Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консервативное лечение патологически спаянной с передним расположением плаценты

5 апреля 2022 г. обновлено: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Цервико-истмический компрессионный шов в сравнении с резекцией передней стенки матки в случаях патологически приросшей кпереди плаценты

Приращение плаценты определяется как патологическая инвазия трофобласта части или всей плаценты в миометрий стенки матки. Спектр приращения плаценты (PAS), ранее известный как патологически приросшая плацента, относится к диапазону патологического прилегания плаценты, включая врастание плаценты, перкрету и приращение.

Важным фактором риска приращения плаценты является предлежание плаценты при наличии рубца на матке. Предлежание плаценты является независимым фактором риска приращения плаценты. Дополнительные зарегистрированные факторы риска приращения плаценты включают в себя повышенный возраст матери и многоплодие, другие предшествующие операции на матке, предшествующее выскабливание матки, облучение матки, синдром Ашермана, лейомиому матки, аномалии матки, гипертензивные расстройства беременности. и курение. (1,2) Материнская заболеваемость и смертность могут возникать из-за тяжелого, а иногда и опасного для жизни кровотечения, которое также часто требует переливания крови, а показатели материнской смертности повышены у женщин с ПАСК. Кроме того, пациенткам с ПАС чаще требуется гистерэктомия во время родов или в послеродовой период, и они дольше находятся в стационаре (3). Согласно классификации FIGO расстройств PAS 2019 года существует три степени. 1 степень: аномально приросшая плацента (плацента приросшая или приращение) - прикрепляется непосредственно к поверхности среднего слоя стенки матки (миометрия) без прорастания в нее, 2 степень: аномально инвазивная плацента (инкрета) - инвазия в миометрий и 3 степень : аномально инвазивная инвазия плаценты (percreta) может достигать окружающих тканей, сосудов и органов малого таза (4). В настоящее время могут применяться бесплодные и консервативные методы. Эти методы включают оставление плаценты на месте, технику инверсии шейки матки, процедуру тройного Р, наложение шейно-истмических компрессионных швов и резекцию передней стенки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн и площадь исследования:

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) беременных женщин, набранных из отделений акушерства и гинекологии университетских больниц Мансуры, в период с сентября 2020 года по сентябрь 2021 года и может быть продлено при необходимости.

Учебные группы проходят:

Информированное согласие

История:

Личные: (возраст, продолжительность брака, особые привычки). Менструальный анамнез Акушерский: (паритет, способ родоразрешения, исход плода). Настоящая история любых медицинских или акушерских проблем. Медицинский и хирургический анамнез. Клиническое обследование : Общее и акушерское обследование

Расчет гестационного возраста:

Гестационный возраст рассчитывается путем прибавления 280 дней (40 недель) к первому дню последней менструации или с помощью УЗИ.

Расследование:

Лабораторные исследования: общий анализ крови, профиль кровотечения, международный коэффициент нормализации, тесты функции печени, тесты функции почек

УЗИ:

Ультразвуковое исследование: - i. Установить наличие живого плода. II. Укажите возраст беременности. III. Диагностика врожденных аномалий плода. IV. Оцените положение плода. v. Определите количество амниотической жидкости вокруг ребенка. ви. Оцените рост плода. vii. Оцените самочувствие плода. VIII. Оценить положение плаценты.

- Когда ставится дородовой диагноз приращения плаценты, он обычно основывается на результатах УЗИ во втором или третьем триместре. Сонографические данные, которые могут свидетельствовать о приращении плаценты, включают:

  1. Потеря нормальной гипоэхогенной ретроплацентарной зоны.
  2. Множественные сосудистые лакуны (сосудистые пространства неправильной формы) в плаценте, придающие ей вид «швейцарского сыра».
  3. Кровеносные сосуды или плацентарная ткань соединяют маточно-плацентарный край, границу между миометрием и мочевым пузырем.

  4. Толщина ретроплацентарного миометрия

    • Диффузный или очаговый лакунарный характер течения.
    • Сонопрозрачные сосудистые озера с турбулентным потоком характеризуются высокой скоростью (пиковая систолическая скорость> 15 см/с) и формой волны с низким сопротивлением.
    • Заметно расширенные сосуды над периферической субплацентарной областью (6)

Хирургическая процедура:

Подготовка больного перед операцией:

  • Пациент сбреет лобковые волосы, примет душ с антисептическим мылом, проведет профилактику антибиотиками и установит мочевой катетер.
  • Этапы кесарева сечения:

После спинномозговой анестезии и стерилизации кожи Разрез брюшной полости: Разрез по Пфанненштилю, затем разрез подкожно-жировой клетчатки и влагалища прямой мышцы живота и тупой вход в брюшную полость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 050
        • Faculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 1- Пациент с расстройствами PAS по классификации FIGO 1 и 2 степени, у которых диагностировано:

    1. Потеря нормальной гипоэхогенной ретроплацентарной зоны.
    2. Множественные сосудистые лакуны (сосудистые пространства неправильной формы) в плаценте, придающие ей вид «швейцарского сыра».
    3. Толщина ретроплацентарного миометрия менее 1 мм. 2- Терпеливое желание сохранить фертильность.

Критерий исключения:

  • 1- Пациентка с расстройствами PAS по классификации FIGO 3 степени (нарушение гиперэхогенной границы между серозной оболочкой матки и мочевым пузырем по данным УЗИ).

    2- Возраст: >40 лет. 3- У пациента соматические заболевания: болезнь сердца, неконтролируемый сахарный диабет, хроническая болезнь почек, хроническая болезнь печени.

    4- Пациент, отказывающийся от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Круговые истмико-шейные швы
Процедура: Цервико-истмический компрессионный шов
Накладывают круговые истмико-шейные швы. Чтобы избежать повреждения мочеточника и мочевого пузыря, мочевой пузырь отклоняют вниз. Силастический дренаж будет вставлен во внутренний и наружный зев, чтобы дренировать полость матки и держать канал шейки матки открытым. Во-первых, на левой стороне матки будет наложен викриловый шов номер два (№ 2) очень близко к шейке матки от передней к задней стороне широкой связки.
Экспериментальный: Группа Б
Резекция инфильтрированного участка передней стенки матки
Процедура: Резекция передней стенки матки:
После рождения плода два угла разреза на матке, а также верхняя и нижняя губы сразу же зажимаются четырьмя зажимами Мейо. Тупое рассечение вниз к пузырно-маточному перитонеальному рефлексу, к частичной передней стенке миометрия матки, где плацента была глубоко сращена (дефект миометрия, только с серозным слоем матки), вместе с плацентой . Важно убедиться, что достаточное количество миометрия над перитонеальным отражением будет доступно для оптимального закрытия. Затем максимально возможное количество оставшейся плаценты удаляют по частям с края разреза на матке. Зажимы и несколько гемостатических швов будут наложены быстро

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
расчетная потеря крови
Временное ограничение: от начала разреза матки до закрытия стенки матки
  1. Количество крови, набранной в банку для хранения во время операции (аспиратор).
  2. Масса пропитанных кровью марлевых тампонов, марли и хирургических повязок за вычетом их предоперационной массы и соответствующего пересчета в соответствии с пропорцией 1,05 г по массе на 1 мл по объему.
от начала разреза матки до закрытия стенки матки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дефицит гемоглобина
Временное ограничение: от индукции анестезии до 2 часов после окончания операции
Сравните показатели гемоглобина и гематокрита до и после операции.
от индукции анестезии до 2 часов после окончания операции
частота осложнений
Временное ограничение: от начала индукции анестезии до 24 часов после окончания операции
  1. Повреждение местных органов (например, кишечника, мочевого пузыря, матки и сосудисто-нервных структур в забрюшинном пространстве и боковых стенках таза в результате имплантации плаценты и ее удаления).
  2. Послеродовое кровотечение, внутреннее кровотечение.
  3. Эмболия околоплодными водами.
  4. Массивное переливание крови: ацидоз, гипотермия, коагулопатия, электролитные нарушения и инфекция.
  5. Послеоперационная тромбоэмболия, инфекция, полиорганная недостаточность и материнская смерть
  6. Гистерэктомия.
от начала индукции анестезии до 24 часов после окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS.20.09.1246

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацента Аккрета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться