Prevalens og risikofaktorer for transport av bakterier og Clostridioid hos eldre avhengige personer (PREMS)
Prevalens og risikofaktorer for transport av multi- og svært resistente bakterier og klostridioiddifficile giftige hos beboere og helsepersonell i sykehjem (PREMS)
Kort oppsummering: Svært få studier har evaluert prevalensen av multi-medikamentresistente (MDR), svært resistente fremvoksende bakterier og Clostridioides difficile toxinogenic (CDt) hos beboere og hos helsepersonell (HCW) i sykehjem (NH). Mesteparten av studiene ble utført i akutte omsorgstjenester og var begrenset til spesifikke bakteriearter.
Hypotese: Transport av MDR-bakterier hos beboere kan være en risikofaktor for et utbrudd i NH eller i helseinstitusjon.
Primært resultat: Målet med denne studien er å estimere prevalensen for transport av MDR-bakterier og CDt hos beboere i NH.
Sekundære utfall:
- Estimer prevalensen for transport av MDR-bakterier og CDt-toksige i HCW i NH.
- Identifisere risikofaktorer for transport av MDR-bakterier og CDt hos beboere på sykehjem
- Identifiser risikofaktorene for transport av MDR-bakterier og CDt hos helsepersonell i NH
- Evaluer tilstedeværelsen av kryssoverføring av MDR-bakterier og CDt i en eller flere NH
- Evaluer sammenhengen mellom tilstedeværelsen av kryssoverføring av MDR-bakterier og CDt i en NH og håndtering av infeksjonskontroll
- Etablere en samling av avføringsprøver
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Ory, MD
- Telefonnummer: 04.66.68.32.02
- E-post: jerome.ory@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier:
- Innbygger:
Beboeren må være medlem eller begunstiget av en helseforsikring. Beboeren er i fast bosted hvis opptaksdato er minst 1 måned tidligere på hentedagen.
- helsepersonell: Helsepersonell må være medlem eller begunstiget av en helseforsikring. Helsearbeiderne begynner å jobbe i sykepleien minst 1 måned tidligere på hentedagen.
- Ekskluderingskriterier:
- Innbygger:
Beboeren nekter å delta.
o helsepersonell : Helsepersonell nekter å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1/eldre forsørgede personer
|
Avføringsprøvetaking ved inkludering (J0)
|
|
2/helsearbeidere (HCW)
|
Avføringsprøvetaking ved inkludering (J0)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av multi-legemiddelresistente bakterier i beboernes avføring.
Tidsramme: ved inkludering (J0)
|
utbredelse av transport av multiresistente bakterier
|
ved inkludering (J0)
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av svært resistente og fremvoksende bakterier i beboernes avføring.
Tidsramme: ved inkludering (J0)
|
forekomst av transport av svært resistente og fremvoksende bakterier
|
ved inkludering (J0)
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av Clostridioider vanskelig toksinogen i beboernes avføring.
Tidsramme: ved inkludering (J0)
|
prevalens av transport av Clostridioider vanskelig toksinogen
|
ved inkludering (J0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2019/JO-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .