病的に癒着した前置胎盤の保存的管理
病的付着性前部位置胎盤の場合の子宮頸部虚部圧迫縫合と前壁子宮切除術の比較
癒着胎盤は、子宮壁の子宮筋層への胎盤の一部または全体の異常な栄養膜浸潤として定義されます。 癒着胎盤スペクトル (PAS) は、以前は病的付着胎盤として知られていましたが、胎盤インクレタ、パークレタ、および癒着を含む、胎盤の病理学的付着の範囲を指します。
癒着胎盤の重要な危険因子は、子宮瘢痕がある前置胎盤です。 前置胎盤は癒着胎盤の独立した危険因子です。癒着胎盤のその他の報告された危険因子には、母体年齢の上昇と多産、他の以前の子宮手術、以前の子宮掻爬術、子宮放射線照射、アッシャーマン症候群、子宮平滑筋腫、子宮異常、妊娠の高血圧性障害が含まれます。そして喫煙。 (1,2) 母体の罹患率と死亡率は、しばしば輸血を必要とする重度の、時には生命を脅かす出血のために発生する可能性があり、PAS の女性では母体の死亡率が高くなります。 さらに、PASの患者は、分娩時または産褥期に子宮摘出術を必要とする可能性が高く、入院期間が長くなります.(3) FIGO Classification of PAS Disorders 2019によると 3つのグレードがあります。 グレード 1: 異常に付着した胎盤 (胎盤付着または付着物) - 子宮壁の中間層 (子宮筋層) の表面に直接付着し、それに侵入することなく、グレード 2: 異常に侵襲的な胎盤 (インクレタ) - 子宮筋層に侵入し、グレード 3 : 異常に侵襲的な胎盤 (percreta) 浸潤が、周囲の骨盤組織、血管、器官に到達する可能性があります。 (4) 今日では、不妊治療と保守的な方法を適用することができます。 これらの方法には、胎盤をそのままの位置に残す方法、子宮頸部内反法、トリプル P 手術、子宮頸部圧迫縫合および前壁子宮切除術が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインと領域:
2020 年 9 月から 2021 年 9 月の間に産婦人科マンスーラ大学病院から募集された妊娠中の女性の無作為化比較試験 (RCT)。必要に応じて延長される可能性があります。
研究グループは次のことを行います。
インフォームドコンセント
歴史：
個人: (年齢、結婚期間、特別な習慣)。 月経歴 産科: (出産、出産方法、胎児の転帰)。 医学的または産科的問題の現在の病歴。 過去の病歴および手術歴。 臨床検査：一般および産科検査
妊娠期間の計算 :
妊娠期間は、最後の月経の最初の日に 280 日 (40 週) を追加するか、または超音波検査によって計算されます。
調査：
研究室での調査:- 全血球計算、出血プロファイル、国際正常化比、肝機能検査、腎機能検査
超音波:
超音波検査:- i.生きている胎児の存在を確立します。 ii. 妊娠年齢を推定します。 iii. 胎児の先天異常を診断します。 iv。 胎児の位置を評価します。 v. 赤ちゃんの周りの羊水の量を決定します。 vi. 胎児の成長を評価します。 vii. 胎児の健康状態を評価します。 ⅷ． 胎盤の位置を評価します。
- 癒着胎盤の分娩前診断は、通常、妊娠第 2 期または第 3 期の超音波所見に基づいて行われます。 癒着胎盤を示唆する可能性のある超音波検査所見には、次のものがあります。
- 正常な低エコー後胎盤帯の喪失。
- 胎盤内に複数の血管腔 (不規則な血管空間) があり、「スイスチーズ」のように見えます。
- 子宮-胎盤縁、子宮筋層-膀胱界面を橋渡しする血管または胎盤組織。
胎盤後子宮筋層の厚さ
- びまん性または局所的なラクナフローパターン。
- 高速 (最大収縮期速度 > 15 cm/s) と低抵抗の波形に代表される乱流を伴う音透過性血管湖。
- 末梢胎盤下領域の血管が著しく拡張している (6)
外科的処置:
手術前の患者の準備:
- 患者は陰毛を剃り、消毒石鹸でシャワーを浴び、抗生物質の予防と尿道カテーテルの挿入を行います。
- 帝王切開の手順 :
脊椎麻酔および皮膚滅菌後 腹部切開：Pfannenstiel 切開により、皮下脂肪および直腸鞘を切断し、腹腔への侵入を鈍化します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、050
- Faculty of medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1- によって診断されたPAS障害グレード1およびグレード2のFIGO分類の患者:
- 正常な低エコー後胎盤帯の喪失。
- 胎盤内に複数の血管腔 (不規則な血管空間) があり、「スイスチーズ」のように見えます。
- 1 mm未満の胎盤後子宮筋層の厚さ。 2-受胎能を維持するための患者のウェルリング。
除外基準:
1-PAS障害グレード3のFIGO分類の患者(米国による子宮漿膜と膀胱との間の高エコー境界の遮断)。
2- 年齢 : >40 歳。 3-患者は医学的障害を持っています：心臓病、制御されていないDM、慢性腎疾患、慢性肝疾患。
4-研究への参加を拒否する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
円形の峡谷 - 頸部縫合
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円形の峡部 - 頸部縫合が適用されます。
尿管と膀胱の損傷を避けるために、膀胱は下向きに反射されます。
シラスティック ドレーンは、子宮腔から排出し、子宮頸管を開いた状態に保つために、内部および外部口を通して挿入されます。
まず、子宮の左側で、広靭帯の前側から後側にかけて、子宮頸部のすぐ近くにビクリル ナンバー 2 (No..2) ステッチが挿入されます。
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実験的：グループB
子宮前壁の浸潤部分の切除
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胎児の分娩後、子宮切開部の 2 つの角と上唇と下唇を 4 つの Mayo クランプで直ちに固定します。
膀胱 - 子宮腹膜反射まで下方に鈍的切開を行い、胎盤が深く付着していた子宮筋層の部分的な前壁（子宮の漿液層のみを伴う子宮筋層欠損症）を、胎盤とともに尊重します。 .
最適な閉鎖のために、腹膜反射より上の十分な子宮筋層が利用可能であることを確認することが重要です。
その後、子宮切開の端からできるだけ多くの残りの胎盤を少しずつ取り除きます。
クランプと複数の止血縫合糸が迅速に適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定失血量
時間枠：子宮切開開始から子宮壁閉鎖まで
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子宮切開開始から子宮壁閉鎖まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン欠損
時間枠：麻酔導入から手術終了2時間後まで
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術前と術後のヘモグロビン値とヘマトクリット値を比較します。
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麻酔導入から手術終了2時間後まで
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合併症率
時間枠：麻酔導入開始から手術終了24時間後まで
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麻酔導入開始から手術終了24時間後まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Jauniaux E, Kingdom JC, Silver RM. A comparison of recent guidelines in the diagnosis and management of placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Apr;72:102-116. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.06.007. Epub 2020 Jun 27.
- Zhao X, Tao Y, Du Y, Zhao L, Liu C, Zhou Y, Wei P. The application of uterine wall local resection and reconstruction to preserve the uterus for the management of morbidly adherent placenta: Case series. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018 Apr;57(2):276-282. doi: 10.1016/j.tjog.2018.02.017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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