaustão local para a exposição observada pelos médicos durante os AGMPs e cirurgias.
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Tenda facial de oxigênio descartável usada para minimizar partículas de aerossol (através de sucção) durante procedimentos de anestesia geradores de aerossol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de partículas aerossolizadas no ar
Prazo: Até 60 minutos
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Para medir as concentrações de partículas no ar (μg/m^3), os contadores de partículas estarão localizados em cada uma das diferentes posições do profissional de saúde na sala de cirurgia (SO) durante um procedimento de geração de aerossol com um sistema de evacuação local ou sem um .
As medições serão feitas a cada 30 segundos antes da entrada do paciente na sala de cirurgia até a saída do paciente da sala de cirurgia.
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Até 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ban C Tsui, MD, Stanford University
- Investigador principal: Stephanie Pan, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 57866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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