- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04579094
Prévalence et facteurs de risque de portage de bactéries et de clostridiens chez les personnes âgées dépendantes (PREMS)
Prévalence et facteurs de risque de portage de bactéries multi- et hautement résistantes et de Clostridioid Difficile Toxigenic chez les résidents et les travailleurs de la santé en maison de retraite (PREMS)
Bref résumé : Très peu d'études ont évalué la prévalence des bactéries émergentes multirésistantes (MDR), hautement résistantes et Clostridioides difficile toxinogène (CDt) chez les résidents et les travailleurs de la santé (HCW) en maison de retraite (NH). La plupart des études ont été menées dans des services de soins aigus et se sont limitées à des espèces bactériennes spécifiques.
Hypothèse : Le portage de bactéries MDR chez les résidents peut être un facteur de risque d'épidémie en NH ou en établissement de santé.
Résultat principal : L'objectif de cette étude est d'estimer la prévalence du portage des bactéries MDR et CDt chez les résidents de NH.
Résultats secondaires :
- Estimer la prévalence du portage de bactéries MDR et CDt toxinogènes chez les travailleurs de la santé dans le NH.
- Identifier les facteurs de risque de portage des bactéries MDR et CDt chez les résidents en EHPAD
- Identifier les facteurs de risque de portage des bactéries MDR et CDt chez les travailleurs de la santé en NH
- Evaluer la présence de transmission croisée des bactéries MDR et CDt dans un ou plusieurs NH
- Évaluer l'association entre la présence de transmission croisée de bactéries MDR et CDt dans un NH et la gestion du contrôle des infections
- Constitution d'une collection d'échantillons de selles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes, France
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Critère d'intégration:
- Résident :
Le résident doit être affilié ou bénéficiaire d'une assurance maladie. Le résident est dans un logement permanent dont la date d'admission est antérieure d'au moins 1 mois au jour de la collecte.
- personnel soignant : Le personnel soignant doit être affilié ou bénéficiaire d'une assurance maladie. Les travailleurs de la santé commencent à travailler en soins infirmiers au moins 1 mois plus tôt le jour de la collecte.
- Critère d'exclusion:
- Résident :
Le résident refuse de participer.
o personnel soignant : Le personnel soignant refuse de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1/personnes âgées dépendantes
|
Prélèvement de fèces à l'inclusion (J0)
|
|
2/travailleurs de la santé (HCW)
|
Prélèvement de fèces à l'inclusion (J0)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence ou absence de bactéries multirésistantes dans les matières fécales des résidents.
Délai: à l'insertion (J0)
|
prévalence du portage de bactéries multirésistantes
|
à l'insertion (J0)
|
|
Présence ou absence de bactéries hautement résistantes et émergentes dans les matières fécales des résidents.
Délai: à l'insertion (J0)
|
prévalence du portage de bactéries hautement résistantes et émergentes
|
à l'insertion (J0)
|
|
Présence ou absence de Clostridioïdes difficilement toxinogènes dans les selles des résidents.
Délai: à l'insertion (J0)
|
prévalence du portage des Clostridioïdes difficilement toxinogènes
|
à l'insertion (J0)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2019/JO-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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