- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04579094
Распространенность и факторы риска бактерионосительства и клостридиоидов у пожилых зависимых лиц (PREMS)
Распространенность и факторы риска носительства мульти- и высокорезистентных бактерий и токсигенных бактерий Clostridioid Difficile у жителей и медицинских работников в домах престарелых (PREMS)
Краткое резюме: Очень немногие исследования оценивали распространенность бактерий с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ), высокорезистентных новых бактерий и токсиногенных бактерий Clostridioides difficile (CDt) среди жителей и медицинских работников (МР) в домах престарелых (NH). Большая часть исследований проводилась в службах неотложной помощи и ограничивалась конкретными видами бактерий.
Гипотеза: носительство бактерий МЛУ у резидентов может быть фактором риска вспышки в штате Нью-Гемпшир или в медицинском учреждении.
Первичный результат. Целью данного исследования является оценка распространенности носительства бактерий MDR и CDt среди жителей NH.
Вторичные результаты:
- Оценить распространенность носительства бактерий MDR и токсигенных CDt у HCW в NH.
- Выявить факторы риска носительства бактерий МЛУ и CDt у проживающих в домах престарелых.
- Выявить факторы риска носительства бактерий MDR и CDt у медицинских работников в штате Нью-Гэмпшир.
- Оценить наличие перекрестной передачи бактерий MDR и CDt в одном или нескольких NH
- Оценить связь между наличием перекрестной передачи бактерий MDR и CDt в NH и управлением инфекционным контролем
- Создание коллекции образцов стула
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Критерии включения:
- Резидент:
Резидент должен быть участником или бенефициаром медицинского страхования. Резидент, проживающий в постоянном месте жительства, дата заселения которого не менее чем за 1 месяц до дня сбора.
- Медицинские работники: Медицинские работники должны быть участниками или бенефициарами медицинского страхования. Медицинские работники приступают к работе по сестринскому делу не менее чем за 1 месяц до дня сбора.
- Критерий исключения:
- Резидент:
Житель отказывается участвовать.
o Медицинские работники: Медицинские работники отказываются участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1/пожилые иждивенцы
|
Забор кала при включении (J0)
|
|
2/медицинские работники (медицинские работники)
|
Забор кала при включении (J0)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие бактерий с множественной лекарственной устойчивостью в фекалиях жильцов.
Временное ограничение: при включении (J0)
|
распространенность носительства полирезистентных бактерий
|
при включении (J0)
|
|
Наличие или отсутствие высокорезистентных и возникающих бактерий в фекалиях жильцов.
Временное ограничение: при включении (J0)
|
распространенность носительства высокорезистентных и эмерджентных бактерий
|
при включении (J0)
|
|
Наличие или отсутствие клостридиоидов трудно токсикогенно в фекалиях жильцов.
Временное ограничение: при включении (J0)
|
распространенность носительства клостридиоидов, сложных токсиногенных
|
при включении (J0)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2019/JO-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .