- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04579094
Prevalentie en risicofactoren voor het vervoer van bacteriën en clostridioïden bij afhankelijke ouderen (PREMS)
Prevalentie en risicofactoren voor het vervoer van multi- en zeer resistente bacteriën en clostridioïde difficile toxigeen bij bewoners en gezondheidswerkers in verpleeghuizen (PREMS)
Korte samenvatting: Zeer weinig studies hebben de prevalentie geëvalueerd van multiresistente (MDR), zeer resistente opkomende bacteriën en Clostridioides difficile toxinogenic (CDt) bij bewoners en bij gezondheidswerkers (HCW) in verpleeghuizen (NH). Het grootste deel van het onderzoek werd uitgevoerd in acute zorgdiensten en was beperkt tot specifieke bacteriesoorten.
Hypothese: Het dragen van MDR-bacteriën bij de bewoner kan een risicofactor zijn voor een uitbraak in de NH of in een zorginstelling.
Primaire uitkomst: Het doel van deze studie is het schatten van de prevalentie van dragerschap van MDR-bacteriën en CDt bij bewoners in NH.
Secundaire uitkomsten:
- Schat de prevalentie voor dragerschap van MDR-bacteriën en CDt-toxigeen in HCW in NH.
- Identificeer de risicofactoren voor het dragen van MDR-bacteriën en CDt bij bewoners van verpleeghuizen
- Identificeer de risicofactoren voor het dragen van MDR-bacteriën en CDt bij gezondheidswerkers in NH
- Evalueer de aanwezigheid van kruisoverdracht van MDR-bacteriën en CDt in één of meerdere NH
- Evalueer het verband tussen de aanwezigheid van kruisoverdracht van MDR-bacteriën en CDt in een NH en het beheer van infectiebeheersing
- Oprichting van een verzameling ontlastingsmonsters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Inclusiecriteria:
- Inwoner :
De bewoner moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering. De bewoner bevindt zich in een vaste woonruimte waarvan de opnamedatum minimaal 1 maand eerder ligt op de dag van ophalen.
- gezondheidswerkers : De gezondheidswerkers moeten aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering. De zorgmedewerkers beginnen minimaal 1 maand eerder op de dag van ophaling met werken in de verpleging.
- Uitsluitingscriteria:
- Inwoner :
De bewoner weigert mee te doen.
o gezondheidswerkers : De gezondheidswerkers weigeren deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1/afhankelijke ouderen
|
Fecesbemonstering bij opname (J0)
|
|
2/gezondheidswerkers (HCW)
|
Fecesbemonstering bij opname (J0)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van multiresistente bacteriën in de ontlasting van bewoners.
Tijdsspanne: bij opname (J0)
|
prevalentie van dragerschap van multiresistente bacteriën
|
bij opname (J0)
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van zeer resistente en opkomende bacteriën in de ontlasting van bewoners.
Tijdsspanne: bij opname (J0)
|
prevalentie van dragerschap van zeer resistente en opkomende bacteriën
|
bij opname (J0)
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van Clostridioïden is moeilijk toxisch voor de ontlasting van de bewoners.
Tijdsspanne: bij opname (J0)
|
prevalentie van dragerschap van Clostridioïden moeilijk toxinogeen
|
bij opname (J0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2019/JO-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .