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高齢の依存者における細菌およびクロストリジオイドの保菌の有病率と危険因子 (PREMS)

2025年5月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

老人ホーム(PREMS)の居住者および医療従事者における多耐性および高耐性菌およびクロストリジウム・ディフィシレ毒素原性の保菌の有病率および危険因子

簡単な要約 : 多剤耐性菌 (MDR)、耐性の高い新興細菌、クロストリジオイデス・ディフィシレ毒素原性菌 (CDt) の居住者および老人ホーム (NH) の医療従事者 (HCW) における有病率を評価した研究はほとんどありません。 ほとんどの研究は救急医療サービスで実施され、特定の細菌種に限定されていました。

仮説 : 居住者における MDR 細菌の保菌は、NH または医療施設での発生の危険因子である可能性があります。

主要な結果: この研究の目的は、NH の居住者における MDR 細菌および CDt の保菌の有病率を推定することです。

副次的結果:

  • NH の HCW における MDR 細菌および毒素原性 CDt の保菌の有病率を推定します。
  • 老人ホームの居住者における MDR 細菌および CDt の保菌の危険因子を特定する
  • NH の医療従事者における MDR 細菌および CDt の保菌の危険因子を特定する
  • 1 つまたは複数の NH における MDR 細菌と CDt の交差伝達の存在を評価する
  • NH における MDR 細菌と CDt の交差感染の存在と感染管理の管理との関連を評価する
  • 糞便サンプルのコレクションの確立

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

492

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nîmes、フランス
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査の対象者は、老人ホームに入居するすべての高齢者とその介護者です。 研究のソース集団は、ガルド地域の 61 のナーシング ホームの居住者とその介護者に対応します。

説明

  • 包含基準:
  • 居住者 :

居住者は、健康保険の加入者または受益者でなければなりません。 居住者は、入居日が収集日の少なくとも1か月前の恒久的な宿泊施設にいます。

  • 医療従事者 : 医療従事者は、健康保険の加入者または受益者でなければなりません。 医療従事者は、収集日の少なくとも 1 か月前に看護の仕事を開始します。
  • 除外基準:
  • 居住者 :

住民は参加を拒否します。

o 医療従事者 : 医療従事者は参加を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1/高齢扶養者
封入時の採便(J0)
2/医療従事者 (HCW)
封入時の採便(J0)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
住民の糞便中の多剤耐性菌の有無。
時間枠:包含時 (J0)
多剤耐性菌の保有率
包含時 (J0)
居住者の糞便中の高耐性菌および新興菌の有無。
時間枠:包含時 (J0)
高耐性菌および新興菌の保菌率
包含時 (J0)
居住者の糞便中に毒素を生成しにくいクロストリジウム菌の有無。
時間枠:包含時 (J0)
Clostridioids の保因の有病率 毒素原性が困難
包含時 (J0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月25日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月1日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月26日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LOCAL/2019/JO-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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