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Validación de una Nueva Escala de Confianza en la Recuperación del Equilibrio para Adultos Mayores Comunitarios

9 de noviembre de 2021 actualizado por: Shawn Leng-Hsien Soh, Queen Margaret University

Introducción: las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) brindan a los médicos una mayor comprensión de la capacidad percibida de los pacientes en su rendimiento físico. Los PROM existentes sobre la eficacia de las caídas brindan información significativa sobre la capacidad percibida en las personas mayores para realizar actividades comunes de la vida diaria sin caerse. Sin embargo, la capacidad percibida para recuperar el equilibrio de un resbalón, un tropiezo o movimientos voluntarios ha sido evaluada de manera inadecuada. La confianza en la recuperación del equilibrio se relaciona con el juicio de la capacidad autorreactiva. La escala de confianza para la recuperación del saldo (BRC) es una nueva PROM que mide la autoeficacia percibida para la recuperación del saldo. El propósito del protocolo de estudio es describir la primera evaluación psicométrica de las propiedades de medición de BRC.

Métodos y análisis: Este estudio es una fase de validación de un PROM recientemente desarrollado realizado en Singapur. Doscientos adultos mayores que viven en la comunidad, de 65 años o más, completarán cinco instrumentos autoinformados (BRC), Escala de confianza en el equilibrio (ABC) para actividades específicas, Escala internacional de eficacia de caídas (FES-I), Función de vida tardía y función de instrumento de discapacidad (LLDI-F) y efecto percibido global (GPE) y tres medidas de rendimiento (dinamómetro de fuerza de mano, soporte de silla de 30 segundos, Mini BESTest). Los métodos clásicos de la teoría de las pruebas evaluarán la aceptabilidad, la integridad de los datos, la orientación de los elementos, las suposiciones de escala, la confiabilidad de la consistencia interna y la validez del constructo. El análisis factorial establecerá la unidimensionalidad. El análisis de Rasch evaluará el ajuste de los elementos, el funcionamiento diferencial de los elementos, el orden de la escala de respuesta, la selección de personas y elementos y la confiabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Introducción: Este estudio tiene como objetivo realizar la primera evaluación de las propiedades de medición en la escala de confianza de recuperación de saldo. Hay varias propiedades de medición como la unidimensionalidad, la validez (en qué medida el instrumento mide el constructo que pretende medir) y la confiabilidad (el grado en que la medición está libre de errores) de la PROM que se necesita estudiar.

Esta validación psicométrica tiene como objetivo proporcionar evidencia de que el PROM se puede utilizar con un propósito en la práctica, dado que se han aplicado métodos rigurosos para el desarrollo y la validación del BRC. Para el estudio, la confianza en la recuperación del equilibrio se define como la capacidad percibida para recuperar el equilibrio de las perturbaciones, como un resbalón, un tropiezo o una pérdida de equilibrio que pueden ocurrir en las actividades cotidianas comunes. Este enfoque dejará poca ambigüedad acerca de lo que se está midiendo con precisión. El cuestionario resultante tiene la intención de tener aproximadamente 20 preguntas y no debe tomar más de 10 minutos para completarlo. El instrumento no está destinado a ser utilizado como una herramienta de diagnóstico de mecanismos de recuperación de equilibrio específicos deteriorados. El BRC permite a los médicos e investigadores determinar de manera cuantificable la confianza en la recuperación del equilibrio en los adultos mayores y usar la escala como un conducto para comprender las perspectivas de las personas mayores cuando se encuentran con diferentes perturbaciones durante sus actividades diarias.

Los objetivos son:

  1. Evaluar las propiedades de medición del BRC, es decir, la aceptabilidad, la orientación, las suposiciones de escala y la confiabilidad utilizando la teoría de prueba clásica (CTT), la estructura de escala interna que utiliza la teoría de medición de Rasch en los adultos mayores que viven en la comunidad de Singapur.
  2. Evaluar la validez de constructo del BRC refinado frente a PROM de uso común y medidas de rendimiento en adultos mayores que viven en la comunidad de Singapur.
  3. Refinar los ítems, las categorías de respuesta y la estructura de escala del BRC utilizando la teoría de medición de Rasch en una muestra de adultos mayores que viven en la comunidad de habla inglesa en Singapur.

Métodos: Los participantes asistirán a dos sesiones en el estudio. En la primera sesión, el investigador utilizará un formulario de datos de medición para registrar los resultados de los participantes de cuatro cuestionarios: BRC, ABC, FES-I, LLFDI-F y tres medidas de rendimiento: dinamómetro de fuerza manual Jamar, prueba de soporte de silla de 30 segundos y Mini BESTest. Después de siete días, los participantes asistirán a la segunda sesión para completar el BRC, y la escala GPE que se utilizará para garantizar que la percepción de los participantes sobre sus habilidades se mantuvo sin cambios durante los siete días. Se informó que el intervalo de tiempo de 7 días fue suficiente para minimizar el sesgo de recuerdo. Se les preguntará a los participantes si han experimentado una caída, si estuvieron a punto de caerse o si se encontraron con algún incidente que pudiera afectar su capacidad de recuperación del equilibrio en los últimos siete días.

Análisis estadístico: los datos cuantitativos se analizarán e interpretarán a través de dos teorías de prueba de medición utilizando IBM SPSS Statistic V.26.0 y Winsteps V.4.5.0. La teoría clásica de las pruebas es un enfoque cuantitativo tradicional para probar la validez y confiabilidad de una escala basada en sus ítems. Este enfoque se basa en la suposición de que cada puntuación observada es una función de la puntuación real y el error aleatorio de un individuo. En contraste, RA trabaja sobre la probabilidad de que el nivel de una persona en un ítem sea una función de la habilidad de la persona y de la dificultad del ítem. RA evalúa una escala contra un modelo de medición matemática y analiza la escala al nivel de cada elemento y cada persona. Se evaluarán las propiedades de medición, incluida la unidimensionalidad, la estructura interna, la validez y la confiabilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shawn Soh
  • Número de teléfono: 96997689
  • Correo electrónico: ssoh@qmu.ac.uk

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 138683
        • Reclutamiento
        • Singapore Institute of Technology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años y mayores,
  • Viviendo en la comunidad,
  • Funcionalmente independiente con o sin el uso de una ayuda para caminar y ser capaz de leer,
  • Escribir y comunicarse en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Requerir cualquier ayuda física de otra persona para caminar dentro de la casa,
  • Presentar deterioro cognitivo grave clínicamente observable.
  • Incapaz de proporcionar consentimiento por escrito para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Confianza de Recuperación de Saldo
Periodo de tiempo: 5 minutos
La escala de confianza en la recuperación del equilibrio mide la autoeficacia percibida en la recuperación del equilibrio en adultos mayores residentes en la comunidad. Una opción de respuesta con un rango de 0 a 10 se enumera con 10 que indica "Altamente seguro que se puede hacer" y 0 se refiere a "No se puede hacer en absoluto". La medida de resultado se administra el día 1 y el día 7.
5 minutos
Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: 5 minutos
La escala de confianza en el equilibrio para actividades específicas evalúa la confianza de los adultos mayores en que no se caerán ni perderán el equilibrio al realizar varias tareas de equilibrio y movilidad progresivamente desafiantes. La opción de respuesta osciló entre 0% (sin confianza) y 100% (completa confianza). La medida de resultado se administra el día 1
5 minutos
Escala de eficacia de caídas - Internacional
Periodo de tiempo: 5 minutos
La Falls Efficacy Scale- International mide el miedo a caerse o "preocupaciones por caerse" en relación con actividades básicas y más exigentes, tanto físicas como sociales. La opción de respuesta varió de 1 a 4 representada por 1 por no estar nada preocupado, 2 por estar algo preocupado, 3 por estar bastante preocupado y 4 por estar muy preocupado. La medida de resultado se administra el día 1
5 minutos
Componente de función de instrumento de función de vida tardía y discapacidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
El Instrumento de función y discapacidad en la vejez: el componente funcional del instrumento evalúa la dificultad autoinformada que tiene una persona para realizar actividades de la vida diaria. Los factores que pueden influir en la dificultad en el desempeño de la tarea incluyen dolor, fatiga, miedo, debilidad, dolencia, condiciones de salud y discapacidades. Hay 32 ítems con opciones de respuesta de "ninguno", "un poco", "algo", " bastante" y "no puedo hacer". Los que usan bastones o andadores completarán ocho ítems adicionales. La medida de resultado se administra el día 1
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dinamómetro de fuerza manual Jamar
Periodo de tiempo: 10 minutos
El dinamómetro de mano proporciona una medida cuantitativa de la fuerza de agarre isométrica de la mano al determinar la cantidad de fuerza estática que la mano puede apretar alrededor de un dinamómetro. La medida de resultado se administra el día 1
10 minutos
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 10 minutos
Una medida cuantitativa utilizada como prueba de la fuerza funcional de las extremidades inferiores, así como para obtener un indicador de independencia funcional con la ejecución repetida de sentarse y levantarse de una silla en 30 segundos. La medida de resultado se administra el día 1
10 minutos
Mini BESTtest
Periodo de tiempo: 10 minutos
El Mini BESTest evalúa el "ajuste postural anticipatorio", las "respuestas posturales", la "orientación sensorial" y el "equilibrio durante la marcha". La medida de resultado se administra el día 1.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REP0220

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El protocolo de estudio será compartido.

Marco de tiempo para compartir IPD

El protocolo del estudio estará disponible después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

- Desarrolladores PROM

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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