Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и факторы риска бактерионосительства и клостридиоидов у пожилых зависимых лиц (PREMS)

26 мая 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Распространенность и факторы риска носительства мульти- и высокорезистентных бактерий и токсигенных бактерий Clostridioid Difficile у жителей и медицинских работников в домах престарелых (PREMS)

Краткое резюме: Очень немногие исследования оценивали распространенность бактерий с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ), высокорезистентных новых бактерий и токсиногенных бактерий Clostridioides difficile (CDt) среди жителей и медицинских работников (МР) в домах престарелых (NH). Большая часть исследований проводилась в службах неотложной помощи и ограничивалась конкретными видами бактерий.

Гипотеза: носительство бактерий МЛУ у резидентов может быть фактором риска вспышки в штате Нью-Гемпшир или в медицинском учреждении.

Первичный результат. Целью данного исследования является оценка распространенности носительства бактерий MDR и CDt среди жителей NH.

Вторичные результаты:

  • Оценить распространенность носительства бактерий MDR и токсигенных CDt у HCW в NH.
  • Выявить факторы риска носительства бактерий МЛУ и CDt у проживающих в домах престарелых.
  • Выявить факторы риска носительства бактерий MDR и CDt у медицинских работников в штате Нью-Гэмпшир.
  • Оценить наличие перекрестной передачи бактерий MDR и CDt в одном или нескольких NH
  • Оценить связь между наличием перекрестной передачи бактерий MDR и CDt в NH и управлением инфекционным контролем
  • Создание коллекции образцов стула

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

492

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nîmes, Франция
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевой группой исследования являются все пожилые жители домов престарелых и лица, осуществляющие уход за ними. Исходная популяция исследования соответствует жителям 61 дома престарелых в районе Гард и их опекунам.

Описание

  • Критерии включения:
  • Резидент:

Резидент должен быть участником или бенефициаром медицинского страхования. Резидент, проживающий в постоянном месте жительства, дата заселения которого не менее чем за 1 месяц до дня сбора.

  • Медицинские работники: Медицинские работники должны быть участниками или бенефициарами медицинского страхования. Медицинские работники приступают к работе по сестринскому делу не менее чем за 1 месяц до дня сбора.
  • Критерий исключения:
  • Резидент:

Житель отказывается участвовать.

o Медицинские работники: Медицинские работники отказываются участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1/пожилые иждивенцы
Забор кала при включении (J0)
2/медицинские работники (медицинские работники)
Забор кала при включении (J0)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие или отсутствие бактерий с множественной лекарственной устойчивостью в фекалиях жильцов.
Временное ограничение: при включении (J0)
распространенность носительства полирезистентных бактерий
при включении (J0)
Наличие или отсутствие высокорезистентных и возникающих бактерий в фекалиях жильцов.
Временное ограничение: при включении (J0)
распространенность носительства высокорезистентных и эмерджентных бактерий
при включении (J0)
Наличие или отсутствие клостридиоидов трудно токсикогенно в фекалиях жильцов.
Временное ограничение: при включении (J0)
распространенность носительства клостридиоидов, сложных токсиногенных
при включении (J0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2019/JO-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться