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Prévalence et facteurs de risque de portage de bactéries et de clostridiens chez les personnes âgées dépendantes (PREMS)

26 mai 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prévalence et facteurs de risque de portage de bactéries multi- et hautement résistantes et de Clostridioid Difficile Toxigenic chez les résidents et les travailleurs de la santé en maison de retraite (PREMS)

Bref résumé : Très peu d'études ont évalué la prévalence des bactéries émergentes multirésistantes (MDR), hautement résistantes et Clostridioides difficile toxinogène (CDt) chez les résidents et les travailleurs de la santé (HCW) en maison de retraite (NH). La plupart des études ont été menées dans des services de soins aigus et se sont limitées à des espèces bactériennes spécifiques.

Hypothèse : Le portage de bactéries MDR chez les résidents peut être un facteur de risque d'épidémie en NH ou en établissement de santé.

Résultat principal : L'objectif de cette étude est d'estimer la prévalence du portage des bactéries MDR et CDt chez les résidents de NH.

Résultats secondaires :

  • Estimer la prévalence du portage de bactéries MDR et CDt toxinogènes chez les travailleurs de la santé dans le NH.
  • Identifier les facteurs de risque de portage des bactéries MDR et CDt chez les résidents en EHPAD
  • Identifier les facteurs de risque de portage des bactéries MDR et CDt chez les travailleurs de la santé en NH
  • Evaluer la présence de transmission croisée des bactéries MDR et CDt dans un ou plusieurs NH
  • Évaluer l'association entre la présence de transmission croisée de bactéries MDR et CDt dans un NH et la gestion du contrôle des infections
  • Constitution d'une collection d'échantillons de selles

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

492

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nîmes, France
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible de l'étude est l'ensemble des personnes âgées résidant en EHPAD et leurs aidants. La population source de l'étude correspond aux résidents des 61 EHPAD du Gard et à leurs soignants.

La description

  • Critère d'intégration:
  • Résident :

Le résident doit être affilié ou bénéficiaire d'une assurance maladie. Le résident est dans un logement permanent dont la date d'admission est antérieure d'au moins 1 mois au jour de la collecte.

  • personnel soignant : Le personnel soignant doit être affilié ou bénéficiaire d'une assurance maladie. Les travailleurs de la santé commencent à travailler en soins infirmiers au moins 1 mois plus tôt le jour de la collecte.
  • Critère d'exclusion:
  • Résident :

Le résident refuse de participer.

o personnel soignant : Le personnel soignant refuse de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1/personnes âgées dépendantes
Prélèvement de fèces à l'inclusion (J0)
2/travailleurs de la santé (HCW)
Prélèvement de fèces à l'inclusion (J0)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence ou absence de bactéries multirésistantes dans les matières fécales des résidents.
Délai: à l'insertion (J0)
prévalence du portage de bactéries multirésistantes
à l'insertion (J0)
Présence ou absence de bactéries hautement résistantes et émergentes dans les matières fécales des résidents.
Délai: à l'insertion (J0)
prévalence du portage de bactéries hautement résistantes et émergentes
à l'insertion (J0)
Présence ou absence de Clostridioïdes difficilement toxinogènes dans les selles des résidents.
Délai: à l'insertion (J0)
prévalence du portage des Clostridioïdes difficilement toxinogènes
à l'insertion (J0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL/2019/JO-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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