Prevalenza e fattori di rischio per il trasporto di batteri e clostridioidi nelle persone anziane non autosufficienti (PREMS)
Prevalenza e fattori di rischio per il trasporto di batteri multi- e altamente resistenti e clostridioide difficile tossigeno nei residenti e negli operatori sanitari nelle case di cura (PREMS)
Breve riassunto: Pochissimi studi hanno valutato la prevalenza di batteri emergenti multi-farmaco resistenti (MDR), altamente resistenti e tossinogeni di Clostridioides difficile (CDt) nei residenti e negli operatori sanitari (HCW) nelle case di cura (NH). La maggior parte degli studi è stata condotta in servizi di assistenza per acuti ed è stata limitata a specifiche specie batteriche.
Ipotesi: il trasporto di batteri MDR nel residente può essere un fattore di rischio per un focolaio in NH o in struttura sanitaria.
Esito primario: l'obiettivo di questo studio è stimare la prevalenza per il trasporto di batteri MDR e CDt nei residenti in NH.
Risultati secondari:
- Stimare la prevalenza per il trasporto di batteri MDR e tossigeni CDt in HCW in NH.
- Identificare i fattori di rischio per il trasporto di batteri MDR e CDt nei residenti nelle case di cura
- Identificare i fattori di rischio per il trasporto di batteri MDR e CDt negli operatori sanitari in NH
- Valutare la presenza di trasmissione incrociata di batteri MDR e CDt in uno o più NH
- Valutare l'associazione tra la presenza di trasmissione incrociata di batteri MDR e CDt in un NH e la gestione del controllo delle infezioni
- Istituzione di una raccolta di campioni di feci
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Criterio di inclusione:
- Residente :
Il residente deve essere membro o beneficiario di un'assicurazione sanitaria. Il residente è in un alloggio permanente la cui data di ammissione è di almeno 1 mese prima del giorno della raccolta.
- operatori sanitari: gli operatori sanitari devono essere membri o beneficiari di un'assicurazione sanitaria. Gli operatori sanitari iniziano a lavorare in infermieristica almeno 1 mese prima dal giorno della raccolta.
- Criteri di esclusione:
- Residente :
Il residente si rifiuta di partecipare.
o operatori sanitari: gli operatori sanitari si rifiutano di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1/anziani non autosufficienti
|
Campionamento delle feci all'inclusione (J0)
|
|
2/operatori sanitari (operatori sanitari)
|
Campionamento delle feci all'inclusione (J0)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza o assenza di batteri resistenti a più farmaci nelle feci dei residenti.
Lasso di tempo: all'inclusione (J0)
|
prevalenza di portatori di batteri multiresistenti
|
all'inclusione (J0)
|
|
Presenza o assenza di batteri altamente resistenti ed emergenti nelle feci dei residenti.
Lasso di tempo: all'inclusione (J0)
|
prevalenza di portatori di batteri altamente resistenti ed emergenti
|
all'inclusione (J0)
|
|
Presenza o assenza di Clostridioidi difficilmente tossinogenici nelle feci dei residenti.
Lasso di tempo: all'inclusione (J0)
|
prevalenza di trasporto di Clostridioids difficile toxinogenic
|
all'inclusione (J0)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2019/JO-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .