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Prevalência e Fatores de Risco para Transmissão de Bactérias e Clostridioides em Idosos Dependentes (PREMS)

26 de maio de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prevalência e Fatores de Risco para o Transporte de Bactérias Multirresistentes e Altamente Resistentes e Clostridioides Difíceis Toxigênicos em Residentes e Profissionais de Saúde em Asilos (PREMS)

Breve resumo: Poucos estudos avaliaram a prevalência de multirresistentes (MDR), bactérias emergentes altamente resistentes e Clostridioides difficile toxinogenic (CDt) em residentes e profissionais de saúde (HCW) em casa de repouso (NH). A maioria dos estudos foi realizada em serviços de cuidados intensivos e foi limitada a espécies bacterianas específicas.

Hipótese: O transporte de bactérias MDR em residentes pode ser um fator de risco para um surto em NH ou em estabelecimento de saúde.

Resultado primário: O objetivo deste estudo é estimar a prevalência de portadores de bactérias multirresistentes e CDt em residentes em NH.

Resultados secundários:

  • Estimar a prevalência de portadores de bactérias MDR e CDt toxigênicas em profissionais de saúde em NH.
  • Identificar os fatores de risco para o transporte de bactérias MDR e CDt em residentes em asilos
  • Identificar os fatores de risco para o transporte de bactérias MDR e CDt em profissionais de saúde em NH
  • Avaliar a presença de transmissão cruzada de bactérias MDR e CDt em um ou vários NH
  • Avaliar a associação entre a presença de transmissão cruzada de bactérias MDR e CDt em um NH e o manejo do controle de infecção
  • Estabelecimento de uma coleção de amostras de fezes

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

492

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população alvo do estudo são todos os idosos residentes em lar de idosos e seus cuidadores. A população fonte do estudo corresponde aos residentes do 61 lar de idosos da região de Gard e seus cuidadores.

Descrição

  • Critério de inclusão:
  • Residente:

O residente deve ser membro ou beneficiário de um seguro de saúde. O residente encontra-se em regime de alojamento permanente cuja data de admissão seja pelo menos 1 mês anterior ao dia da recolha.

  • profissionais de saúde: Os profissionais de saúde devem ser membros ou beneficiários de um seguro de saúde. Os profissionais de saúde começam a trabalhar na enfermagem com pelo menos 1 mês de antecedência no dia da coleta.
  • Critério de exclusão:
  • Residente:

O morador se recusa a participar.

o profissionais de saúde: os profissionais de saúde se recusam a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1/idosos dependentes
Amostragem de fezes na inclusão (J0)
2/profissionais de saúde (PS)
Amostragem de fezes na inclusão (J0)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença ou ausência de bactérias multirresistentes nas fezes dos residentes.
Prazo: na inclusão (J0)
prevalência de transporte de bactérias multirresistentes
na inclusão (J0)
Presença ou ausência de Bactérias Altamente Resistentes e Emergentes nas fezes dos residentes.
Prazo: na inclusão (J0)
prevalência de transporte de bactérias altamente resistentes e emergentes
na inclusão (J0)
Presença ou ausência de clostridioides de difícil toxinogênese nas fezes dos residentes.
Prazo: na inclusão (J0)
prevalência de transporte de clostridioides difícil toxinogenic
na inclusão (J0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2019/JO-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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