Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kórosan tapadt elülső placenta konzervatív kezelése

2022. április 5. frissítette: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Cervico-isthmic kompressziós varrat az elülső fal méhreszekciójával szemben betegesen tapadó elülső placenta esetén

A placenta accreta meghatározása szerint a méhlepény egy részének vagy egészének abnormális trofoblaszt inváziója a méhfal myometriumába. A placenta accreta spektrum (PAS), korábban morbidlyan tapadó placenta néven ismert, a placenta kóros megtapadásának tartományára utal, beleértve a placenta incretát, percretát és accretát.

A placenta accreta fontos kockázati tényezője a placenta previa méhheg jelenlétében. A placenta previa a placenta accreta független kockázati tényezője. A placenta accreta további jelentett kockázati tényezői közé tartozik a megnövekedett anyai életkor és a multiparitás, egyéb korábbi méhműtétek, korábbi méhküret, méhbesugárzás, Asherman-szindróma, méh leiomyoma, méh anomáliák, terhességi hipertóniás rendellenességek és a dohányzás. (1,2) Az anyai morbiditás és mortalitás súlyos és esetenként életveszélyes vérzés miatt fordulhat elő, amely gyakran vérátömlesztést is igényel, és megnő az anyai halálozás aránya a PAS-ban szenvedő nőknél. Ezenkívül a PAS-ban szenvedő betegeknek nagyobb valószínűséggel lesz szükségük méheltávolításra a szüléskor vagy a szülés utáni időszakban, és hosszabb kórházi tartózkodásuk van.(3) A FIGO PAS-rendellenességek 2019-es osztályozása szerint három fokozat létezik. 1. fokozat: rendellenesen tapadt placenta (placenta adherens vagy accreta) - közvetlenül a méhfal középső rétegének (myometrium) felületéhez tapad anélkül, hogy megtámadná, 2. fokozat: abnormálisan invazív placenta (increta) - invázió a myometriumba és 3. fokozat : a rendellenesen invazív placenta (percreta) invázió elérheti a környező kismedencei szöveteket, ereket és szerveket.(4) Napjainkban termékenységkímélő és konzervatív módszerek alkalmazhatók. Ezek a módszerek közé tartozik az in situ hagyott méhlepény, a cervicalis inverziós technika, a tripla-P eljárás, a cervicoisthmic kompressziós varrat és az elülső fal méh reszekciója

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányi tervezés és terület:

A Mansoura Egyetemi Kórházak Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályáról toborzott terhes nők randomizált kontrollált vizsgálata (RCT) 2020 szeptemberében 2021 szeptemberéig tart, és szükség esetén meghosszabbítható.

A tanulmányi csoportok a következőkön lesznek:

Tájékozott beleegyezés

Történelem:

Személyes: (életkor, házasság időtartama, speciális szokások). Menstruációs anamnézis Szülészeti: (paritás, szülés módja, magzati kimenetel). Bármilyen orvosi vagy szülészeti probléma jelenlegi kórtörténete. Korábbi orvosi és műtéti előzmények. Klinikai vizsgálat: Általános és szülészeti vizsgálat

A terhességi kor kiszámítása:

A terhességi kor kiszámítása úgy történik, hogy az utolsó menstruáció első napjához 280 napot (40 hetet) adunk, vagy ultrahanggal.

Vizsgálat:

Laboratóriumi vizsgálat: - Teljes vérkép, vérzési profil, nemzetközi normalizációs arány, májfunkciós vizsgálatok, vesefunkciós vizsgálatok

Ultrahang:

Ultrahangos lelet: - i. Állítsa be az élő magzat jelenlétét. ii. Becsülje meg a terhesség korát. iii. Diagnosztizálja a magzat veleszületett rendellenességeit. iv. Értékelje a magzat helyzetét. v. Határozza meg a magzatvíz mennyiségét a baba körül. vi. Értékelje a magzat növekedését. vii. Mérje fel a magzat jólétét. viii. Értékelje a placenta helyzetét.

- A placenta accreta szülés előtti diagnózisa általában a második vagy harmadik trimeszter ultrahangos leletén alapul. Az ultrahangos leletek, amelyek placenta accretára utalhatnak, a következők:

  1. A normál hypoechoiás retroplacentális zóna elvesztése.
  2. Több érrés (szabálytalan érrés) a placentán belül, „svájci sajt” megjelenést kölcsönözve.
  3. A méh-placenta peremet áthidaló erek vagy méhlepényszövet, myometrium-hólyag határfelület.

  4. Retroplacentális myometrium vastagsága

    • Diffúz vagy fokális lacunáris áramlási mintázat.
    • Szonolucens vaszkuláris tavak turbulens áramlással, amelyet nagy sebességgel (csúcs szisztolés sebesség> 15 cm/s) és alacsony ellenállású hullámformával jellemeznek.
    • Jelentősen kitágult erek a perifériás placenta alatti régió felett (6)

Sebészeti eljárás:

A beteg felkészítése a műtét előtt:

  • A páciens leborotválja a szeméremszőrzetét, fertőtlenítő szappannal lezuhanyoz, antibiotikumos profilaxist és húgyúti katétert helyez be.
  • A császármetszés lépései:

Spinalis érzéstelenítés és bőrsterilizálás után Hasi bemetszés: Pfannenstiel metszés, majd a bőr alatti zsír és rectus hüvely elvágása és tompa bejutás a hasüregbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 050
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 – 1. és 2. fokozatú PAS-rendellenességek FIGO osztályozású betege, akit a következők diagnosztizáltak:

    1. A normál hypoechoiás retroplacentális zóna elvesztése.
    2. Több érrés (szabálytalan érrés) a placentán belül, „svájci sajt” megjelenést kölcsönözve.
    3. A retroplacentáris myometrium vastagsága kevesebb, mint 1 mm. 2- A beteg jóléte a termékenység megőrzése érdekében.

Kizárási kritériumok:

  • 1. 3. fokozatú PAS-rendellenességek FIGO osztályozású betege (a méh szerosa és a hólyag közötti hyperechoiás határ megszakítása UH által).

    2- Életkor: 40 év felett. 3- A betegnek egészségügyi rendellenességei vannak: szívbetegség, kontrollálatlan DM, krónikus vesebetegség, krónikus májbetegség.

    4- Beteg, aki megtagadja a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Kör alakú isthmikus-nyaki varratok
Eljárás: Cervicoistmikus kompressziós varrat
Körkörös isthmikus-nyaki varratokat kell alkalmazni. Az ureter és a hólyag sérülésének elkerülése érdekében a hólyag lefelé tükröződik. Szilasztikus drént vezetnek be a belső és a külső oson keresztül, hogy kiürítsék a méhüreget és nyitva tartsák a méhnyakcsatornát. Először is, a méh bal oldalán egy Vicryl kettes számú (No..2) öltést szúrnak be nagyon közel a méhnyakhoz a széles szalag elülső oldalától a hátsó oldaláig.
Kísérleti: B csoport
A méh elülső falának infiltrált részének reszekciója
Eljárás: Méh elülső falának reszekciója:
A magzati szülés után a méhmetszés két sarkát, valamint a felső és alsó ajkakat azonnal négy Mayo bilincs fogja be. A tompa disszekció lefelé a hólyag-méh peritoneális reflexiója megtörténik, a méh myometrium részleges elülső fala, ahol a méhlepény mélyen tapadt (miometriumhiba, csak a méh savós rétegével), a placentával együtt. . Fontos annak biztosítása, hogy a peritoneális reflexió felett elegendő myometrium álljon rendelkezésre az optimális záráshoz. Ezután a lehető legtöbb méhlepényt darabonként eltávolítják a méhmetszés széléről. A bilincseket és a többszörös vérzéscsillapító varratokat gyorsan felhelyezik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
becsült vérveszteség
Időkeret: a méhmetszés kezdetétől a méhfal záródásáig
  1. A műtét során a tárolóedénybe szívott vér mennyisége (szívókészülék).
  2. A vérrel átitatott gézlapok, gézek és sebészeti kötszerek tömege mínusz a műtét előtti súlyuk, és a megfelelő átalakítás 1,05 g tömeg és 1 ml térfogat aránya szerint.
a méhmetszés kezdetétől a méhfal záródásáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemoglobin hiány
Időkeret: az érzéstelenítéstől a műtét befejezését követő 2 óráig
Hasonlítsa össze a hemoglobin és hematokrit értékeket műtét előtt és után.
az érzéstelenítéstől a műtét befejezését követő 2 óráig
szövődmények aránya
Időkeret: az érzéstelenítés kezdetétől a műtét befejezését követő 24 óráig
  1. Helyi szervek sérülése (pl. bél, hólyag, méh és neurovaszkuláris struktúrák a retroperitoneumban és az oldalsó medence oldalfalai a placenta beültetéséből és eltávolításából).
  2. Szülés utáni vérzés, belső vérzés.
  3. Magzatvíz embólia.
  4. Masszív vérátömlesztés: acidózis, hipotermia, koagulopátia, elektrolit-rendellenességek és fertőzések.
  5. Posztoperatív thromboembolia, fertőzés, többrendszerű szervi elégtelenség és anyai halál
  6. Méheltávolítás.
az érzéstelenítés kezdetétől a műtét befejezését követő 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS.20.09.1246

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel