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受抚养老人携带细菌和类梭菌的流行率和危险因素 (PREMS)

2025年5月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

在疗养院 (PREMS) 的居民和医护人员中携带多重和高度耐药细菌和艰难梭菌产毒的流行率和风险因素

简要总结:很少有研究评估过多重耐药性 (MDR)、高度耐药性新兴细菌和艰难梭菌致毒素 (CDt) 在疗养院 (NH) 的居民和医护人员 (HCW) 中的流行情况。 大多数研究是在急症护理服务中进行的,并且仅限于特定的细菌种类。

假设:居民携带耐多药细菌可能是新罕布什尔州或医疗机构爆发疫情的危险因素。

主要结果:本研究的目的是估计新罕布什尔州居民中耐多药细菌和 CDt 的携带率。

次要结果:

  • 估计新罕布什尔州医护人员携带 MDR 细菌和 CDt 毒素的流行率。
  • 确定养老院居民携带 MDR 细菌和 CDt 的危险因素
  • 确定新罕布什尔州医护人员携带 MDR 细菌和 CDt 的风险因素
  • 评估一个或多个 NH 中 MDR 细菌和 CDt 交叉传播的存在
  • 评估 NH 中 MDR 细菌和 CDt 交叉传播的存在与感染控制管理之间的关联
  • 建立粪便样本库

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

492

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nîmes、法国
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究的目标人群是所有养老院的老年居民及其照顾者。 该研究的来源人群对应于加尔地区第 61 家疗养院的居民及其护理人员。

描述

  • 纳入标准:
  • 居民 :

居民必须是健康保险的成员或受益人。 居住在永久住所的居民,其入住日期至少比收集之日早 1 个月。

  • 医护人员:医护人员必须是健康保险的成员或受益人。 医护人员在采集之日起至少提前1个月开始从事护理工作。
  • 排除标准:
  • 居民 :

居民拒绝参与。

o 医护人员:医护人员拒绝参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1/老年受抚养人
纳入时的粪便取样 (J0)
2/医护人员 (HCW)
纳入时的粪便取样 (J0)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
居民粪便中是否存在多重耐药菌。
大体时间:包含 (J0)
携带多重耐药菌的流行率
包含 (J0)
居民粪便中是否存在高耐药性和新兴细菌。
大体时间:包含 (J0)
携带高耐药性和新兴细菌的流行率
包含 (J0)
居民粪便中是否存在类梭菌很难产毒。
大体时间:包含 (J0)
难产毒素梭状芽孢杆菌的携带率
包含 (J0)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月25日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月1日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月26日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LOCAL/2019/JO-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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