Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en ny skala for balancegenvindingstillid for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet

9. november 2021 opdateret af: Shawn Leng-Hsien Soh, Queen Margaret University

Introduktion: Patientrapporterede resultatmål (PROM'er) giver klinikere en større forståelse af patienternes opfattede evne til deres fysiske ydeevne. Eksisterende PROM'er om faldeffektivitet giver meningsfuld information om ældre menneskers opfattede evne til at udføre almindelige daglige aktiviteter uden at falde. Imidlertid er den opfattede evne til at genvinde balancen fra en glidning, en tur eller villige bevægelser blevet utilstrækkeligt vurderet. Balance recovery tillid relaterer til bedømmelsen af ​​selvreaktive evner. The scale of balance recovery confidence (BRC) er en ny PROM, der måler opfattet balance recovery self-efficacy. Formålet med undersøgelsesprotokollen er at beskrive den første psykometriske evaluering af BRCs måleegenskaber.

Metoder og analyse: Denne undersøgelse er en valideringsfase af en nyudviklet PROM udført i Singapore. To hundrede ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, i alderen 65 år og ældre, vil udfylde fem selvrapporterede instrumenter (BRC), Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC), Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Late-Life Function og Disability Instrument-Function (LLDI-F) og Global Perceived Effect (GPE) og tre præstationsmål (Håndstyrkedynamometer, 30-sekunders stolestand, Mini BESTest). Klassiske testteoretiske metoder vil vurdere acceptabilitet, datafuldstændighed, målretning af emnerne, skaleringsantagelser, intern konsistenspålidelighed og konstruktionsvaliditet. Faktoranalyse vil etablere endimensionalitet. Rasch-analyse vil evaluere varetilpasning, differentiel varefunktion, bestilling af responsskala, målretning af personer og varer og pålideligheden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Denne undersøgelse har til formål at udføre den første evaluering af måleegenskaber i skalaen for balancegenvindingssikkerhed. Der er adskillige måleegenskaber såsom unidimensionalitet, validitet (i hvilken udstrækning måler instrumentet den konstruktion, det foregiver at måle) og pålidelighed (i hvilken grad målingen er fri for fejl) af PROM'en, der skal studeres.

Denne psykometriske validering har til formål at give bevis for, at PROM kan bruges målrettet i praksis, givet at der er blevet anvendt strenge metoder til udvikling og validering af BRC. For undersøgelsen defineres balance recovery tillid som den opfattede evne til at genoprette sin balance fra forstyrrelser, såsom en glidning, en tur eller et tab af balance, der kan opstå i almindelige hverdagsaktiviteter. Dette fokus vil efterlade lidt uklarhed om præcist, hvad der måles. Det resulterende spørgeskema er beregnet til at være på cirka 20 spørgsmål og bør ikke tage længere tid end 10 minutter at udfylde. Instrumentet er ikke beregnet til at blive brugt som et diagnostisk værktøj for svækkede specifikke balancegendannelsesmekanismer. BRC giver klinikere og forskere mulighed for kvantificerbart at bestemme balancegenvindingstilliden hos ældre voksne og bruge skalaen som en kanal til at forstå ældre menneskers perspektiver, når de møder forskellige forstyrrelser under deres daglige aktiviteter.

Målene er at:

  1. For at evaluere måleegenskaberne for BRC, dvs. acceptabilitet, målretning, skaleringsantagelser og pålidelighed ved hjælp af Classical Test Theory (CTT), den interne skalastruktur ved hjælp af Rasch-målingsteori hos ældre voksne, der bor i Singapore.
  2. At vurdere konstruktionsvaliditeten af ​​den raffinerede BRC i forhold til almindeligt anvendte PROM'er og præstationsmål hos ældre voksne, der bor i Singapore.
  3. At forfine emnerne, svarkategorierne og skalastrukturen for BRC ved hjælp af Rasch-målingsteori i et engelsktalende udsnit af ældre voksne, der bor i samfundet i Singapore.

Metoder: Deltagerne vil deltage i to sessioner i undersøgelsen. I den første session vil forskeren bruge en måledataformular til at registrere deltagernes resultater af fire spørgeskemaer: BRC, ABC, FES-I, LLFDI-F og tre præstationsmål: Jamar håndstyrkedynamometer, 30 sekunders stolestandstest og Mini BESTE. Efter syv dage vil deltagerne deltage i den anden session for at fuldføre BRC, og GPE-skalaen, som vil blive brugt til at sikre, at deltagernes opfattelse af deres evner forblev uændret i løbet af de syv dage. Tidsintervallet på 7 dage var blevet rapporteret at være tilstrækkeligt til at minimere recall bias. Deltagerne vil blive spurgt, om de har oplevet et fald, næsten fald eller stødt på en hændelse, der kan påvirke deres evne til at genoprette balancen i løbet af de sidste syv dage.

Statistisk analyse: Kvantitative data vil blive analyseret og fortolket gennem to måletestteorier ved hjælp af IBM SPSS Statistic V.26.0 og Winsteps V.4.5.0. Klassisk testteori er en traditionel kvantitativ tilgang til at teste gyldigheden og pålideligheden af ​​en skala baseret på dens elementer. Denne tilgang er baseret på den antagelse, at hver observeret score er en funktion af en persons sande score og tilfældige fejl. I modsætning hertil arbejder RA på sandsynligheden for, at en persons niveau på et emne er en funktion af personens evne og af emnets sværhedsgrad. RA vurderer en skala i forhold til en matematisk målemodel og analyserer skalaen på niveauet for hvert emne og hver person. Måleegenskaber inklusive endimensionalitet, intern struktur, validitet og pålidelighed vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre,
  • At leve i samfundet,
  • Funktionelt uafhængig med eller uden brug af ganghjælpemiddel og kunne læse,
  • Skriv og kommuniker på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræve fysisk hjælp fra en anden person til at gå i hjemmet,
  • Præsenterer med klinisk observerbar alvorlig kognitiv svækkelse.
  • Kan ikke give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for tillid til balancegendannelse
Tidsramme: 5 minutter
Skalaen for selvtillid til balancegendannelse måler den opfattede balancerestitutions selveffektivitet hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. En svarmulighed i området fra 0 til 10 er angivet med 10, der angiver "Høj sikker kan gøre", og 0 refererer til "Kan slet ikke". Resultatmålet administreres på dag 1 og dag 7.
5 minutter
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: 5 minutter
Den Aktivitetsspecifikke Balance Tillidsskala vurderer ældre voksnes tillid til, at de ikke vil falde eller miste balancen, når de udfører flere gradvist udfordrende balance- og mobilitetsopgaver. Svarmuligheden varierede fra 0 % (ingen tillid) til 100 % (fuldstændig tillid). Resultatmålet administreres på dag 1
5 minutter
Falls Efficacy Scale - International
Tidsramme: 5 minutter
Falls Efficacy Scale - International måler frygt for at falde eller "bekymringer om at falde" i forbindelse med basale og mere krævende aktiviteter både fysiske og sociale. Svarmuligheden varierede fra 1-4 afbildet af 1 for at være slet ikke bekymret, 2 for at være noget bekymret, 3 for at være ret bekymret og 4 for at være meget bekymret. Resultatmålet administreres på dag 1
5 minutter
Sen-livsfunktion og handicap Instrument-funktion komponent
Tidsramme: 5 minutter
Sen-livsfunktion og funktionsnedsættelse Instrument-funktionel komponent evaluerer selvrapporterede vanskeligheder, som en person har med at udføre daglige opgaver. Faktorer, der kan påvirke vanskeligheden ved opgaveudførelse, omfatter smerte, træthed, frygt, svaghed, ømhed, lidelse, helbredstilstande og handicap. Der er 32 punkter med svarmuligheder på "ingen", "lidt", "nogle", " ret meget," og "kan ikke gøre." Yderligere otte elementer vil blive gennemført af dem, der bruger stokke eller rollatorer. Resultatmålet administreres på dag 1
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jamar håndstyrke dynamometer
Tidsramme: 10 minutter
Det håndholdte dynamometer giver et kvantitativt mål for håndens isometriske grebsstyrke ved at bestemme mængden af ​​statisk kraft, som hånden kan klemme rundt om et dynamometer. Resultatmålet administreres på dag 1
10 minutter
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: 10 minutter
Et kvantitativt mål, der bruges som test af funktionel underekstremitetsstyrke samt til at opnå en indikator for funktionel uafhængighed med gentagen præstation af sidde til stå fra en stol inden for 30 sekunder. Resultatmålet administreres på dag 1
10 minutter
Mini BEDSTE
Tidsramme: 10 minutter
Mini BESTest vurderer "foregribende postural justering", "posturale reaktioner", "sanseorientering" og "balance under gang". Resultatmålet administreres på dag 1.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2020

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REP0220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen vil blive gjort tilgængelig efter offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

- PROM udviklere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner