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Prise en charge conservatrice du placenta antérieur morbide adhérent

5 avril 2022 mis à jour par: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Suture de compression cervico-isthmique versus résection utérine de la paroi antérieure dans les cas de placenta antérieur morbide adhérent

Le placenta accreta est défini comme une invasion trophoblastique anormale d'une partie ou de la totalité du placenta dans le myomètre de la paroi utérine. Le spectre du placenta accreta (PAS), anciennement connu sous le nom de placenta morbide adhérent, fait référence à la gamme d'adhérence pathologique du placenta, y compris le placenta increta, le percreta et l'accreta.

Un facteur de risque important de placenta accreta est le placenta praevia en présence d'une cicatrice utérine. Le placenta praevia est un facteur de risque indépendant du placenta accreta. D'autres facteurs de risque signalés pour le placenta accreta comprennent l'âge maternel accru et la multiparité, d'autres chirurgies utérines antérieures, un curetage utérin antérieur, une irradiation utérine, le syndrome d'Asherman, des léiomyomes utérins, des anomalies utérines, des troubles hypertensifs de la grossesse et fumer. (1,2) La morbidité et la mortalité maternelles peuvent survenir en raison d'une hémorragie grave et parfois mortelle, qui nécessite souvent une transfusion sanguine également et les taux de décès maternels sont augmentés chez les femmes atteintes de PAS. De plus, les patientes atteintes de SAP sont plus susceptibles de nécessiter une hystérectomie au moment de l'accouchement ou pendant la période post-partum et d'avoir des séjours hospitaliers plus longs.(3) Selon la classification FIGO des troubles PAS 2019, il existe trois grades. Grade 1 : placenta anormalement adhérent (placenta adhérent ou accreta) - attaché directement à la surface de la couche médiane de la paroi utérine (myomètre) sans l'envahir, Grade 2 : placenta anormalement invasif (increta) - invasion dans le myomètre et Grade 3 : l'invasion anormalement invasive du placenta (percreta) peut atteindre les tissus, les vaisseaux et les organes pelviens environnants.(4) De nos jours, des méthodes conservatrices et conservatrices de la fertilité peuvent être appliquées. Ces méthodes comprennent le placenta laissé in situ, la technique d'inversion cervicale, la procédure triple-P, la suture de compression cervico-isthmique et la résection de la paroi utérine antérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception et zone d'étude :

Essai contrôlé randomisé (ECR) de femmes enceintes recrutées dans le département d'obstétrique et de gynécologie des hôpitaux universitaires de Mansoura de septembre 2020 à septembre 2021 et pouvant être prolongé si nécessaire.

Les groupes d'étude subiront:

Consentement éclairé

L'histoire:

Personnel : (âge, durée du mariage, habitudes particulières). Antécédents menstruels Obstétrique : (parité, mode d'accouchement, résultat fœtal). Antécédents actuels de tout problème médical ou obstétrical. Antécédents médicaux et chirurgicaux. Examen clinique : Examen général et obstétrical

Calcul de l'âge gestationnel :

L'âge gestationnel sera calculé en ajoutant 280 jours (40 semaines) au premier jour de la dernière période menstruelle ou par échographie.

Enquête:

Enquête en laboratoire : - Numération sanguine complète, profil de saignement, rapport de normalisation international, tests de la fonction hépatique, tests de la fonction rénale

Ultrason:

Recherche par ultrasons :- i. Établir la présence d'un fœtus vivant. ii. Estimez l'âge de la grossesse. iii. Diagnostiquer les anomalies congénitales du fœtus. iv. Évaluez la position du fœtus. v. Déterminer la quantité de liquide amniotique autour du bébé. vi. Évaluer la croissance fœtale. vii. Évaluer le bien-être fœtal. viii. Évaluez la position du placenta.

- Lorsque le diagnostic antepartum de placenta accreta est posé, il est généralement basé sur les résultats de l'échographie au cours du deuxième ou du troisième trimestre. Les résultats échographiques pouvant suggérer un placenta accreta comprennent :

  1. Perte de la zone rétroplacentaire hypoéchogène normale.
  2. Lacunes vasculaires multiples (espaces vasculaires irréguliers) dans le placenta, donnant l'apparence d'un "fromage suisse".
  3. Vaisseaux sanguins ou tissu placentaire reliant la marge utérine-placentaire, l'interface myométriale-vessie.

  4. Épaisseur du myomètre rétroplacentaire de

    • Modèle d'écoulement lacunaire diffus ou focal.
    • Lacs vasculaires sonolucides à écoulement turbulent caractérisés par une vitesse élevée (vitesse systolique maximale> 15 cm / s) et une forme d'onde à faible résistance.
    • Vaisseaux nettement dilatés sur la région sous-placentaire périphérique (6)

Opération chirurgicale:

Préparation du patient avant l'intervention :

  • Le patient se rasera les poils pubiens, prendra une douche avec un savon antiseptique, une prophylaxie antibiotique et l'insertion d'un cathéter urinaire.
  • Étapes de la césarienne :

Après rachianesthésie et stérilisation de la peau Incision abdominale : L'incision de Pfannenstiel coupe ensuite la graisse sous-cutanée et la gaine droite et l'entrée mousse dans la cavité péritonéale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 050
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 1- Patient avec la classification FIGO des troubles PAS Grade 1 & Grade 2 qui a été diagnostiqué par :

    1. Perte de la zone rétroplacentaire hypoéchogène normale.
    2. Lacunes vasculaires multiples (espaces vasculaires irréguliers) dans le placenta, donnant l'apparence d'un "fromage suisse".
    3. Épaisseur myométriale rétroplacentaire inférieure à 1 mm. 2- Le bien-être du patient pour préserver sa fertilité.

Critère d'exclusion:

  • 1- Patiente avec classification FIGO des troubles PAS Grade 3 (interruption de la frontière hyperéchogène entre la séreuse utérine et la vessie par échographie).

    2- Âge : >40 ans. 3- Le patient a des troubles médicaux : maladie cardiaque, DM non contrôlé, maladie rénale chronique, maladie hépatique chronique.

    4- Patient qui refuse de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Sutures isthmo-cervicales circulaires
Procédure: Suture de compression cervico-isthmique
Des sutures isthmo-cervicales circulaires seront appliquées. Pour éviter les lésions de l'uretère et de la vessie, la vessie sera réfléchie vers le bas. Un drain en silastic sera inséré dans l'orifice interne et à travers l'orifice externe, de manière à drainer la cavité utérine et à maintenir le canal cervical ouvert. Tout d'abord, sur le côté gauche de l'utérus, un point Vicryl numéro deux (n ° 2) sera inséré très près du col de l'avant vers l'arrière du ligament large.
Expérimental: Groupe B
Résection de la partie infiltrée de la paroi utérine antérieure
Procédure: Résection utérine de la paroi antérieure :
Après l'accouchement fœtal, les deux coins de l'incision utérine et les lèvres supérieure et inférieure seront immédiatement serrés par quatre pinces Mayo. Une dissection franche vers le bas jusqu'à la vessie-utérus, la réflexion péritonéale sera effectuée, jusqu'à la paroi antérieure partielle du myomètre utérin où le placenta était profondément adhérent (un défaut du myomètre, avec seulement la couche séreuse de l'utérus) sera respectée, ainsi que le placenta . Il est important de s'assurer qu'un myomètre suffisant au-dessus de la réflexion péritonéale sera disponible pour une fermeture optimale. Ensuite, autant de placenta restant que possible sera retiré au coup par coup du bord de l'incision utérine. Des pinces et des sutures hémostatiques multiples seront appliquées rapidement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de sang estimée
Délai: du début de l'incision utérine jusqu'à la fermeture de la paroi utérine
  1. La quantité de sang aspiré dans le bocal de stockage pendant la chirurgie (appareil d'aspiration).
  2. Le poids des compresses de gaze imbibées de sang, des gazes et des pansements chirurgicaux moins leur poids préopératoire, et la conversion correspondante selon la proportion de 1,05 g en poids pour 1 ml en volume.
du début de l'incision utérine jusqu'à la fermeture de la paroi utérine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déficit en hémoglobine
Délai: de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 2 heures après la fin de la chirurgie
Comparez les valeurs d'hémoglobine et d'hématocrite avant et après l'opération.
de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 2 heures après la fin de la chirurgie
taux de complications
Délai: du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 24 heures après la fin de la chirurgie
  1. Blessure aux organes locaux (par exemple, intestin, vessie, utérus et structures neurovasculaires dans le rétropéritoine et les parois latérales pelviennes résultant de l'implantation placentaire et de son retrait).
  2. Hémorragie du post-partum, hémorragie interne.
  3. Embolie de liquide amniotique.
  4. Transfusion sanguine massive : acidose, hypothermie, coagulopathie, anomalies électrolytiques et infection.
  5. Thromboembolie postopératoire, infection, défaillance multiviscérale et décès maternel
  6. Hystérectomie.
du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 24 heures après la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS.20.09.1246

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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