Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden tasapainon palautumisluottamusasteikon validointi yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille

tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Shawn Leng-Hsien Soh, Queen Margaret University

Johdanto: Potilaiden ilmoittamat tulosmittaukset (PROM) antavat kliinikoille paremman käsityksen potilaiden kokemista kyvyistä heidän fyysisessä suorituskyvyssään. Nykyiset kaatumistehoa koskevat PROM-mittarit antavat merkityksellistä tietoa iäkkäiden ihmisten kyvystä suorittaa päivittäisiä tavallisia toimintoja kaatumatta. Kuitenkin havaittua kykyä palauttaa tasapaino liukastumisen, kompastumisen tai tahallisten liikkeiden seurauksena on arvioitu riittämättömästi. Tasapainon palautumiseen liittyvä luottamus liittyy itsereaktiivisen kyvyn arviointiin. Tasapainon palautumisluottamusasteikko (BRC) on uusi PROM, joka mittaa havaittua tasapainon palautumisen itsetehokkuutta. Tutkimusprotokollan tarkoituksena on kuvata ensimmäinen psykometrinen arviointi BRC:n mittausominaisuuksista.

Menetelmät ja analyysi: Tämä tutkimus on Singaporessa tehdyn hiljattain kehitetyn PROM:n validointivaihe. Kaksisataa paikkakunnalla asuvaa 65-vuotiasta ja sitä vanhempaa aikuista suorittaa viisi itseraportoitua mittaria (BRC), aktiviteettikohtaista tasapainoluottamusasteikkoa (ABC), Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Late-Life Function. ja Disability Instrument-Function (LLDI-F) ja Global Perceived Effect (GPE) ja kolme suorituskyvyn mittaa (Käden voimadynamometri, 30 sekunnin tuoliteline, Mini BESTest). Klassisissa testiteoriamenetelmissä arvioidaan hyväksyttävyyttä, tietojen täydellisyyttä, kohteiden kohdentamista, skaalausoletuksia, sisäistä yhtenäisyyden luotettavuutta ja konstruktion validiteettia. Faktorianalyysi vahvistaa yksiulotteisuuden. Rasch-analyysissä arvioidaan tuotteiden sopivuutta, erilaista toimivuutta, vastausasteikon järjestystä, henkilöiden ja esineiden kohdentamista sekä luotettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa ensimmäinen mittausominaisuuksien arviointi tasapainon palautumisen luotettavuuden asteikolla. PROM:lla on useita mittausominaisuuksia, kuten yksiulotteisuus, validiteetti (missä määrin laite mittaa rakennetta, jonka se on tarkoitus mitata) ja luotettavuus (mittauksen virheettömyysaste), joita tarvitaan tutkimaan.

Tämän psykometrisen validoinnin tarkoituksena on osoittaa, että PROM:ää voidaan käyttää tarkoituksenmukaisesti käytännössä, koska BRC:n kehittämiseen ja validointiin on sovellettu tiukkoja menetelmiä. Tasapainon palautumisluottamus määritellään tutkimuksessa havaittuna kykynä palauttaa tasapaino häiriöistä, kuten liukastumisesta, kompastumisesta tai tasapainon menetyksestä, joka voi tapahtua arkipäivän yleisissä toimissa. Tämä keskittyminen ei jätä juurikaan epäselvyyttä siitä, mitä mitataan. Tuloksena oleva kyselylomake on tarkoitettu koostumaan noin 20 kysymyksestä, ja sen täyttäminen ei saa kestää yli 10 minuuttia. Laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi heikentyneen tasapainon palautusmekanismin diagnostisena työkaluna. BRC:n avulla lääkärit ja tutkijat voivat kvantitatiivisesti määrittää ikääntyneiden ihmisten tasapainon palautumisen luottamuksen ja käyttää vaakaa kanavana ikääntyneiden ihmisten näkemysten ymmärtämiseen, kun he kohtaavat erilaisia ​​häiriöitä heidän päivittäisissä toimissaan.

Tavoitteet ovat:

  1. BRC:n mittausominaisuuksien eli hyväksyttävyyden, kohdistuksen, skaalausoletusten ja luotettavuuden arvioimiseksi käyttämällä klassista testiteoriaa (CTT), sisäistä asteikkorakennetta käyttämällä Rasch-mittausteoriaa Singaporen yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla.
  2. Arvioida jalostetun BRC:n rakenteen validiteettiä yleisesti käytettyjä PROM-mittareita ja suorituskykymittauksia vastaan ​​Singaporen yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla.
  3. Tarkoittaa BRC:n kohteita, vastausluokkia ja mittakaavarakennetta Rasch-mittausteorian avulla englanninkielisessä otoksessa yhteisössä asuvista vanhemmista aikuisista Singaporessa.

Menetelmät: Osallistujat osallistuvat tutkimukseen kahteen istuntoon. Ensimmäisessä istunnossa tutkija tallentaa mittaustietolomakkeen avulla osallistujien tulokset neljästä kyselystä: BRC, ABC, FES-I, LLFDI-F ja kolmesta suoritusmittauksesta: Jamar-käsivoimadynamometri, 30 sekunnin tuolinjalkatesti. ja Mini BESTest. Seitsemän päivän kuluttua osallistujat osallistuvat toiseen istuntoon suorittaakseen BRC:n, ja GPE-asteikko, jota käytetään varmistamaan, että osallistujien käsitys kyvyistään pysyi muuttumattomana seitsemän päivän aikana. Seitsemän päivän ajanjakson oli raportoitu olevan riittävä minimoimaan palautusharha. Osallistujilta kysytään, ovatko he kokeneet putoamisen, lähes putoamisen tai kohdanneet mitään tapausta, joka saattaa vaikuttaa heidän tasapainonsa palautumiskykyyn viimeisen seitsemän päivän aikana.

Tilastollinen analyysi: Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan ja tulkitaan kahden mittausteorian avulla käyttäen IBM SPSS Statistic V.26.0:aa ja Winsteps V.4.5.0:aa. Klassinen testiteoria on perinteinen kvantitatiivinen lähestymistapa asteikon validiteetin ja luotettavuuden testaamiseen sen kohteiden perusteella. Tämä lähestymistapa perustuu oletukseen, että jokainen havaittu pistemäärä on yksilön todellisen pistemäärän ja satunnaisen virheen funktio. Sitä vastoin RA toimii todennäköisyydellä, että henkilön taso esineellä on henkilön kyvyn ja esineen vaikeuden funktio. RA arvioi asteikon matemaattiseen mittausmalliin ja analysoi asteikon kunkin kohteen ja jokaisen henkilön tasolla. Mittausominaisuudet, mukaan lukien yksiulotteisuus, sisäinen rakenne, validiteetti ja luotettavuus, arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shawn Soh
  • Puhelinnumero: 96997689
  • Sähköposti: ssoh@qmu.ac.uk

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
  • Yhteisössä asuminen,
  • Toiminnallisesti riippumaton kävelyapuvälineen kanssa tai ilman ja osaa lukea,
  • Kirjoita ja kommunikoi englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • vaatia fyysistä apua toiselta henkilöltä kävellä kotona,
  • Esiintyy kliinisesti havaittavissa olevan vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan kanssa.
  • Ei voida antaa kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainon palautumisen luottamuksen asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tasapainon palautumisen luottamuksen asteikolla mitataan yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten havaittua tasapainon palautumisen itsetehokkuutta. Vastausvaihtoehto, joka vaihtelee välillä 0–10, on listattu, ja 10 tarkoittaa "Erittäin varmasti voi tehdä" ja 0 tarkoittaa "Ei voi tehdä ollenkaan". Tulosmittaus annetaan päivänä 1 ja päivänä 7.
5 minuuttia
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Aktiviteettikohtainen Tasapainoluottamusasteikko arvioi ikääntyneiden aikuisten luottamusta siihen, että he eivät kaadu tai menetä tasapainoaan suoritettaessa useita asteittain haastavia tasapaino- ja liikkuvuustehtäviä. Vastausvaihtoehto vaihteli 0 %:sta (ei luottamus) 100 %:iin (täydellinen luottamus). Tulosmittaus annetaan päivänä 1
5 minuuttia
Falls Efficacy Scale - kansainvälinen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Falls Efficacy Scale - International mittaa kaatumisen pelkoa tai "huolia putoamisesta", jotka liittyvät perus- ja vaativampiin fyysisiin ja sosiaalisiin toimiin. Vastausvaihtoehto vaihteli välillä 1-4, jossa 1 kuvasi, että en ollut lainkaan huolissaan, 2 oli jonkin verran huolissaan, 3 oli melko huolestunut ja 4 oli erittäin huolissaan. Tulosmittaus annetaan päivänä 1
5 minuuttia
Late-Life Function ja Disability Instrument-Function komponentti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Laitteen Late-Life Function and Disability Instrument-Functional -komponentti arvioi henkilön itsensä ilmoittamia vaikeuksia suorittaa päivittäisiä tehtäviä. Tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tehtävän suorittamisen vaikeuteen, ovat kipu, väsymys, pelko, heikkous, arkuus, sairaus, terveydentila ja vammat. On olemassa 32 kohdetta, joiden vastausvaihtoehdot ovat "ei mitään", "vähän", "jotain", " melko paljon" ja "ei voi tehdä". Kahdeksan lisäosaa täydentävät ne, jotka käyttävät keppejä tai kävelijöitä. Tulosmittaus annetaan päivänä 1
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jamar käsivoimadynamometri
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kädessä pidettävä dynamometri mittaa käden isometrisen pitovoiman kvantitatiivisesti määrittämällä staattisen voiman määrän, jonka käsi voi puristaa dynamometrin ympärillä. Tulosmittaus annetaan päivänä 1
10 minuuttia
30 sekunnin tuolin jalustan testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kvantitatiivinen mitta, jota käytetään alaraajojen toiminnallisen voiman testaamiseen sekä toiminnallisen riippumattomuuden indikaattorin saamiseksi toistuvalla suorituksella istumalla nousemaan tuolista 30 sekunnissa. Tulosmittaus annetaan päivänä 1
10 minuuttia
Mini PARAS
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mini BESTest arvioi "ennakoivan asennon säädön", "asentoreaktiot", "aistin suuntautumisen" ja "tasapainon kävelyn aikana". Tulosmittaus annetaan päivänä 1.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja jaetaan

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuspöytäkirja on saatavilla julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

- PROM-kehittäjät

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa