Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservativ håndtering af sygeligt adhærerende anterior beliggende placenta

5. april 2022 opdateret af: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Cervico-istmisk kompressionssutur versus forvægs livmoderresektion i tilfælde af sygeligt klæbende anterior beliggende placenta

Placenta accreta er defineret som unormal trofoblast-invasion af en del af eller hele placenta ind i myometrium af livmodervæggen. Placenta accreta spectrum (PAS), tidligere kendt som morbidly adherent placenta, refererer til rækken af ​​patologisk adhærens af placenta, herunder placenta increta, percreta og accreta.

En vigtig risikofaktor for placenta accreta er placenta previa i nærvær af et livmoderar. Placenta previa er en uafhængig risikofaktor for placenta accreta. Yderligere rapporterede risikofaktorer for placenta accreta omfatter øget moderens alder og multiparitet, anden tidligere livmoderoperation, tidligere uterin curettage, uterin bestråling, Asherman syndrom, uterine leiomyomata, uterine anomalier, hypertensive lidelser i forbindelse med graviditet. og rygning. (1,2) Morbiditet og mortalitet hos mødre kan forekomme på grund af alvorlig og til tider livstruende blødning, som ofte også kræver blodtransfusion, og antallet af mødredødsfald er øget for kvinder med PAS. Derudover er patienter med PAS mere tilbøjelige til at kræve hysterektomi på tidspunktet for fødslen eller i postpartum-perioden og har længere hospitalsophold.(3) Ifølge FIGO Classification of PAS Disorders 2019 Der er tre grader. Grad 1: unormalt adhærent placenta (placenta adherent eller accreta) - fastgjort direkte til overfladen af ​​det midterste lag af livmodervæggen (myometrium) uden at invadere den, Grad 2: unormalt invasiv placenta (increta) - invasion i myometrium og grad 3 : unormalt invasiv placenta (percreta) invasion kan nå omkringliggende bækkenvæv, kar og organer.(4) I dag kan fertilitetsbesparende og konservative metoder anvendes. Disse metoder omfatter placenta efterladt in situ, cervikal inversionsteknik, triple-P procedure, cervico-istmisk kompressionssutur og forvægs livmoderresektion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign og område:

Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af gravide kvinder rekrutteret fra Department of Obstetrics and Gynecology Mansoura University Hospitals i løbet af september 2020 indtil september 2021 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt.

Studiegrupperne vil gennemgå:

Informeret samtykke

Historie:

Personligt: ​​(alder, ægteskabets varighed, særlige vaner). Menstruationsanamnese Obstetrisk: (paritet, leveringsmåde, fosterudfald). Nuværende historie med medicinske eller obstetriske problemer. Tidligere medicinsk og kirurgisk historie. Klinisk undersøgelse: Generel og obstetrisk undersøgelse

Beregning af svangerskabsalder:

Svangerskabsalderen vil blive beregnet ved at lægge 280 dage (40 uger) til den første dag i sidste menstruation eller ved ultralyd.

Efterforskning:

Laboratorieundersøgelse: - Komplet blodtælling, blødningsprofil, internationalt normaliseringsforhold, leverfunktionstest, nyrefunktionstest

Ultralyd:

Ultralydsfund:- i. Etabler tilstedeværelsen af ​​et levende foster. ii. Estimer graviditetens alder. iii. Diagnosticere medfødte abnormiteter af fosteret. iv. Evaluer fosterets position. v. Bestem mængden af ​​fostervand omkring barnet. vi. Vurder fostervækst. vii. Vurder fosterets velbefindende. viii. Vurder placentas position.

- Når antepartum-diagnosen placenta accreta stilles, er det normalt baseret på ultralydsfund i andet eller tredje trimester. Sonografiske fund, der kan tyde på placenta accreta inkluderer:

  1. Tab af normal hypoekkoisk retroplacental zone.
  2. Flere vaskulære lakuner (uregelmæssige vaskulære mellemrum) i placenta, hvilket giver "schweizerost" udseende.
  3. Blodkar eller placentavæv danner bro mellem livmoder-placenta-margin, myometrie-blære-grænseflade.

  4. Retroplacental myometrie tykkelse på

    • Diffust eller fokal lakunært strømningsmønster.
    • Sonolucent vaskulære søer med turbulent flow karakteriseret ved høj hastighed (peak systolisk hastighed > 15 cm/s) og lav modstand bølgeform.
    • Markant udvidede kar over den perifere subplacentale region (6)

Kirurgisk procedure:

Forberedelse af patienten før operation:

  • Patienten vil barbere deres kønsbehåring, tage et brusebad med en antiseptisk sæbe, antibiotikaprofylakse og indsættelse af urinkateter.
  • Kejsersnit trin:

Efter spinal anæstesi og hudsterilisering Abdominalt snit: Pfannenstiel-snit skæres derefter i det subkutane fedt og rektusskeden og gør indtrængen i peritonealhulen stump.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 050
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Patient med FIGO-klassificering af PAS-lidelser Grad 1 & Grade 2, som er diagnosticeret af:

    1. Tab af normal hypoekkoisk retroplacental zone.
    2. Flere vaskulære lakuner (uregelmæssige vaskulære mellemrum) i placenta, hvilket giver "schweizerost" udseende.
    3. Retroplacental myometrietykkelse på mindre 1 mm. 2- Patient welling for at bevare fertiliteten.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Patient med FIGO-klassificering af PAS-lidelser Grad 3 (afbrydelse af den hyperekkoiske grænse mellem uterusserosa og blære af UL).

    2- Alder: >40 år gammel. 3- Patienten har medicinske lidelser: hjertesygdom, ukontrolleret DM, kronisk nyresygdom, kronisk leversygdom.

    4- Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Cirkulære istmisk-cervikale suturer
Procedure: Cervikoistmisk kompressionssutur
Cirkulære istmisk-cervikale suturer vil blive påført. For at undgå skader på urinleder og blære vil blæren blive reflekteret nedad. Et silastisk dræn vil blive indsat i det indre og gennem det ydre os, for at dræne livmoderhulen og holde livmoderhalskanalen åben. For det første, i venstre side af livmoderen, indsættes et Vicryl nummer to (nr..2) sting meget tæt på livmoderhalsen fra den forreste til den bagerste side af det brede ledbånd.
Eksperimentel: Gruppe B
Resektion af den infiltrerede del af den forreste livmodervæg
Procedure: Forvægs livmoderresektion:
Efter føtal levering vil to hjørner af livmodersnittet og de øverste og nederste læber blive fastspændt med det samme med fire Mayo-klemmer. Stump dissektion nedad til blære-uterus peritoneal refleksion vil udføre, til den partielle forvæg af livmodermyometrium, hvor placenta var dybt adhærent (en myometrium defekt, med kun det serøse lag af livmoderen) vil blive respekteret, sammen med placenta . Det er vigtigt at sikre, at tilstrækkelig myometrium over den peritoneale refleksion vil være tilgængelig for en optimal lukning. Derefter vil så meget resterende moderkage som muligt blive fjernet stykkevis fra kanten af ​​livmodersnittet. Klemmer og flere hæmostatiske suturer vil blive påført hurtigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimeret blodtab
Tidsramme: fra starten af ​​livmodersnit til lukning af livmodervæggen
  1. Mængden af ​​blod, der trækkes ind i opbevaringsglasset under operationen (sugeapparat).
  2. Vægten af ​​blodgennemblødte gazebind, gaze og kirurgiske bandager minus deres præoperative vægt og tilsvarende omregning i henhold til forholdet 1,05 g i vægt til 1 ml i volumen.
fra starten af ​​livmodersnit til lukning af livmodervæggen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobin underskud
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til 2 timer efter operationens afslutning
Sammenlign hæmoglobin- og hæmatokritværdier før og efter operationen.
fra induktion af anæstesi til 2 timer efter operationens afslutning
komplikationsrate
Tidsramme: fra starten af ​​induktion af anæstesi til 24 timer efter operationens afslutning
  1. Skader på lokale organer (f.eks. tarm, blære, livmoder og neurovaskulære strukturer i retroperitoneum og laterale bækkensider fra placentaimplantation og fjernelse heraf).
  2. Postpartum blødning, indre blødning.
  3. Fostervandsemboli.
  4. Massiv blodtransfusion: acidose, hypotermi, koagulopati, elektrolytabnormiteter og infektion.
  5. Postoperativ tromboemboli, infektion, multisystemorgansvigt og moderens død
  6. Hysterektomi.
fra starten af ​​induktion af anæstesi til 24 timer efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS.20.09.1246

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta

Kliniske forsøg med Cervikoistmisk kompressionssutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner