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地域に住む高齢者のバランス回復信頼度の新しいスケールの検証

2021年11月9日 更新者:Shawn Leng-Hsien Soh、Queen Margaret University

はじめに: 患者報告アウトカム指標 (PROMs) は、臨床医に身体能力における患者の知覚能力をより深く理解することを提供します。 転倒の有効性に関する既存の PROM は、高齢者が転倒することなく日常生活の一般的な活動を行う能力についての有意義な情報を提供します。 しかし、スリップ、つまずき、または随意運動からバランスを回復する知覚能力は、十分に評価されていません。 バランス回復自信は、自己反応能力の判断に関係します。 バランス回復信頼度 (BRC) は、認識されたバランス回復の自己効力感を測定する新しい PROM です。 研究プロトコルの目的は、BRC の測定特性の最初の心理測定評価を説明することです。

方法と分析: この調査は、シンガポールで実施された、新しく開発された PROM の検証フェーズです。 65 歳以上の 200 人の地域在住の高齢者が、5 つの自己報告ツール (BRC)、活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC)、フォールズ有効性尺度 - 国際 (FES-I)、晩期機能を完成させます。および障害機器機能 (LLDI-F) およびグローバル知覚効果 (GPE)、および 3 つのパフォーマンス測定 (手の強度ダイナモメーター、30 秒椅子スタンド、ミニ BESTest)。 古典的なテスト理論の方法は、受容性、データの完全性、項目のターゲティング、スケーリングの仮定、内部の一貫性の信頼性、および構成概念の妥当性を評価します。 因子分析により、一次元性が確立されます。 Rasch 分析では、項目の適合性、項目の機能の違い、応答尺度の順序付け、人物と項目のターゲティング、および信頼性を評価します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

はじめに: この研究は、バランス回復信頼度のスケールで測定特性の最初の評価を行うことを目的としています。 研究が必要な PROM には、一次元性、有効性 (計測器が測定しようとしている構成をどの程度測定するか)、信頼性 (測定にエラーがないか) など、いくつかの測定特性があります。

この心理測定検証は、BRC の開発と検証に厳密な方法が適用されていることを前提として、PROM が実際に意図的に使用できるという証拠を提供することを目的としています。 この研究では、バランス回復の自信は、一般的な日常の活動で発生する可能性のあるスリップ、つまずき、またはバランスの喪失などの摂動から自分のバランスを回復する知覚能力として定義されています。 この焦点により、正確に測定されているものについてあいまいさがほとんどなくなります。 結果のアンケートは、約 20 の質問を想定しており、完了するのに 10 分以上かかることはありません。 この機器は、特定のバランス回復メカニズムの障害の診断ツールとして使用することを意図していません。 BRC により、臨床医や研究者は、高齢者のバランス回復の信頼度を定量的に判断し、日常の活動中にさまざまな摂動に遭遇したときの高齢者の視点を理解するための導管としてスケールを使用できます。

目的は次のとおりです。

  1. BRC の測定特性、つまり受容性、ターゲティング、スケーリングの仮定、および古典的テスト理論 (CTT) を使用した信頼性を評価するため、シンガポールのコミュニティに住む高齢者の Rasch 測定理論を使用した内部スケール構造。
  2. シンガポールのコミュニティに住む高齢者の一般的に使用される PROM およびパフォーマンス測定値に対する洗練された BRC の構成概念の妥当性を評価すること。
  3. シンガポールのコミュニティに住む高齢者の英語を話すサンプルで、Rasch 測定理論を使用して、BRC の項目、応答カテゴリ、およびスケール構造を改良します。

方法: 参加者は研究の 2 つのセッションに参加します。 最初のセッションでは、研究者は測定データ フォームを使用して、BRC、ABC、FES-I、LLFDI-F の 4 つのアンケートの参加者の結果を記録します。そしてミニBESTest。 7 日後、参加者は 2 回目のセッションに参加して BRC を完了します。参加者が自分の能力を認識していることを確認するために使用される GPE スケールは、7 日間変更されません。 7 日間の時間間隔は、リコール バイアスを最小限に抑えるのに十分であると報告されています。 参加者は、過去 7 日間に転倒、転倒寸前、またはバランス回復能力に影響を与える可能性のある出来事に遭遇したかどうかを尋ねられます。

統計分析: 定量データは、IBM SPSS Statistic V.26.0 および Winsteps V.4.5.0 を使用して、2 つの測定テスト理論を通じて分析および解釈されます。 古典的なテスト理論は、そのアイテムに基づいてスケールの有効性と信頼性をテストするための伝統的な定量的アプローチです。 このアプローチは、観測されたすべてのスコアが個人の真のスコアとランダム エラーの関数であるという仮定に基づいています。 対照的に、RA は、アイテムに対する人のレベルがその人の能力とアイテムの難易度の関数である確率に基づいています。 RAは、数学的測定モデルに対してスケールを評価し、各項目、および各個人のレベルでスケールを分析します。 一次元性、内部構造、妥当性、信頼性などの測定特性が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Shawn Soh
  • 電話番号:96997689
  • メールssoh@qmu.ac.uk

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル

説明

包含基準:

  • 65歳以上、
  • コミュニティに住み、
  • 歩行補助具の使用の有無にかかわらず、機能的に独立しており、読むことができます。
  • 英語で書き、コミュニケーションする。

除外基準:

  • 家の中を歩くために他の人の身体的援助を必要とします。
  • 臨床的に観察可能な重度の認知障害を呈している。
  • -研究に参加するための書面による同意を提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
残高回復信頼度のスケール
時間枠:5分
バランス回復信頼度のスケールは、地域に住む高齢者の知覚されたバランス回復の自己効力感を測定します。 回答の選択肢は 0 から 10 まであり、10 は「かなり確実にできる」、0 は「まったくできない」を示します。 結果測定は、1 日目と 7 日目に投与されます。
5分
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠:5分
活動固有のバランス自信尺度は、いくつかの段階的に困難なバランスおよびモビリティ タスクを実行する際に、転倒したり、バランスを失ったりしないという高齢者の自信を評価します。 回答オプションは、0% (信頼なし) から 100% (完全な信頼) の範囲でした。 結果測定は1日目に実施されます
5分
Falls Efficacy Scale - 国際
時間枠:5分
The Falls Efficacy Scale - 身体的および社会的の両方の基本的でより要求の厳しい活動に関連する転倒の恐怖または「転倒に関する懸念」を国際的に測定します。 回答オプションは 1 ~ 4 の範囲で、まったく関心がない場合は 1、やや関心がある場合は 2、かなり関心がある場合は 3、非常に関心がある場合は 4 で表されます。 結果測定は1日目に実施されます
5分
晩年期の機能と障害 機器機能コンポーネント
時間枠:5分
尺度の老年期機能および障害尺度 - 機能コンポーネントは、人が日常生活課題の活動を実行する際に持つ自己申告による困難を評価します。 課題遂行の困難さに影響を与える可能性のある要因には、痛み、疲労、恐怖、脱力感、筋肉痛、病気、健康状態、障害などがあります。かなり」と「できない」。 杖や歩行器を使用すると、さらに 8 つのアイテムが完成します。 結果測定は1日目に実施されます
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジャマーハンドストレングスダイナモメーター
時間枠:10分
ハンドヘルドダイナモメーターは、手がダイナモメーターの周りで握ることができる静的な力の量を決定することにより、手の等尺性握力の定量的尺度を提供します。 結果測定は1日目に実施されます
10分
30秒椅子立ちテスト
時間枠:10分
機能的下肢強度のテストとして使用されるだけでなく、30 秒以内に椅子から立ち上がるのを繰り返すことで機能的独立性の指標を取得するために使用される定量的尺度。 結果測定は1日目に実施されます
10分
ミニBESTest
時間枠:10分
ミニ BESTest は、「予測姿勢調整」、「姿勢反応」、「感覚定位」、「歩行中のバランス」を評価します。 結果測定は 1 日目に投与されます。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月22日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月30日

最初の投稿 (実際)

2020年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月9日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REP0220

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルが共有されます

IPD 共有時間枠

研究プロトコルは出版後に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

- PROM開発者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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