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노인 피부양자의 세균 및 클로스트리듐 보균의 유병률 및 위험인자 (PREMS)

2023년 8월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

요양원 거주자 및 의료 종사자(PREMS)에서 독성을 유발하는 다종 및 고내성 박테리아 및 클로스트리디오이드 디피실균의 운반에 대한 유병률 및 위험 요인

간략한 요약: 요양원(NH)의 거주자 및 의료 종사자(HCW)에서 다제내성(MDR), 내성이 높은 신흥 박테리아 및 클로스트리디오이데스 디피실 독소(CDt)의 유병률을 평가한 연구는 거의 없습니다. 대부분의 연구는 급성 치료 서비스에서 수행되었으며 특정 박테리아 종으로 제한되었습니다.

가설 : 거주자의 다제내성균 보유는 NH 또는 의료 시설에서 발병의 위험 요소가 될 수 있습니다.

1차 결과: 이 연구의 목적은 NH 주민의 다제내성 박테리아 및 CDt 보유 유병률을 추정하는 것입니다.

이차 결과:

  • NH의 HCW에서 MDR 박테리아 및 CDt 독성 유발 유병률을 추정합니다.
  • 요양원 거주자의 MDR 박테리아 및 CDt 보균에 대한 위험 요소 식별
  • NH의 의료 종사자에서 MDR 박테리아 및 CDt 운반에 대한 위험 요소 식별
  • 하나 또는 여러 개의 NH에서 MDR 박테리아와 CDt의 교차 전달 여부를 평가합니다.
  • NH에서 MDR 박테리아와 CDt의 교차 전파 존재와 감염 관리 관리 사이의 연관성 평가
  • 대변 ​​샘플 수집 구축

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Nîmes, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구의 대상 모집단은 요양원에 거주하는 모든 노인 거주자와 그 간병인입니다. 연구의 소스 모집단은 Gard 지역의 61개 요양원 거주자와 간병인에 해당합니다.

설명

  • 포함 기준:
  • 거주자 :

거주자는 건강 보험의 가입자 또는 수혜자여야 합니다. 거주인은 징수일 기준 최소 1개월 이전에 입소한 영구 숙소에 거주하고 있습니다.

  • 의료 종사자 : 의료 종사자는 건강 보험의 가입자 또는 수혜자여야 합니다. 의료 종사자는 수집일 최소 1개월 일찍 간호 업무를 시작합니다.
  • 제외 기준:
  • 거주자 :

거주자는 참여를 거부합니다.

o 의료 종사자 : 의료 종사자가 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1/노인 부양 가족
포함 시 대변 샘플링(J0)
2/의료 종사자(HCW)
포함 시 대변 샘플링(J0)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거주자의 대변에서 다제내성균의 유무.
기간: 포함될 때(J0)
다제내성균 보유율
포함될 때(J0)
거주민의 대변에 고저항성 및 신흥 박테리아의 존재 또는 부재.
기간: 포함될 때(J0)
고저항성 및 신흥 박테리아의 보균률
포함될 때(J0)
거주자의 대변에서 독성을 유발하기 어려운 Clostridioids의 존재 또는 부재.
기간: 포함될 때(J0)
Clostridioids 난독소의 운반 유병률
포함될 때(J0)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2019/JO-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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