- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04579094
Prevalência e Fatores de Risco para Transmissão de Bactérias e Clostridioides em Idosos Dependentes (PREMS)
Prevalência e Fatores de Risco para o Transporte de Bactérias Multirresistentes e Altamente Resistentes e Clostridioides Difíceis Toxigênicos em Residentes e Profissionais de Saúde em Asilos (PREMS)
Breve resumo: Poucos estudos avaliaram a prevalência de multirresistentes (MDR), bactérias emergentes altamente resistentes e Clostridioides difficile toxinogenic (CDt) em residentes e profissionais de saúde (HCW) em casa de repouso (NH). A maioria dos estudos foi realizada em serviços de cuidados intensivos e foi limitada a espécies bacterianas específicas.
Hipótese: O transporte de bactérias MDR em residentes pode ser um fator de risco para um surto em NH ou em estabelecimento de saúde.
Resultado primário: O objetivo deste estudo é estimar a prevalência de portadores de bactérias multirresistentes e CDt em residentes em NH.
Resultados secundários:
- Estimar a prevalência de portadores de bactérias MDR e CDt toxigênicas em profissionais de saúde em NH.
- Identificar os fatores de risco para o transporte de bactérias MDR e CDt em residentes em asilos
- Identificar os fatores de risco para o transporte de bactérias MDR e CDt em profissionais de saúde em NH
- Avaliar a presença de transmissão cruzada de bactérias MDR e CDt em um ou vários NH
- Avaliar a associação entre a presença de transmissão cruzada de bactérias MDR e CDt em um NH e o manejo do controle de infecção
- Estabelecimento de uma coleção de amostras de fezes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Critério de inclusão:
- Residente:
O residente deve ser membro ou beneficiário de um seguro de saúde. O residente encontra-se em regime de alojamento permanente cuja data de admissão seja pelo menos 1 mês anterior ao dia da recolha.
- profissionais de saúde: Os profissionais de saúde devem ser membros ou beneficiários de um seguro de saúde. Os profissionais de saúde começam a trabalhar na enfermagem com pelo menos 1 mês de antecedência no dia da coleta.
- Critério de exclusão:
- Residente:
O morador se recusa a participar.
o profissionais de saúde: os profissionais de saúde se recusam a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1/idosos dependentes
|
Amostragem de fezes na inclusão (J0)
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2/profissionais de saúde (PS)
|
Amostragem de fezes na inclusão (J0)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença ou ausência de bactérias multirresistentes nas fezes dos residentes.
Prazo: na inclusão (J0)
|
prevalência de transporte de bactérias multirresistentes
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na inclusão (J0)
|
|
Presença ou ausência de Bactérias Altamente Resistentes e Emergentes nas fezes dos residentes.
Prazo: na inclusão (J0)
|
prevalência de transporte de bactérias altamente resistentes e emergentes
|
na inclusão (J0)
|
|
Presença ou ausência de clostridioides de difícil toxinogênese nas fezes dos residentes.
Prazo: na inclusão (J0)
|
prevalência de transporte de clostridioides difícil toxinogenic
|
na inclusão (J0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2019/JO-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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