Prevalence a rizikové faktory přenosu bakterií a klostridioidu u starších závislých osob (PREMS)
Prevalence a rizikové faktory přenosu multirezistentních a vysoce rezistentních bakterií a klostridioidní difficily toxických u rezidentů a zdravotnických pracovníků v domovech s pečovatelskou službou (PREMS)
Stručné shrnutí: Velmi málo studií hodnotilo prevalenci multirezistentních (MDR), vysoce rezistentních vznikajících bakterií a toxinogenních Clostridioides difficile (CDt) u rezidentů a zdravotnických pracovníků (HCW) v domovech pro seniory (NH). Většina studií byla provedena ve službách akutní péče a byla omezena na specifické bakteriální druhy.
Hypotéza: Přenášení bakterií MDR u rezidentů může být rizikovým faktorem pro propuknutí v NH nebo ve zdravotnickém zařízení.
Primární výstup: Cílem této studie je odhadnout prevalenci nosičství MDR bakterií a CDt u rezidentů v NH.
Sekundární výsledky:
- Odhadněte prevalenci přenosu MDR bakterií a CDt toxigenních u HCW v NH.
- Identifikujte rizikové faktory pro přenos bakterií MDR a CDt u obyvatel v domovech pro seniory
- Identifikujte rizikové faktory pro přenos bakterií MDR a CDt u zdravotnických pracovníků v NH
- Vyhodnoťte přítomnost zkříženého přenosu MDR bakterií a CDt v jednom nebo několika NH
- Vyhodnoťte souvislost mezi přítomností zkříženého přenosu MDR bakterií a CDt v NH a řízením kontroly infekce
- Založení sbírky vzorků stolice
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Kritéria pro zařazení:
- rezident:
Rezident musí být členem nebo příjemcem zdravotního pojištění. Ubytovaný je ve stálém ubytování, jehož datum nástupu je v den vyzvednutí minimálně o 1 měsíc dříve.
- zdravotničtí pracovníci: Zdravotníci musí být účastníky nebo příjemci zdravotního pojištění. Zdravotníci začínají pracovat v ošetřovatelství v den odběru minimálně o 1 měsíc dříve.
- Kritéria vyloučení:
- rezident:
Obyvatel se odmítá zúčastnit.
o zdravotničtí pracovníci: Zdravotníci se odmítají zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1/starší závislé osoby
|
Odběr vzorků výkalů při zařazení (J0)
|
|
2/zdravotničtí pracovníci (HCW)
|
Odběr vzorků výkalů při zařazení (J0)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost multirezistentních bakterií ve výkalech obyvatel.
Časové okno: při zařazení (J0)
|
prevalence přenosu multirezistentních bakterií
|
při zařazení (J0)
|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost vysoce odolných a vznikajících bakterií ve výkalech obyvatel.
Časové okno: při zařazení (J0)
|
prevalence přenosu vysoce odolných a vznikajících bakterií
|
při zařazení (J0)
|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost klostridioidů je obtížně toxinogenní ve výkalech obyvatel.
Časové okno: při zařazení (J0)
|
prevalence přenosu klostridioidů obtížně toxinogenní
|
při zařazení (J0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2019/JO-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .