Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka przenoszenia bakterii i Clostridioidów u starszych osób niesamodzielnych (PREMS)

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka przenoszenia wielo- i wysoce opornych bakterii oraz Clostridioid Difficile toksogennych u pensjonariuszy i pracowników służby zdrowia w domach opieki (PREMS)

Krótkie podsumowanie: Bardzo niewiele badań oceniało częstość występowania wielolekoopornych (MDR), wysoce opornych nowo pojawiających się bakterii i Clostridioides difficile toxinogenic (CDt) u pensjonariuszy i pracowników służby zdrowia (HCW) w domach opieki (NH). Większość badań przeprowadzono w placówkach opieki doraźnej i ograniczono je do określonych gatunków bakterii.

Hipoteza: Nosicielstwo bakterii MDR u pensjonariusza może być czynnikiem ryzyka wystąpienia ogniska w NH lub placówce opieki zdrowotnej.

Główny wynik: Celem tego badania jest oszacowanie częstości występowania nosicielstwa bakterii MDR i CDt u mieszkańców NH.

Wyniki drugorzędne:

  • Oszacuj rozpowszechnienie nosicielstwa bakterii MDR i toksygennych CDt w HZ w NH.
  • Identyfikacja czynników ryzyka nosicielstwa bakterii MDR i CDt u pensjonariuszy domów opieki
  • Zidentyfikuj czynniki ryzyka nosicielstwa bakterii MDR i CDt u pracowników służby zdrowia w NH
  • Oceń obecność transmisji krzyżowej bakterii MDR i CDt w jednym lub kilku NH
  • Ocena związku między obecnością przenoszenia krzyżowego bakterii MDR i CDt w NH a zarządzaniem kontrolą zakażeń
  • Założenie kolekcji próbek kału

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Nîmes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupą docelową badania są wszyscy starsi mieszkańcy domu pomocy społecznej i ich opiekunowie. Populacja źródłowa badania to mieszkańcy 61 domu opieki w regionie Gard i ich opiekunowie.

Opis

  • Kryteria przyjęcia:
  • Mieszkaniec :

Mieszkaniec musi być członkiem lub beneficjentem ubezpieczenia zdrowotnego. Mieszkaniec przebywa w miejscu stałego zamieszkania, którego termin przyjęcia jest co najmniej 1 miesiąc wcześniejszy w dniu odbioru.

  • pracownicy służby zdrowia: Pracownicy służby zdrowia muszą być członkami lub beneficjentami ubezpieczenia zdrowotnego. Pracownicy służby zdrowia rozpoczynają pracę w pielęgniarstwie co najmniej 1 miesiąc wcześniej w dniu pobrania.
  • Kryteria wyłączenia:
  • Mieszkaniec :

Mieszkaniec odmawia udziału.

o Pracownicy służby zdrowia: Pracownicy służby zdrowia odmawiają udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1/osoby starsze pozostające na utrzymaniu
Pobieranie próbek kału w momencie włączenia (J0)
2/pracownicy służby zdrowia (HCW)
Pobieranie próbek kału w momencie włączenia (J0)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak wielolekoopornych bakterii w kale mieszkańców.
Ramy czasowe: przy włączeniu (J0)
rozpowszechnienia nosicielstwa bakterii wielolekoopornych
przy włączeniu (J0)
Obecność lub brak wysoce opornych i pojawiających się bakterii w kale mieszkańców.
Ramy czasowe: przy włączeniu (J0)
rozpowszechnienia nosicielstwa wysoce opornych i nowo pojawiających się bakterii
przy włączeniu (J0)
Obecność lub brak Clostridioids trudno toksyczne w kale mieszkańców.
Ramy czasowe: przy włączeniu (J0)
rozpowszechnienie przewozu Clostridioids trudne toksyczne
przy włączeniu (J0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2019/JO-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj