- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04579094
Prevalencia y factores de riesgo de portación de bacterias y clostridioides en ancianos dependientes (PREMS)
Prevalencia y Factores de Riesgo para la Portación de Bacterias Multirresistentes y Altamente Resistentes y Clostridioid Difficile Toxigénicas en Residentes y Trabajadores de la Salud en Residencias de Ancianos (PREMS)
Breve resumen: Muy pocos estudios han evaluado la prevalencia de bacterias emergentes multirresistentes (MDR), altamente resistentes y toxinogénicas (CDt) de Clostridioides difficile en residentes y trabajadores de la salud (HCW) en hogares de ancianos (NH). La mayoría de los estudios se realizaron en servicios de cuidados intensivos y se limitaron a especies bacterianas específicas.
Hipótesis: El transporte de bacterias MDR en residentes puede ser un factor de riesgo para un brote en NH o en un centro de atención médica.
Resultado primario: El objetivo de este estudio es estimar la prevalencia de portadores de bacterias MDR y CDt en residentes de NH.
Resultados secundarios:
- Estimar la prevalencia de transporte de bacterias MDR y CDt toxigénicas en HCW en NH.
- Identificar los factores de riesgo para el transporte de bacterias MDR y CDt en residentes de hogares de ancianos
- Identificar los factores de riesgo para el transporte de bacterias MDR y CDt en trabajadores de la salud en NH
- Evaluar la presencia de transmisión cruzada de bacterias MDR y CDt en uno o varios NH
- Evaluar la asociación entre la presencia de transmisión cruzada de bacterias MDR y CDt en un NH y el manejo del control de infecciones
- Establecimiento de una colección de muestras de heces.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Criterios de inclusión:
- Residente :
El residente debe ser afiliado o beneficiario de un seguro de salud. El residente se encuentra en un alojamiento permanente cuya fecha de ingreso es al menos 1 mes anterior al día de recogida.
- Trabajadores de la salud: Los trabajadores de la salud deben ser afiliados o beneficiarios de un seguro de salud. Los sanitarios comienzan a trabajar en enfermería al menos 1 mes antes del día de la recogida.
- Criterio de exclusión:
- Residente :
El residente se niega a participar.
o trabajadores de la salud: los trabajadores de la salud se niegan a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1/personas mayores dependientes
|
Muestreo de heces en la inclusión (J0)
|
|
2/trabajadores de la salud (HCW)
|
Muestreo de heces en la inclusión (J0)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia o ausencia de bacterias multirresistentes en las heces de los residentes.
Periodo de tiempo: en la inclusión (J0)
|
prevalencia de portadores de bacterias multirresistentes
|
en la inclusión (J0)
|
|
Presencia o ausencia de bacterias altamente resistentes y emergentes en las heces de los residentes.
Periodo de tiempo: en la inclusión (J0)
|
prevalencia de portadores de bacterias altamente resistentes y emergentes
|
en la inclusión (J0)
|
|
Presencia o ausencia de Clostridioides de difícil toxinogénesis en las heces de los residentes.
Periodo de tiempo: en la inclusión (J0)
|
prevalencia de transporte de Clostridioides toxinogénico difícil
|
en la inclusión (J0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2019/JO-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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