- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04579094
Prevalens och riskfaktorer för transport av bakterier och Clostridioid hos äldre beroende personer (PREMS)
Prevalens och riskfaktorer för transport av multi- och mycket resistenta bakterier och Clostridioid Difficile Toxigena hos boende och vårdpersonal i sjukhem (PREMS)
Kort sammanfattning : Mycket få studier har utvärderat förekomsten av multi-läkemedelsresistenta (MDR), mycket resistenta framväxande bakterier och Clostridioides difficile toxinogenic (CDt) hos boende och hos vårdpersonal (HCW) på vårdhem (NH). De flesta av studierna utfördes inom akutvården och var begränsade till specifika bakteriearter.
Hypotes: Transport av MDR-bakterier hos boende kan vara en riskfaktor för ett utbrott i NH eller på vårdinrättningar.
Primärt resultat: Syftet med denna studie är att uppskatta prevalensen för transport av MDR-bakterier och CDt hos invånare i NH.
Sekundära resultat:
- Uppskatta prevalensen för transport av MDR-bakterier och CDt-toxigena i HCW i NH.
- Identifiera riskfaktorer för transport av MDR-bakterier och CDt hos boende på vårdhem
- Identifiera riskfaktorerna för transport av MDR-bakterier och CDt hos vårdpersonal i NH
- Utvärdera förekomsten av korsöverföring av MDR-bakterier och CDt i en eller flera NH
- Utvärdera sambandet mellan förekomsten av korsöverföring av MDR-bakterier och CDt i en NH och hanteringen av infektionskontroll
- Upprätta en samling avföringsprover
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jérôme Ory, MD
- Telefonnummer: 04.66.68.32.02
- E-post: jerome.ory@chu-nimes.fr
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Inklusionskriterier:
- Bosatt :
Den boende måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkring. Den boende befinner sig i permanent boende vars intagningsdatum är minst 1 månad tidigare på hämtningsdagen.
- sjukvårdspersonal: Sjukvårdspersonalen måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkring. Vårdpersonalen börjar arbeta inom omvårdnaden minst 1 månad tidigare på hämtningsdagen.
- Exklusions kriterier:
- Bosatt :
Den boende vägrar att delta.
o vårdpersonal : Vårdpersonalen vägrar att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1/äldre beroende personer
|
Provtagning av avföring vid inkludering (J0)
|
2/sjukvårdspersonal (HCW)
|
Provtagning av avföring vid inkludering (J0)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvaro eller frånvaro av multi-läkemedelsresistenta bakterier i de boendes avföring.
Tidsram: vid inkludering (J0)
|
förekomsten av transport av multi-läkemedelsresistenta bakterier
|
vid inkludering (J0)
|
Närvaro eller frånvaro av mycket resistenta och framväxande bakterier i de boendes avföring.
Tidsram: vid inkludering (J0)
|
förekomst av transport av mycket resistenta och framväxande bakterier
|
vid inkludering (J0)
|
Närvaro eller frånvaro av Clostridioider svåra toxinogena i de boendes avföring.
Tidsram: vid inkludering (J0)
|
förekomsten av transport av Clostridioider svårt toxinogena
|
vid inkludering (J0)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2019/JO-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldre
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
Kliniska prövningar på Provtagning av avföring vid inkludering (J0)
-
University Hospital, BordeauxAvslutadArnold-Chiari missbildning, typ 1Frankrike