Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz und Risikofaktoren für die Übertragung von Bakterien und Clostridioiden bei älteren abhängigen Personen (PREMS)

26. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prävalenz und Risikofaktoren für die Beförderung von multi- und hochresistenten Bakterien und Clostridioiden difficile toxigenic bei Bewohnern und medizinischem Personal in Pflegeheimen (PREMS)

Kurze Zusammenfassung: Nur sehr wenige Studien haben die Prävalenz von multiresistenten (MDR), hochresistenten neu auftretenden Bakterien und toxinogenen Clostridioides difficile (CDt) bei Bewohnern und medizinischem Personal (HCW) in Pflegeheimen (NH) untersucht. Die meisten Studien wurden in der Akutversorgung durchgeführt und waren auf bestimmte Bakterienspezies beschränkt.

Hypothese: Die Übertragung von MDR-Bakterien bei Bewohnern kann ein Risikofaktor für einen Ausbruch in NH oder in Gesundheitseinrichtungen sein.

Primäres Ergebnis: Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz für die Übertragung von MDR-Bakterien und CDt bei Einwohnern von NH abzuschätzen.

Sekundäre Ergebnisse:

  • Schätzen Sie die Prävalenz für den Transport von MDR-Bakterien und CDt-Toxigenen in HCW in NH.
  • Identifizieren Sie die Risikofaktoren für die Übertragung von MDR-Bakterien und CDt bei Bewohnern von Pflegeheimen
  • Identifizieren Sie die Risikofaktoren für die Übertragung von MDR-Bakterien und CDt bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens in NH
  • Bewerten Sie das Vorhandensein einer Kreuzübertragung von MDR-Bakterien und CDt in einem oder mehreren NH
  • Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Kreuzübertragung von MDR-Bakterien und CDt in einem NH und dem Management der Infektionskontrolle
  • Legen Sie eine Sammlung von Stuhlproben an

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

492

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nîmes, Frankreich
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe der Studie sind alle älteren Bewohner von Pflegeheimen und deren Betreuer. Die Ausgangspopulation der Studie entspricht den Bewohnern des Pflegeheims 61 in der Region Gard und ihren Betreuern.

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:
  • Bewohner :

Der Bewohner muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein. Der Bewohner befindet sich in einer Dauerunterkunft, deren Aufnahmedatum am Tag der Abholung mindestens 1 Monat zurückliegt.

  • medizinisches Personal: Das medizinische Personal muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein. Das Pflegepersonal beginnt mindestens 1 Monat früher am Tag der Entnahme mit der Arbeit in der Pflege.
  • Ausschlusskriterien:
  • Bewohner :

Der Bewohner verweigert die Teilnahme.

o Beschäftigte im Gesundheitswesen: Das Beschäftigte im Gesundheitswesen verweigert die Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1/ältere abhängige Personen
Kotprobenahme bei Einschluss (J0)
2/Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCW)
Kotprobenahme bei Einschluss (J0)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheit oder Abwesenheit von multiresistenten Bakterien in den Fäkalien der Bewohner.
Zeitfenster: bei Inklusion (J0)
Prävalenz der Einschleppung multiresistenter Bakterien
bei Inklusion (J0)
Vorhandensein oder Fehlen hochresistenter und neu auftretender Bakterien im Kot der Bewohner.
Zeitfenster: bei Inklusion (J0)
Prävalenz der Beförderung hochresistenter und neu auftretender Bakterien
bei Inklusion (J0)
Vorhandensein oder Fehlen von schwer toxinogenen Clostridioiden im Kot der Bewohner.
Zeitfenster: bei Inklusion (J0)
Prävalenz der Beförderung von Clostridioiden schwierig toxinogen
bei Inklusion (J0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2019/JO-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren