- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04579094
Bakteerien ja klostridioidin levinneisyys ja riskitekijät iäkkäillä huollettavilla henkilöillä (PREMS)
Monien ja erittäin vastustuskykyisten bakteerien ja Clostridioid Difficile Toxigeenin kuljetuksen esiintyvyys ja riskitekijät hoitokodin asukkailla ja terveydenhuollon työntekijöillä (PREMS)
Lyhyt yhteenveto: Hyvin harvat tutkimukset ovat arvioineet monilääkeresistenssin (MDR), erittäin resistenttien uusien bakteerien ja Clostridioides difficile toxinogenic (CDt) esiintyvyyttä asukkailla ja terveydenhuollon työntekijöillä (HCW) hoitokodeissa (NH). Suurin osa tutkimuksista tehtiin akuuttihoidossa ja rajoittui tiettyihin bakteerilajeihin.
Hypoteesi: MDR-bakteerien kantaminen asukkaassa voi olla riskitekijä NH:n taudinpurkaukselle tai terveydenhuoltolaitoksessa.
Ensisijainen tulos: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MDR-bakteerien ja CDt:n kantamisen esiintyvyys NH:n asukkailla.
Toissijaiset tulokset:
- Arvioi MDR-bakteerien ja toksigeenisten CDt-bakteerien levinneisyys HCW:ssä NH:ssa.
- Tunnista MDR-bakteerien ja CDt:n kuljettamisen riskitekijät hoitokodin asukkailla
- Tunnista MDR-bakteerien ja CDt:n kuljettamisen riskitekijät NH:n terveydenhuollon työntekijöillä
- Arvioi MDR-bakteerien ja CDt:n ristiintransmissio yhdessä tai useammassa NH:ssa
- Arvioi yhteys MDR-bakteerien ja CDt:n ristiinsiirron esiintymisen välillä NH:ssa ja infektioiden hallinnan välillä
- Ulostenäytteiden kokoelman perustaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
- Asukas:
Asukkaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja. Asukas on vakituisessa asunnossa, jonka maahantulopäivä on noutopäivänä vähintään kuukautta aikaisemmin.
- terveydenhuollon työntekijät: Terveydenhuollon työntekijöiden on oltava sairausvakuutuksen jäseniä tai edunsaajia. Terveydenhuollon työntekijät aloittavat hoitotyön noutopäivänä vähintään kuukautta aikaisemmin.
- Poissulkemiskriteerit:
- Asukas:
Asukas kieltäytyy osallistumasta.
o terveydenhuollon työntekijät: Terveydenhuollon työntekijät kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 / iäkkäät huollettavat henkilöt
|
Ulostenäytteenotto sisällyttämisen yhteydessä (J0)
|
|
2/terveydenhuollon työntekijät (HCW)
|
Ulostenäytteenotto sisällyttämisen yhteydessä (J0)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten bakteerien esiintyminen tai puuttuminen asukkaiden ulosteessa.
Aikaikkuna: mukaan lukien (J0)
|
useille lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien levinneisyys
|
mukaan lukien (J0)
|
|
Erittäin vastustuskykyisten ja kehittyvien bakteerien esiintyminen tai puuttuminen asukkaiden ulosteessa.
Aikaikkuna: mukaan lukien (J0)
|
erittäin vastustuskykyisten ja kehittyvien bakteerien levinneisyys
|
mukaan lukien (J0)
|
|
Vaikeasti toksikogeenisten klostridioidien esiintyminen tai puuttuminen asukkaiden ulosteessa.
Aikaikkuna: mukaan lukien (J0)
|
yleisyys kuljetuksen Clostridioids vaikea toksikogeeninen
|
mukaan lukien (J0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2019/JO-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhukset
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen