Manejo conservador de la placenta de situación anterior con adherencia mórbida
Sutura de compresión cérvico-ístmica versus resección uterina de la pared anterior en casos de placenta situada anterior mórbidamente adherida
La placenta acreta se define como la invasión anormal del trofoblasto de parte o la totalidad de la placenta en el miometrio de la pared uterina. El espectro de placenta acreta (PAS), anteriormente conocido como placenta mórbidamente adherente, se refiere al rango de adherencia patológica de la placenta, incluida la placenta increta, percreta y acreta.
Un factor de riesgo importante de la placenta accreta es la placenta previa en presencia de una cicatriz uterina. La placenta previa es un factor de riesgo independiente para la placenta acreta. Los factores de riesgo adicionales informados para la placenta acreta incluyen mayor edad materna y multiparidad, otra cirugía uterina previa, legrado uterino previo, irradiación uterina, síndrome de Asherman, leiomiomas uterinos, anomalías uterinas, trastornos hipertensivos del embarazo y fumar (1,2) La morbilidad y la mortalidad materna pueden ocurrir debido a una hemorragia grave y, a veces, potencialmente mortal, que a menudo también requiere una transfusión de sangre y las tasas de muerte materna aumentan para las mujeres con PAS. Además, las pacientes con PAS tienen más probabilidades de requerir una histerectomía en el momento del parto o durante el puerperio y tienen estados de estancia hospitalaria más prolongados.(3) Según la Clasificación FIGO de Trastornos PAS 2019 hay tres grados. Grado 1: placenta anormalmente adherida (placenta adherida o accreta) - adherida directamente a la superficie de la capa media de la pared uterina (miometrio) sin invadirla, Grado 2: placenta anormalmente invasiva (increta) - invasión al miometrio y Grado 3 : la invasión anormalmente invasiva de la placenta (percreta) puede alcanzar los tejidos, vasos y órganos pélvicos circundantes.(4) Hoy en día se pueden aplicar métodos conservadores y de conservación de la fertilidad. Estos métodos incluyen la placenta in situ, la técnica de inversión cervical, el procedimiento triple P, la sutura de compresión cérvico-ístmica y la resección de la pared anterior del útero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño y área de estudio:
Ensayo controlado aleatorizado (RCT) de mujeres embarazadas reclutadas del Departamento de Obstetricia y Ginecología de los Hospitales Universitarios de Mansoura durante septiembre de 2020 hasta septiembre de 2021 y puede extenderse si es necesario.
Los grupos de estudio se someterán a:
Consentimiento informado
Historia:
Personales: (edad, duración del matrimonio, hábitos especiales). Antecedentes menstruales Obstétricos: (paridad, modo de parto, resultado fetal). Antecedentes actuales de cualquier problema médico u obstétrico. Antecedentes médicos y quirúrgicos pasados. Examen clínico: examen general y obstétrico
Cálculo de la Edad Gestacional:
La edad gestacional se calculará sumando 280 días (40 semanas) al primer día de la última menstruación o mediante ecografía.
Investigación:
Investigación de laboratorio: - Hemograma completo, perfil de sangrado, índice de normalización internacional, pruebas de función hepática, pruebas de función renal
Ultrasonido:
Hallazgo de ultrasonido:- i. Establecer la presencia de un feto vivo. ii. Estimar la edad del embarazo. iii. Diagnosticar anomalías congénitas del feto. IV. Evaluar la posición del feto. v. Determinar la cantidad de líquido amniótico alrededor del bebé. vi. Evaluar el crecimiento fetal. vii. Evaluar el bienestar fetal. viii. Evaluar la posición de la placenta.
- Cuando se realiza el diagnóstico anteparto de placenta accreta, generalmente se basa en hallazgos ecográficos en el segundo o tercer trimestre. Los hallazgos ecográficos que pueden sugerir placenta accreta incluyen:
- Pérdida de la zona retroplacentaria hipoecoica normal.
- Múltiples lagunas vasculares (espacios vasculares irregulares) dentro de la placenta, dando apariencia de "queso suizo".
- Vasos sanguíneos o tejido placentario que unen el margen uterino-placentario, interfaz miometrio-vejiga.
Grosor del miometrio retroplacentario de
- Patrón de flujo lacunar difuso o focal.
- Lagos vasculares sonolúcidos con flujo turbulento tipificado por alta velocidad (velocidad sistólica máxima >15 cm/s) y forma de onda de baja resistencia.
- Vasos marcadamente dilatados sobre la región subplacentaria periférica (6)
Procedimiento quirúrgico:
Preparación del paciente antes de la cirugía:
- El paciente se rasurará el vello púbico, se duchará con jabón antiséptico, profilaxis antibiótica y colocación de sonda urinaria.
- Pasos de la cesárea:
Después de la anestesia espinal y la esterilización de la piel Incisión abdominal: incisión de Pfannenstiel, luego corte la grasa subcutánea y la vaina del recto y la entrada roma en la cavidad peritoneal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 050
- Faculty of medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1- Paciente con clasificación FIGO de trastornos PAS Grado 1 y Grado 2 que se diagnosticó por:
- Pérdida de la zona retroplacentaria hipoecoica normal.
- Múltiples lagunas vasculares (espacios vasculares irregulares) dentro de la placenta, dando apariencia de "queso suizo".
- Grosor del miometrio retroplacentario menor de 1 mm. 2- Bienestar del paciente para preservar la fertilidad.
Criterio de exclusión:
1- Paciente con clasificación FIGO de trastornos PAS Grado 3 (interrupción del borde hiperecoico entre la serosa uterina y la vejiga por ecografía).
2- Edad : >40 años. 3- El paciente tiene trastornos médicos: cardiopatía, DM no controlada, enfermedad renal crónica, enfermedad hepática crónica.
4- Paciente que se niegue a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Suturas circulares ístmico-cervicales
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Se aplicarán suturas circulares ístmico-cervicales.
Para evitar lesiones en el uréter y la vejiga, la vejiga se reflejará hacia abajo.
Se insertará un drenaje silastic en el orificio interno y externo, para drenar la cavidad uterina y mantener abierto el canal cervical.
En primer lugar, en el lado izquierdo del útero, se insertará un punto de Vicryl número dos (No..2) muy cerca del cuello uterino desde el lado anterior al lado posterior del ligamento ancho.
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Experimental: Grupo B
Resección de la parte infiltrada de la pared uterina anterior
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Después del parto fetal, dos esquinas de la incisión uterina y los labios superior e inferior se pinzarán inmediatamente con cuatro pinzas de Mayo.
Disección roma hacia abajo a vejiga-útero se realizará reflejo peritoneal, a la pared anterior parcial del miometrio uterino donde la placenta estaba profundamente adherida (un defecto del miometrio, con sólo la capa serosa del útero) se respetará, junto con la placenta .
Es importante asegurarse de que haya suficiente miometrio por encima del reflejo peritoneal para un cierre óptimo.
Luego, se extraerá la mayor cantidad posible de placenta restante del borde de la incisión uterina.
Se aplicarán rápidamente pinzas y suturas hemostáticas múltiples.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: desde el inicio de la incisión uterina hasta el cierre de la pared uterina
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desde el inicio de la incisión uterina hasta el cierre de la pared uterina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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déficit de hemoglobina
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta 2 horas después de finalizada la cirugía
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Compare los valores de hemoglobina y hematocrito antes y después de la operación.
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desde la inducción de la anestesia hasta 2 horas después de finalizada la cirugía
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tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta 24 horas después del final de la cirugía
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desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta 24 horas después del final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Jauniaux E, Kingdom JC, Silver RM. A comparison of recent guidelines in the diagnosis and management of placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Apr;72:102-116. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.06.007. Epub 2020 Jun 27.
- Zhao X, Tao Y, Du Y, Zhao L, Liu C, Zhou Y, Wei P. The application of uterine wall local resection and reconstruction to preserve the uterus for the management of morbidly adherent placenta: Case series. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018 Apr;57(2):276-282. doi: 10.1016/j.tjog.2018.02.017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS.20.09.1246
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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