- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04579094
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka przenoszenia bakterii i Clostridioidów u starszych osób niesamodzielnych (PREMS)
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka przenoszenia wielo- i wysoce opornych bakterii oraz Clostridioid Difficile toksogennych u pensjonariuszy i pracowników służby zdrowia w domach opieki (PREMS)
Krótkie podsumowanie: Bardzo niewiele badań oceniało częstość występowania wielolekoopornych (MDR), wysoce opornych nowo pojawiających się bakterii i Clostridioides difficile toxinogenic (CDt) u pensjonariuszy i pracowników służby zdrowia (HCW) w domach opieki (NH). Większość badań przeprowadzono w placówkach opieki doraźnej i ograniczono je do określonych gatunków bakterii.
Hipoteza: Nosicielstwo bakterii MDR u pensjonariusza może być czynnikiem ryzyka wystąpienia ogniska w NH lub placówce opieki zdrowotnej.
Główny wynik: Celem tego badania jest oszacowanie częstości występowania nosicielstwa bakterii MDR i CDt u mieszkańców NH.
Wyniki drugorzędne:
- Oszacuj rozpowszechnienie nosicielstwa bakterii MDR i toksygennych CDt w HZ w NH.
- Identyfikacja czynników ryzyka nosicielstwa bakterii MDR i CDt u pensjonariuszy domów opieki
- Zidentyfikuj czynniki ryzyka nosicielstwa bakterii MDR i CDt u pracowników służby zdrowia w NH
- Oceń obecność transmisji krzyżowej bakterii MDR i CDt w jednym lub kilku NH
- Ocena związku między obecnością przenoszenia krzyżowego bakterii MDR i CDt w NH a zarządzaniem kontrolą zakażeń
- Założenie kolekcji próbek kału
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jérôme Ory, MD
- Numer telefonu: 04.66.68.32.02
- E-mail: jerome.ory@chu-nimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec :
Mieszkaniec musi być członkiem lub beneficjentem ubezpieczenia zdrowotnego. Mieszkaniec przebywa w miejscu stałego zamieszkania, którego termin przyjęcia jest co najmniej 1 miesiąc wcześniejszy w dniu odbioru.
- pracownicy służby zdrowia: Pracownicy służby zdrowia muszą być członkami lub beneficjentami ubezpieczenia zdrowotnego. Pracownicy służby zdrowia rozpoczynają pracę w pielęgniarstwie co najmniej 1 miesiąc wcześniej w dniu pobrania.
- Kryteria wyłączenia:
- Mieszkaniec :
Mieszkaniec odmawia udziału.
o Pracownicy służby zdrowia: Pracownicy służby zdrowia odmawiają udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1/osoby starsze pozostające na utrzymaniu
|
Pobieranie próbek kału w momencie włączenia (J0)
|
2/pracownicy służby zdrowia (HCW)
|
Pobieranie próbek kału w momencie włączenia (J0)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność lub brak wielolekoopornych bakterii w kale mieszkańców.
Ramy czasowe: przy włączeniu (J0)
|
rozpowszechnienia nosicielstwa bakterii wielolekoopornych
|
przy włączeniu (J0)
|
Obecność lub brak wysoce opornych i pojawiających się bakterii w kale mieszkańców.
Ramy czasowe: przy włączeniu (J0)
|
rozpowszechnienia nosicielstwa wysoce opornych i nowo pojawiających się bakterii
|
przy włączeniu (J0)
|
Obecność lub brak Clostridioids trudno toksyczne w kale mieszkańców.
Ramy czasowe: przy włączeniu (J0)
|
rozpowszechnienie przewozu Clostridioids trudne toksyczne
|
przy włączeniu (J0)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2019/JO-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .