- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04579094
Prävalenz und Risikofaktoren für die Übertragung von Bakterien und Clostridioiden bei älteren abhängigen Personen (PREMS)
Prävalenz und Risikofaktoren für die Beförderung von multi- und hochresistenten Bakterien und Clostridioiden difficile toxigenic bei Bewohnern und medizinischem Personal in Pflegeheimen (PREMS)
Kurze Zusammenfassung: Nur sehr wenige Studien haben die Prävalenz von multiresistenten (MDR), hochresistenten neu auftretenden Bakterien und toxinogenen Clostridioides difficile (CDt) bei Bewohnern und medizinischem Personal (HCW) in Pflegeheimen (NH) untersucht. Die meisten Studien wurden in der Akutversorgung durchgeführt und waren auf bestimmte Bakterienspezies beschränkt.
Hypothese: Die Übertragung von MDR-Bakterien bei Bewohnern kann ein Risikofaktor für einen Ausbruch in NH oder in Gesundheitseinrichtungen sein.
Primäres Ergebnis: Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz für die Übertragung von MDR-Bakterien und CDt bei Einwohnern von NH abzuschätzen.
Sekundäre Ergebnisse:
- Schätzen Sie die Prävalenz für den Transport von MDR-Bakterien und CDt-Toxigenen in HCW in NH.
- Identifizieren Sie die Risikofaktoren für die Übertragung von MDR-Bakterien und CDt bei Bewohnern von Pflegeheimen
- Identifizieren Sie die Risikofaktoren für die Übertragung von MDR-Bakterien und CDt bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens in NH
- Bewerten Sie das Vorhandensein einer Kreuzübertragung von MDR-Bakterien und CDt in einem oder mehreren NH
- Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Kreuzübertragung von MDR-Bakterien und CDt in einem NH und dem Management der Infektionskontrolle
- Legen Sie eine Sammlung von Stuhlproben an
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Einschlusskriterien:
- Bewohner :
Der Bewohner muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein. Der Bewohner befindet sich in einer Dauerunterkunft, deren Aufnahmedatum am Tag der Abholung mindestens 1 Monat zurückliegt.
- medizinisches Personal: Das medizinische Personal muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein. Das Pflegepersonal beginnt mindestens 1 Monat früher am Tag der Entnahme mit der Arbeit in der Pflege.
- Ausschlusskriterien:
- Bewohner :
Der Bewohner verweigert die Teilnahme.
o Beschäftigte im Gesundheitswesen: Das Beschäftigte im Gesundheitswesen verweigert die Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1/ältere abhängige Personen
|
Kotprobenahme bei Einschluss (J0)
|
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2/Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCW)
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Kotprobenahme bei Einschluss (J0)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anwesenheit oder Abwesenheit von multiresistenten Bakterien in den Fäkalien der Bewohner.
Zeitfenster: bei Inklusion (J0)
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Prävalenz der Einschleppung multiresistenter Bakterien
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bei Inklusion (J0)
|
|
Vorhandensein oder Fehlen hochresistenter und neu auftretender Bakterien im Kot der Bewohner.
Zeitfenster: bei Inklusion (J0)
|
Prävalenz der Beförderung hochresistenter und neu auftretender Bakterien
|
bei Inklusion (J0)
|
|
Vorhandensein oder Fehlen von schwer toxinogenen Clostridioiden im Kot der Bewohner.
Zeitfenster: bei Inklusion (J0)
|
Prävalenz der Beförderung von Clostridioiden schwierig toxinogen
|
bei Inklusion (J0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2019/JO-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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