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Prevalencia y factores de riesgo de portación de bacterias y clostridioides en ancianos dependientes (PREMS)

26 de mayo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prevalencia y Factores de Riesgo para la Portación de Bacterias Multirresistentes y Altamente Resistentes y Clostridioid Difficile Toxigénicas en Residentes y Trabajadores de la Salud en Residencias de Ancianos (PREMS)

Breve resumen: Muy pocos estudios han evaluado la prevalencia de bacterias emergentes multirresistentes (MDR), altamente resistentes y toxinogénicas (CDt) de Clostridioides difficile en residentes y trabajadores de la salud (HCW) en hogares de ancianos (NH). La mayoría de los estudios se realizaron en servicios de cuidados intensivos y se limitaron a especies bacterianas específicas.

Hipótesis: El transporte de bacterias MDR en residentes puede ser un factor de riesgo para un brote en NH o en un centro de atención médica.

Resultado primario: El objetivo de este estudio es estimar la prevalencia de portadores de bacterias MDR y CDt en residentes de NH.

Resultados secundarios:

  • Estimar la prevalencia de transporte de bacterias MDR y CDt toxigénicas en HCW en NH.
  • Identificar los factores de riesgo para el transporte de bacterias MDR y CDt en residentes de hogares de ancianos
  • Identificar los factores de riesgo para el transporte de bacterias MDR y CDt en trabajadores de la salud en NH
  • Evaluar la presencia de transmisión cruzada de bacterias MDR y CDt en uno o varios NH
  • Evaluar la asociación entre la presencia de transmisión cruzada de bacterias MDR y CDt en un NH y el manejo del control de infecciones
  • Establecimiento de una colección de muestras de heces.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

492

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objetivo del estudio son todos los adultos mayores residentes en hogares de ancianos y sus cuidadores. La población fuente del estudio corresponde a los residentes de la 61 residencia de ancianos en la región de Gard y sus cuidadores.

Descripción

  • Criterios de inclusión:
  • Residente :

El residente debe ser afiliado o beneficiario de un seguro de salud. El residente se encuentra en un alojamiento permanente cuya fecha de ingreso es al menos 1 mes anterior al día de recogida.

  • Trabajadores de la salud: Los trabajadores de la salud deben ser afiliados o beneficiarios de un seguro de salud. Los sanitarios comienzan a trabajar en enfermería al menos 1 mes antes del día de la recogida.
  • Criterio de exclusión:
  • Residente :

El residente se niega a participar.

o trabajadores de la salud: los trabajadores de la salud se niegan a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1/personas mayores dependientes
Muestreo de heces en la inclusión (J0)
2/trabajadores de la salud (HCW)
Muestreo de heces en la inclusión (J0)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia o ausencia de bacterias multirresistentes en las heces de los residentes.
Periodo de tiempo: en la inclusión (J0)
prevalencia de portadores de bacterias multirresistentes
en la inclusión (J0)
Presencia o ausencia de bacterias altamente resistentes y emergentes en las heces de los residentes.
Periodo de tiempo: en la inclusión (J0)
prevalencia de portadores de bacterias altamente resistentes y emergentes
en la inclusión (J0)
Presencia o ausencia de Clostridioides de difícil toxinogénesis en las heces de los residentes.
Periodo de tiempo: en la inclusión (J0)
prevalencia de transporte de Clostridioides toxinogénico difícil
en la inclusión (J0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LOCAL/2019/JO-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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