Prævalens og risikofaktorer for transport af bakterier og clostridioid hos ældre afhængige personer (PREMS)
Prævalens og risikofaktorer for transport af multi- og meget resistente bakterier og clostridioiddifficile toksigen i beboere og sundhedspersonale på plejehjem (PREMS)
Kort opsummering: Meget få undersøgelser har evalueret forekomsten af multi-drug resistente (MDR), meget resistente nye bakterier og Clostridioides difficile toxinogenic (CDt) hos beboere og hos sundhedspersonale (HCW) på plejehjem (NH). De fleste undersøgelser blev udført i akutte plejetjenester og var begrænset til specifikke bakteriearter.
Hypotese: Transport af MDR-bakterier hos beboere kan være en risikofaktor for et udbrud i NH eller i sundhedsfaciliteter.
Primært resultat: Formålet med denne undersøgelse er at estimere prævalensen for transport af MDR-bakterier og CDt hos beboere i NH.
Sekundære resultater:
- Estimer prævalensen for transport af MDR-bakterier og CDt-toksige i HCW i NH.
- Identificer risikofaktorerne for transport af MDR-bakterier og CDt hos beboere på plejehjem
- Identificer risikofaktorerne for transport af MDR-bakterier og CDt hos sundhedspersonale i NH
- Evaluer tilstedeværelsen af krydstransmission af MDR-bakterier og CDt i en eller flere NH
- Evaluer sammenhængen mellem tilstedeværelsen af krydsoverførsel af MDR-bakterier og CDt i en NH og håndtering af infektionskontrol
- Etablering af en samling af afføringsprøver
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Ory, MD
- Telefonnummer: 04.66.68.32.02
- E-mail: jerome.ory@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Inklusionskriterier:
- Beboer:
Beboeren skal være medlem eller begunstiget af en sygesikring. Beboeren er i permanent bolig, hvis indlæggelsesdato er mindst 1 måned tidligere på afhentningsdagen.
- sundhedspersonale: Sundhedspersonalet skal være medlem eller begunstiget af en sygeforsikring. Sundhedspersonalet begynder at arbejde i sygeplejen mindst 1 måned tidligere på afhentningsdagen.
- Ekskluderingskriterier:
- Beboer:
Beboeren nægter at deltage.
o Sundhedsarbejdere: Sundhedspersonalet nægter at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1/ældre forsørgede personer
|
Afføringsprøvetagning ved inklusion (J0)
|
|
2/sundhedsarbejdere (HCW)
|
Afføringsprøvetagning ved inklusion (J0)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær af multi-lægemiddelresistente bakterier i beboernes afføring.
Tidsramme: ved inklusion (J0)
|
forekomst af transport af multi-drug resistente bakterier
|
ved inklusion (J0)
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af meget resistente og fremspirende bakterier i beboernes afføring.
Tidsramme: ved inklusion (J0)
|
forekomst af transport af meget resistente og nye bakterier
|
ved inklusion (J0)
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af Clostridioider svært toksinogene i beboernes afføring.
Tidsramme: ved inklusion (J0)
|
prævalens af transport af Clostridioider svært toksinogene
|
ved inklusion (J0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2019/JO-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .