A baktériumok és a klostridoidok hordozásának prevalenciája és kockázati tényezői idős eltartott személyeknél (PREMS)
A többszörösen és nagymértékben rezisztens baktériumok és a Clostridioid Difficile toxigén hordozásának prevalenciája és kockázati tényezői az ápolási otthonban élők és egészségügyi dolgozók körében (PREMS)
Rövid összefoglaló: Nagyon kevés tanulmány értékelte a multi-drug rezisztens (MDR), nagyon rezisztens, feltörekvő baktériumok és a Clostridioides difficile toxinogenic (CDt) előfordulását a lakóknál és az egészségügyi dolgozóknál (HCW) az idősek otthonában (NH). A legtöbb vizsgálatot akut ellátásban végezték, és bizonyos baktériumfajokra korlátozódtak.
Hipotézis: Az MDR-baktériumok rezidensben való hordozása kockázati tényező lehet az NH-ban vagy az egészségügyi intézményben kitörő járvány szempontjából.
Elsődleges eredmény: A tanulmány célja az MDR-baktériumok és CDt-hordozás prevalenciájának becslése az NH-ban élők körében.
Másodlagos eredmények:
- Becsülje meg az MDR-baktériumok és a toxigén CDt-hordozók előfordulását HCW-ben NH-ban.
- Azonosítsa az MDR-baktériumok és CDt-szállítmányozás kockázati tényezőit az idősek otthonában élők körében
- Azonosítsa az MDR-baktériumok és CDt-szállítmányozás kockázati tényezőit az NH-ban dolgozó egészségügyi dolgozókban
- Értékelje az MDR baktériumok és a CDt kereszttranszmissziójának jelenlétét egy vagy több NH-ban
- Értékelje az összefüggést az MDR baktériumok és a CDt kereszttranszmissziója között egy NH-ban
- Székletminta gyűjtemény létrehozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- Bevételi kritériumok:
- Lakó:
A lakónak egészségbiztosítási tagnak vagy kedvezményezettnek kell lennie. A lakó állandó szálláshelyen tartózkodik, amelynek a felvételének időpontja az átvétel napján legalább 1 hónappal korábbi.
- egészségügyi dolgozók : Az egészségügyi dolgozóknak egészségbiztosítási tagoknak vagy kedvezményezetteknek kell lenniük. Az egészségügyi dolgozók a begyűjtés napján legalább 1 hónappal korábban kezdik meg az ápolási munkát.
- Kizárási kritériumok:
- Lakó:
A lakó megtagadja a részvételt.
o egészségügyi dolgozók: Az egészségügyi dolgozók megtagadják a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1/idős eltartott személyek
|
Székletmintavétel a felvételkor (J0)
|
|
2/egészségügyi dolgozók (HCW)
|
Székletmintavétel a felvételkor (J0)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Multirezisztens baktériumok jelenléte vagy hiánya a lakosok székletében.
Időkeret: felvételkor (J0)
|
a többszörösen rezisztens baktériumok hordozásának elterjedtsége
|
felvételkor (J0)
|
|
Nagyon ellenálló és feltörekvő baktériumok jelenléte vagy hiánya a lakosok székletében.
Időkeret: felvételkor (J0)
|
a nagyon ellenálló és feltörekvő baktériumok szállításának elterjedtsége
|
felvételkor (J0)
|
|
A nehezen toxinogén klostridoidok jelenléte vagy hiánya a lakosok székletében.
Időkeret: felvételkor (J0)
|
elterjedtsége szállítása Clostridioids nehéz toxinogén
|
felvételkor (J0)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2019/JO-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .