Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en risicofactoren voor het vervoer van bacteriën en clostridioïden bij afhankelijke ouderen (PREMS)

26 mei 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prevalentie en risicofactoren voor het vervoer van multi- en zeer resistente bacteriën en clostridioïde difficile toxigeen bij bewoners en gezondheidswerkers in verpleeghuizen (PREMS)

Korte samenvatting: Zeer weinig studies hebben de prevalentie geëvalueerd van multiresistente (MDR), zeer resistente opkomende bacteriën en Clostridioides difficile toxinogenic (CDt) bij bewoners en bij gezondheidswerkers (HCW) in verpleeghuizen (NH). Het grootste deel van het onderzoek werd uitgevoerd in acute zorgdiensten en was beperkt tot specifieke bacteriesoorten.

Hypothese: Het dragen van MDR-bacteriën bij de bewoner kan een risicofactor zijn voor een uitbraak in de NH of in een zorginstelling.

Primaire uitkomst: Het doel van deze studie is het schatten van de prevalentie van dragerschap van MDR-bacteriën en CDt bij bewoners in NH.

Secundaire uitkomsten:

  • Schat de prevalentie voor dragerschap van MDR-bacteriën en CDt-toxigeen in HCW in NH.
  • Identificeer de risicofactoren voor het dragen van MDR-bacteriën en CDt bij bewoners van verpleeghuizen
  • Identificeer de risicofactoren voor het dragen van MDR-bacteriën en CDt bij gezondheidswerkers in NH
  • Evalueer de aanwezigheid van kruisoverdracht van MDR-bacteriën en CDt in één of meerdere NH
  • Evalueer het verband tussen de aanwezigheid van kruisoverdracht van MDR-bacteriën en CDt in een NH en het beheer van infectiebeheersing
  • Oprichting van een verzameling ontlastingsmonsters

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

492

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nîmes, Frankrijk
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelgroep van het onderzoek zijn alle bejaarde bewoners van verpleeghuizen en hun mantelzorgers. De bronpopulatie van de studie komt overeen met de bewoners van het 61 woonzorgcentrum in de regio Gard en hun verzorgers.

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:
  • Inwoner :

De bewoner moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering. De bewoner bevindt zich in een vaste woonruimte waarvan de opnamedatum minimaal 1 maand eerder ligt op de dag van ophalen.

  • gezondheidswerkers : De gezondheidswerkers moeten aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering. De zorgmedewerkers beginnen minimaal 1 maand eerder op de dag van ophaling met werken in de verpleging.
  • Uitsluitingscriteria:
  • Inwoner :

De bewoner weigert mee te doen.

o gezondheidswerkers : De gezondheidswerkers weigeren deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1/afhankelijke ouderen
Fecesbemonstering bij opname (J0)
2/gezondheidswerkers (HCW)
Fecesbemonstering bij opname (J0)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid of afwezigheid van multiresistente bacteriën in de ontlasting van bewoners.
Tijdsspanne: bij opname (J0)
prevalentie van dragerschap van multiresistente bacteriën
bij opname (J0)
Aanwezigheid of afwezigheid van zeer resistente en opkomende bacteriën in de ontlasting van bewoners.
Tijdsspanne: bij opname (J0)
prevalentie van dragerschap van zeer resistente en opkomende bacteriën
bij opname (J0)
Aanwezigheid of afwezigheid van Clostridioïden is moeilijk toxisch voor de ontlasting van de bewoners.
Tijdsspanne: bij opname (J0)
prevalentie van dragerschap van Clostridioïden moeilijk toxinogeen
bij opname (J0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2019/JO-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren