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지역 사회 거주 노인을 위한 균형 회복 자신감의 새로운 척도 검증

2021년 11월 9일 업데이트: Shawn Leng-Hsien Soh, Queen Margaret University

서론: 환자가 보고한 결과 측정(PROM)은 임상의에게 환자의 신체적 성능에 대한 인식 능력을 더 잘 이해할 수 있도록 합니다. 낙상 효능에 대한 기존 PROM은 노인이 낙상 없이 일상 생활의 일반적인 활동을 수행할 수 있는 인지 능력에 대한 의미 있는 정보를 제공합니다. 그러나 미끄러짐, 넘어짐 또는 의지적 움직임으로부터 균형을 회복하는 지각된 능력은 부적절하게 평가되었습니다. 균형 회복 자신감은 자기 반응 능력의 판단과 관련이 있습니다. 균형 회복 자신감(BRC)의 척도는 인식된 균형 회복 자기 효능감을 측정하는 새로운 PROM입니다. 연구 프로토콜의 목적은 BRC의 측정 속성에 대한 첫 번째 정신 측정 평가를 설명하는 것입니다.

방법 및 분석: 이 연구는 싱가포르에서 수행된 새로 개발된 PROM의 검증 단계입니다. 65세 이상의 지역사회 거주 노인 200명이 5가지 자가 보고 도구(BRC), 활동별 균형 신뢰 척도(ABC), 낙상 효능 척도-국제(FES-I), 노년기 기능을 완료합니다. LLDI-F(Disability Instrument-Function) 및 GPE(Global Perceived Effect) 및 세 가지 성능 측정(손 강도 동력계, 30초 체어 스탠드, Mini BESTest). 고전적인 테스트 이론 방법은 수용 가능성, 데이터 완전성, 항목 대상 지정, 스케일링 가정, 내부 일관성 신뢰성 및 구성 타당성을 평가합니다. 요인 분석은 일차원성을 확립합니다. Rasch 분석은 항목 적합도, 차등 항목 기능, 응답 척도 순서, 사람과 항목의 타겟팅 및 신뢰성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

서론: 본 연구는 균형 회복 신뢰도 척도에서 측정 특성에 대한 첫 번째 평가를 수행하는 것을 목표로 합니다. 연구해야 하는 PROM의 일차원성, 타당성(기기가 측정하고자 하는 구성을 어느 정도까지 측정하는지) 및 신뢰성(측정에 오류가 없는 정도)과 같은 몇 가지 측정 속성이 있습니다.

이 심리 측정 검증은 엄격한 방법이 BRC의 개발 및 검증에 적용되었다는 점을 감안할 때 PROM이 실제로 의도적으로 사용될 수 있다는 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구에서 균형 회복 자신감은 일상 생활에서 발생할 수 있는 미끄러짐, 넘어짐 또는 균형 상실과 같은 동요로부터 균형을 회복할 수 있는 지각된 능력으로 정의되었습니다. 이 초점은 정확하게 측정되는 것에 대해 약간의 모호성을 남깁니다. 결과 설문지는 약 20개의 질문으로 구성되며 완료하는 데 10분 이상 걸리지 않아야 합니다. 이 기기는 손상된 특정 균형 복구 메커니즘의 진단 도구로 사용하기 위한 것이 아닙니다. BRC를 통해 임상의와 연구자는 노인의 균형 회복 신뢰도를 정량화할 수 있으며 일상 활동 중에 다양한 섭동에 직면할 때 노인의 관점을 이해하기 위한 도관으로 척도를 사용할 수 있습니다.

목표는 다음과 같습니다.

싱가포르 지역사회 거주 노인의 Rasch 측정 이론을 사용한 내부 척도 구조인 CTT(Classical Test Theory)를 사용하여 BRC의 측정 속성, 즉 수용성, 표적화, 척도화 가정 및 신뢰성을 평가합니다.
싱가포르 지역 사회 거주 노인의 일반적으로 사용되는 PROM 및 성능 측정에 대한 정제된 BRC의 구성 유효성을 평가합니다.
싱가포르 지역 사회 거주 노인의 영어권 샘플에서 Rasch 측정 이론을 사용하여 BRC의 항목, 응답 범주 및 척도 구조를 개선합니다.

방법: 참가자는 연구에서 두 세션에 참석합니다. 첫 번째 세션에서 연구원은 측정 데이터 형식을 사용하여 BRC, ABC, FES-I, LLFDI-F의 네 가지 설문지와 Jamar 손 근력 동력계, 30초 의자 서기 테스트의 세 가지 성능 측정 결과를 기록합니다. 그리고 미니 BESTest. 7일 후 참가자는 BRC를 완료하기 위해 두 번째 세션에 참석하게 되며 참가자의 능력에 대한 인식이 7일 동안 변경되지 않도록 하는 데 사용되는 GPE 척도가 유지됩니다. 7일의 시간 간격은 회상 편향을 최소화하기에 충분한 것으로 보고되었습니다. 참가자는 지난 7일 동안 낙상, 거의 낙상을 경험했거나 균형 회복 능력에 영향을 미칠 수 있는 사건이 발생했는지 질문을 받게 됩니다.

통계적 분석: IBM SPSS Statistic V.26.0 및 Winsteps V.4.5.0을 사용하여 두 가지 측정 테스트 이론을 통해 정량적 데이터를 분석 및 해석합니다. 고전적 테스트 이론은 항목을 기반으로 척도의 타당성과 신뢰성을 테스트하는 전통적인 정량적 접근 방식입니다. 이 접근 방식은 관찰된 모든 점수가 개인의 실제 점수와 무작위 오류의 함수라는 가정을 기반으로 합니다. 대조적으로, RA는 항목에 대한 사람의 수준이 사람의 능력과 항목의 난이도의 함수일 확률에 대해 작업합니다. RA는 수학적 측정 모델에 대한 척도를 평가하고 각 항목 및 개인 수준에서 척도를 분석합니다. 일차원성, 내부구조, 타당도, 신뢰도 등 측정특성을 평가한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Shawn Soh
전화번호: 96997689
이메일: ssoh@qmu.ac.uk

연구 장소

싱가포르
- - Singapore, 싱가포르, 138683
    - 모병
    - Singapore Institute of Technology
    - 연락하다:
      
      Shawn Soh
      
      전화번호: 65-96997689
      
      이메일: shawn.soh@singaporetech.edu.sg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

65세 이상,
지역 사회에서 생활,
보행 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 기능적으로 독립적이며 읽을 수 있어야 합니다.
영어로 쓰고 의사소통하기.

제외 기준:

집 안에서 걸을 때 다른 사람의 신체적 도움이 필요합니다.
임상적으로 관찰 가능한 중증 인지 장애를 나타냅니다.
연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
균형 회복 신뢰도의 척도 기간: 5 분	균형 회복 자신감의 척도는 지역 사회에 거주하는 노인의 지각된 균형 회복 자기 효능감을 측정합니다. 0~10 범위의 응답 옵션이 나열되며 10은 "매우 확실하게 할 수 있음"을 나타내고 0은 "전혀 할 수 없음"을 나타냅니다. 결과 측정은 1일과 7일에 시행됩니다.	5 분
활동별 균형 자신감 척도 기간: 5 분	활동별 균형 자신감 척도는 점진적으로 도전적인 여러 가지 균형 및 이동성 작업을 수행할 때 넘어지거나 균형을 잃지 않을 것이라는 노인의 자신감을 평가합니다. 응답 옵션의 범위는 0%(신뢰 없음)에서 100%(완전한 신뢰)까지입니다. 결과 측정은 1일차에 시행됩니다.	5 분
낙상 효능 척도 - 국제 기간: 5 분	Falls Efficacy Scale- International은 낙상에 대한 두려움 또는 신체적, 사회적 모두에서 기본적이고 더 힘든 활동과 관련된 "낙상에 대한 우려"를 측정합니다. 응답은 1~4점으로 1은 전혀 관심이 없다, 2는 다소 관심이 있다, 3은 상당히 관심이 있다, 4는 매우 관심이 있다. 결과 측정은 1일차에 시행됩니다.	5 분
노년기 기능 및 장애 도구-기능 구성 요소 기간: 5 분	노년기 기능 및 장애 도구-도구의 기능적 구성 요소는 일상 생활 활동을 수행하는 데 있어 자가 보고한 어려움을 평가합니다. 과제수행의 어려움에 영향을 줄 수 있는 요인으로는 통증, 피로, 두려움, 허약함, 쓰라림, 질병, 건강상태, 장애 등이 있다. “없음”, “약간”, “약간”, “ 꽤 많다", "못하겠다" 등의 반응을 보였다. 지팡이나 보행기를 사용하는 사람은 추가로 8개 항목을 완성하게 됩니다. 결과 측정은 1일차에 시행됩니다.	5 분

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Jamar 손 힘 동력계 기간: 10 분	핸드헬드 동력계는 손이 동력계 주위에서 쥐어짜낼 수 있는 정적 힘의 양을 결정하여 손의 아이소메트릭 그립 강도를 정량적으로 측정합니다. 결과 측정은 1일차에 시행됩니다.	10 분
30초 체어 스탠드 테스트 기간: 10 분	30초 이내에 의자에 앉았다 일어서기를 반복 수행하여 기능적 독립성 지표를 얻을 뿐만 아니라 기능적 하지 근력을 테스트하는 데 사용되는 정량적 측정입니다. 결과 측정은 1일차에 시행됩니다.	10 분
미니 BESTest 기간: 10 분	Mini BESTest는 "예상 자세 조정", "자세 반응", "감각 방향" 및 "보행 중 균형"을 평가합니다. 결과 측정은 1일에 시행됩니다.	10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Margaret University

협력자

Singapore Institute of Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 22일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

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REP0220

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IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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