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社区老年人平衡恢复信心新量表的验证

2021年11月9日 更新者:Shawn Leng-Hsien Soh、Queen Margaret University

简介:患者报告的结果测量 (PROM) 使临床医生能够更好地了解患者在身体表现方面的感知能力。 现有的关于跌倒功效的 PROM 提供了关于老年人在不跌倒的情况下执行日常生活中常见活动的感知能力的有意义的信息。 然而,从滑倒、绊倒或意志运动中恢复平衡的感知能力尚未得到充分评估。 平衡恢复信心与自我反应能力的判断有关。 平衡恢复信心量表 (BRC) 是一种新的 PROM,用于衡量感知的平衡恢复自我效能。 研究协议的目的是描述 BRC 测量属性的第一次心理测量评估。

方法和分析:本研究是在新加坡进行的新开发的 PROM 的验证阶段。 200 名 65 岁及以上的社区老年人将完成五种自我报告工具 (BRC)、活动特定平衡信心量表 (ABC)、跌倒效能量表-国际 (FES-I)、晚年功能和残疾仪器功能 (LLDI-F) 和整体感知效果 (GPE) 和三个性能测量(手部力量测力计、30 秒椅子站立、迷你 BESTest)。 经典测试理论方法将评估可接受性、数据完整性、项目目标、缩放假设、内部一致性可靠性和结构有效性。 因子分析将建立单维性。 Rasch 分析将评估项目适合度、差异项目功能、响应量表排序、人员和项目的目标以及可靠性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

简介:本研究旨在对平衡恢复信心量表的测量特性进行首次评估。 有几个测量属性,如需要研究的 PROM 的单维性、有效性(仪器测量它声称要测量的结构的程度)和可靠性(测量没有错误的程度)。

这种心理测量验证旨在提供证据表明 PROM 可以在实践中有目的地使用,因为已经应用了严格的方法来开发和验证 BRC。 在这项研究中,平衡恢复信心被定义为从干扰中恢复平衡的感知能力,例如在日常活动中可能发生的滑倒、旅行或失去平衡。 这种关注将不会对所测量的内容产生任何歧义。 生成的问卷旨在包含大约 20 个问题,完成时间不应超过 10 分钟。 该仪器不能用作特定平衡恢复机制受损的诊断工具。 BRC 允许临床医生和研究人员量化地确定老年人的平衡恢复信心,并使用该量表作为了解老年人在日常活动中遇到不同扰动时的观点的渠道。

目标是:

  1. 评估 BRC 的测量属性,即使用经典测试理论 (CTT) 的可接受性、目标、缩放假设和可靠性,使用 Rasch 测量理论在新加坡社区居住的老年人中使用内部量表结构。
  2. 评估改进后的 BRC 对新加坡社区老年人常用 PROM 和绩效指标的结构有效性。
  3. 使用 Rasch 测量理论在新加坡社区居住的老年人的英语样本中改进 BRC 的项目、响应类别和量表结构。

方法:参与者将参加研究中的两个会议。 在第一节中,研究人员将使用测量数据表来记录参与者的四项问卷调查结果:BRC、ABC、FES-I、LLFDI-F 和三项绩效指标:Jamar 手部力量测力计、30 秒椅子站立测试和迷你 BESTest。 7 天后,参与者将参加第二次会议以完成 BRC,用于确保参与者对自己能力的看法的 GPE 量表在 7 天内保持不变。 据报道,7 天的时间间隔足以最大限度地减少回忆偏差。 将询问参与者在过去 7 天内是否经历过跌倒、差点跌倒或遇到任何可能影响其平衡恢复能力的事件。

统计分析:定量数据将使用IBM SPSS Statistic V.26.0和Winsteps V.4.5.0通过两种测量测试理论进行分析和解释。 经典测试理论是一种传统的定量方法,用于测试基于其项目的量表的有效性和可靠性。 这种方法基于以下假设:每个观察到的分数都是个人真实分数和随机误差的函数。 相比之下,RA 研究的是一个人在某个项目上的水平概率是这个人的能力和项目难度的函数。 RA 根据数学测量模型评估量表,并在每个项目和每个人的级别分析量表。 将评估测量属性,包括单维性、内部结构、有效性和可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准:

  • 65岁及以上,
  • 生活在社区,
  • 在使用或不使用助行器的情况下功能独立,并且能够阅读,
  • 用英语写作和交流。

排除标准:

  • 需要他人的任何身体帮助才能在家中行走,
  • 出现临床可观察到的严重认知障碍。
  • 无法提供参与研究的书面同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡恢复信心量表
大体时间:5分钟
平衡恢复信心量表衡量居住在社区的老年人感知到的平衡恢复自我效能。 列出了从 0 到 10 的响应选项,其中 10 表示“非常确定可以做”,0 表示“根本不能做”。 结果测量在第 1 天和第 7 天进行。
5分钟
特定活动平衡信心量表
大体时间:5分钟
Activities-specific Balance Confidence scale 评估老年人在执行多项具有挑战性的平衡和移动任务时不会跌倒或失去平衡的信心。 响应选项的范围从 0%(无信心)到 100%(完全有信心)。 结果测量在第 1 天进行
5分钟
跌倒效能量表 - 国际
大体时间:5分钟
Falls Efficacy Scale- International 测量与身体和社交的基本和要求更高的活动有关的跌倒恐惧或“对跌倒的担忧”。 回答选项范围为 1-4,1 表示完全不关心,2 表示有点关心,3 表示相当关心,4 表示非常关心。 结果测量在第 1 天进行
5分钟
晚年功能和残疾仪器功能组件
大体时间:5分钟
晚年功能和残疾工具 - 该工具的功能部分评估一个人在执行日常生活任务时自我报告的困难。 可能影响任务执行难度的因素包括疼痛、疲劳、恐惧、虚弱、酸痛、疾病、健康状况和残疾。有 32 个项目的响应选项为“无”、“有点”、“一些”、“很多”和“做不到”。 使用手杖或助行器的人将完成另外八项。 结果测量在第 1 天进行
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Jamar手部力量测力计
大体时间:10分钟
手持式测力计通过确定手可以围绕测力计挤压的静态力的大小来定量测量手的等距握力。 结果测量在第 1 天进行
10分钟
30 秒椅站测试
大体时间:10分钟
一种定量测量,用作测试功能性下肢力量,并通过在 30 秒内重复从椅子上坐下到站立来获得功能独立性指标。 结果测量在第 1 天进行
10分钟
迷你最佳测试
大体时间:10分钟
Mini BESTest 评估“预期姿势调整”、“姿势反应”、“感觉定向”和“步态平衡”。 结果测量在第 1 天进行。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月22日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月30日

首次发布 (实际的)

2020年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月9日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REP0220

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将共享研究方案

IPD 共享时间框架

研究方案将在出版后提供

IPD 共享访问标准

- 舞会开发商

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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