Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja nowej skali pewności odzyskania równowagi dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Shawn Leng-Hsien Soh, Queen Margaret University

Wprowadzenie: Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) zapewniają klinicystom lepsze zrozumienie postrzeganej zdolności pacjentów w zakresie ich sprawności fizycznej. Istniejące PROM dotyczące skuteczności upadków dostarczają znaczących informacji na temat postrzeganej zdolności osób starszych do wykonywania codziennych czynności bez upadków. Jednak postrzegana zdolność do odzyskania równowagi po poślizgnięciu się, potknięciu lub ruchach wolicjonalnych została nieodpowiednio oceniona. Pewność odzyskania równowagi odnosi się do oceny zdolności samoreaktywnej. Skala pewności odzyskania równowagi (BRC) to nowy PROM, który mierzy postrzeganą skuteczność odzyskania równowagi. Celem protokołu badania jest opisanie pierwszej psychometrycznej oceny właściwości pomiarowych BRC.

Metody i analiza: To badanie jest fazą walidacji nowo opracowanego PROM przeprowadzonego w Singapurze. Dwieście starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, w wieku 65 lat i starszych, wypełni pięć kwestionariuszy samoopisowych (BRC), Specyficzna dla aktywności Skala Pewności Równowagi (ABC), Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I), Funkcja późnego życia oraz Disability Instrument-Function (LLDI-F) i Global Perceived Effect (GPE) oraz trzy mierniki wydajności (dynamizator siły ręki, 30-sekundowe stanie na krześle, Mini BESTest). Klasyczne metody teorii testów ocenią akceptowalność, kompletność danych, ukierunkowanie pozycji, założenia dotyczące skalowania, wiarygodność spójności wewnętrznej i trafność konstruktu. Analiza czynnikowa ustali jednowymiarowość. Analiza Rascha oceni dopasowanie pozycji, funkcjonowanie pozycji różnicowych, uporządkowanie skali odpowiedzi, ukierunkowanie na osoby i pozycje oraz rzetelność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Niniejsza praca ma na celu przeprowadzenie pierwszej oceny właściwości pomiarowych w skali ufności powrotu do równowagi. Istnieje kilka właściwości pomiarowych, takich jak jednowymiarowość, ważność (w jakim stopniu instrument mierzy konstrukt, który ma mierzyć) i niezawodność (stopień, w jakim pomiar jest wolny od błędów) PROM, który jest potrzebny do zbadania.

Ta walidacja psychometryczna ma na celu dostarczenie dowodów na to, że PROM może być celowo stosowana w praktyce, biorąc pod uwagę, że do opracowania i walidacji BRC zastosowano rygorystyczne metody. W badaniu pewność odzyskania równowagi jest zdefiniowana jako postrzegana zdolność do odzyskania równowagi po perturbacjach, takich jak poślizgnięcie, potknięcie lub utrata równowagi, które mogą wystąpić podczas zwykłych, codziennych czynności. To skupienie nie pozostawi niejasności co do tego, co dokładnie jest mierzone. Wynikowy kwestionariusz ma składać się z około 20 pytań, a jego wypełnienie nie powinno zająć więcej niż 10 minut. Przyrząd nie jest przeznaczony do stosowania jako narzędzie diagnostyczne zaburzonych specyficznych mechanizmów przywracania równowagi. BRC pozwala klinicystom i naukowcom ilościowo określić pewność odzyskania równowagi u osób starszych i wykorzystać tę skalę jako kanał do zrozumienia perspektywy osób starszych napotykających różne zakłócenia podczas ich codziennych czynności.

Celem jest:

  1. Aby ocenić właściwości pomiarowe BRC, tj. akceptowalność, ukierunkowanie, skalowanie założeń i rzetelność przy użyciu klasycznej teorii testów (CTT), wewnętrznej struktury skali wykorzystującej teorię pomiaru Rascha u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności singapurskiej.
  2. Aby ocenić trafność konstrukcyjną udoskonalonego BRC w porównaniu z powszechnie stosowanymi PROM i miarami wydajności u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności Singapuru.
  3. Aby udoskonalić pozycje, kategorie odpowiedzi i strukturę skali BRC przy użyciu teorii pomiaru Rascha w anglojęzycznej próbie starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności w Singapurze.

Metody: Uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach w ramach badania. W pierwszej sesji badacz użyje formularza danych pomiarowych do zapisania wyników uczestników z czterech kwestionariuszy: BRC, ABC, FES-I, LLFDI-F oraz trzech miar wydajności: dynamometr siły ręki Jamar, 30-sekundowy test stania na krześle i Mini BESTest. Po siedmiu dniach uczestnicy wezmą udział w drugiej sesji, aby wypełnić BRC, a skala GPE, która posłuży do sprawdzenia, czy uczestnicy postrzegają swoje umiejętności, pozostała niezmieniona przez siedem dni. Zgłoszono, że odstęp czasu wynoszący 7 dni był wystarczający, aby zminimalizować błąd przypominania. Uczestnicy zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich siedmiu dni doświadczyli upadku, bliskiego upadku lub innego incydentu, który mógłby wpłynąć na ich zdolność do odzyskania równowagi.

Analiza statystyczna: Dane ilościowe zostaną przeanalizowane i zinterpretowane za pomocą dwóch teorii testów pomiarowych z wykorzystaniem IBM SPSS Statistic V.26.0 i Winsteps V.4.5.0. Klasyczna teoria testów to tradycyjne ilościowe podejście do testowania trafności i rzetelności skali opartej na jej pozycjach. Podejście to opiera się na założeniu, że każdy obserwowany wynik jest funkcją wyniku rzeczywistego danej osoby i błędu losowego. W przeciwieństwie do tego, RA działa na prawdopodobieństwo, że poziom osoby w przedmiocie jest funkcją zdolności osoby i trudności przedmiotu. RA porównuje skalę z matematycznym modelem pomiarowym i analizuje skalę na poziomie każdej pozycji i każdej osoby. Ocenione zostaną właściwości pomiarowe, w tym jednowymiarowość, struktura wewnętrzna, trafność i niezawodność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat i więcej,
  • Żyjąc we wspólnocie,
  • Funkcjonalnie niezależny z pomocą lub bez pomocy w chodzeniu i umiejący czytać,
  • Pisz i komunikuj się po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • wymagać fizycznej pomocy innej osoby przy poruszaniu się po domu,
  • Z widocznymi klinicznie ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych.
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pewności odzyskania równowagi
Ramy czasowe: 5 minut
Skala pewności odzyskania równowagi mierzy postrzeganą skuteczność przywracania równowagi u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Podana jest opcja odpowiedzi w zakresie od 0 do 10, przy czym 10 oznacza „Wysoce pewne, że można”, a 0 odnosi się do „W ogóle nie można”. Miarę wyniku podaje się w dniu 1 i dniu 7.
5 minut
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: 5 minut
Specyficzna dla zajęć skala pewności równowagi ocenia pewność starszych osób dorosłych, że nie upadną ani nie stracą równowagi podczas wykonywania kilku coraz trudniejszych zadań związanych z utrzymaniem równowagi i poruszaniem się. Opcja odpowiedzi wahała się od 0% (brak pewności) do 100% (pełna pewność). Miarę wyniku podaje się w dniu 1
5 minut
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Ramy czasowe: 5 minut
The Falls Efficacy Scale- International mierzy lęk przed upadkiem lub „obawy przed upadkiem” w odniesieniu do podstawowych i bardziej wymagających czynności, zarówno fizycznych, jak i społecznych. Możliwości odpowiedzi wahały się od 1 do 4, gdzie 1 oznacza całkowity brak zainteresowania, 2 niewielkie zaniepokojenie, 3 dość duże zaniepokojenie, a 4 duże zaniepokojenie. Miarę wyniku podaje się w dniu 1
5 minut
Funkcja późnego życia i niepełnosprawność Instrument-funkcja składnika
Ramy czasowe: 5 minut
Instrument funkcji późnego życia i niepełnosprawności — składnik funkcjonalny instrumentu ocenia zgłaszane przez osobę trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Czynniki, które mogą wpływać na trudność w wykonaniu zadania, obejmują ból, zmęczenie, strach, osłabienie, bolesność, dolegliwości, stan zdrowia i niepełnosprawność. Istnieją 32 pozycje z opcjami odpowiedzi „brak”, „trochę”, „trochę”, „ całkiem sporo” i „nie da się zrobić”. Osiem dodatkowych pozycji uzupełnią osoby korzystające z lasek lub chodzików. Miarę wyniku podaje się w dniu 1
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamometr siły ręki Jamar
Ramy czasowe: 10 minut
Ręczny dynamometr zapewnia ilościową miarę izometrycznej siły chwytu dłoni poprzez określenie wielkości siły statycznej, jaką ręka może ścisnąć wokół dynamometru. Miarę wyniku podaje się w dniu 1
10 minut
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: 10 minut
Miara ilościowa stosowana do badania siły funkcjonalnej kończyn dolnych oraz do uzyskania wskaźnika niezależności funkcjonalnej przy wielokrotnym wykonywaniu siadu i wstawania z krzesła w ciągu 30 sekund. Miarę wyniku podaje się w dniu 1
10 minut
Mini BESTest
Ramy czasowe: 10 minut
Mini BESTest ocenia „przewidujące dostosowanie postawy”, „reakcje posturalne”, „orientację sensoryczną” i „równowagę podczas chodu”. Miarę wyniku podaje się w dniu 1.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Margaret University

Współpracownicy

Singapore Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REP0220

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania zostanie udostępniony

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania zostanie udostępniony po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

- Programiści PROM

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj