Gestione conservativa della placenta situata anteriore morbosamente aderente
Sutura di compressione cervico-istmica contro resezione uterina della parete anteriore nei casi di placenta localizzata anteriormente aderente in modo morboso
La placenta accreta è definita come un'anomala invasione del trofoblasto di parte o dell'intera placenta nel miometrio della parete uterina. Lo spettro della placenta accreta (PAS), precedentemente noto come placenta morbosamente aderente, si riferisce all'intervallo di aderenza patologica della placenta, tra cui placenta increta, percreta e accreta.
Un importante fattore di rischio della placenta accreta è la placenta previa in presenza di una cicatrice uterina. La placenta previa è un fattore di rischio indipendente per la placenta accreta. Ulteriori fattori di rischio segnalati per la placenta accreta includono aumento dell'età materna e multiparità, altri precedenti interventi chirurgici uterini, precedente raschiamento uterino, irradiazione uterina, sindrome di Asherman, leiomioma uterino, anomalie uterine, disturbi ipertensivi della gravidanza e fumare. (1,2) La morbilità e la mortalità materna possono verificarsi a causa di emorragie gravi e talvolta pericolose per la vita, che spesso richiedono anche trasfusioni di sangue e i tassi di morte materna sono aumentati per le donne con PAS. Inoltre, le pazienti con PAS hanno maggiori probabilità di richiedere l'isterectomia al momento del parto o durante il periodo postpartum e hanno stati di degenza ospedaliera più lunghi.(3) Secondo FIGO Classificazione dei disturbi PAS 2019 Ci sono tre gradi. Grado 1: placenta anormalmente aderente (placenta aderente o accreta) - attaccata direttamente alla superficie dello strato intermedio della parete uterina (miometrio) senza invaderla, Grado 2: placenta anormalmente invasiva (increta) - invasione nel miometrio e Grado 3 : l'invasione anormalmente invasiva della placenta (percreta) può raggiungere i tessuti, i vasi e gli organi pelvici circostanti.(4) Al giorno d'oggi, è possibile applicare metodi conservativi e di conservazione della fertilità. Questi metodi includono placenta lasciata in situ, tecnica di inversione cervicale, procedura tripla P, sutura di compressione cervico-istmica e resezione uterina della parete anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Design e area dello studio:
Studio controllato randomizzato (RCT) su donne in gravidanza reclutate dal Dipartimento di ostetricia e ginecologia degli ospedali universitari di Mansoura da settembre 2020 a settembre 2021 e può essere esteso se necessario.
I gruppi di studio saranno sottoposti a:
Consenso informato
Storia:
Personale: (età, durata del matrimonio, abitudini particolari). Anamnesi mestruale Ostetrica: (parità, modalità di parto, esito fetale). Anamnesi attuale di qualsiasi problema medico o ostetrico. Anamnesi medica e chirurgica passata. Esame clinico: esame generale e ostetrico
Calcolo dell'età gestazionale:
L'età gestazionale verrà calcolata aggiungendo 280 giorni (40 settimane) al primo giorno dell'ultimo periodo mestruale o mediante ecografia.
Indagine:
Indagine di laboratorio: - Emocromo completo, profilo di sanguinamento, rapporto di normalizzazione internazionale, test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale
Ultrasuoni:
Reperto ecografico:- i. Stabilire la presenza di un feto vivente. ii. Stima l'età della gravidanza. iii. Diagnosticare le anomalie congenite del feto. iv. Valuta la posizione del feto. v. Determinare la quantità di liquido amniotico intorno al bambino. VI. Valutare la crescita fetale. vii. Valutare il benessere fetale. viii. Valutare la posizione della placenta.
- Quando viene fatta la diagnosi antepartum di placenta accreta, di solito si basa sui reperti ecografici nel secondo o terzo trimestre. I risultati ecografici che possono essere suggestivi di placenta accreta includono:
- Perdita della normale zona retroplacentare ipoecogena.
- Molteplici lacune vascolari (spazi vascolari irregolari) all'interno della placenta, che danno l'aspetto di "formaggio svizzero".
- Vasi sanguigni o tessuto placentare che collega il margine uterino-placentare, interfaccia miometrio-vescica.
Spessore miometriale retroplacentare di
- Modello di flusso lacunare diffuso o focale.
- Laghi vascolari sonolucenti con flusso turbolento caratterizzato da alta velocità (velocità sistolica di picco> 15 cm / s) e forma d'onda a bassa resistenza.
- Vasi marcatamente dilatati sopra la regione subplacentare periferica (6)
Operazione chirurgica:
Preparazione del paziente prima dell'intervento:
- Il paziente si raderà i peli pubici, farà una doccia con un sapone antisettico, la profilassi antibiotica e l'inserimento del catetere urinario.
- Fasi del taglio cesareo:
Dopo l'anestesia spinale e la sterilizzazione della pelle Incisione addominale: incisione di Pfannenstiel quindi tagliare il grasso sottocutaneo e la guaina del retto e l'ingresso smussato nella cavità peritoneale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 050
- Faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1- Paziente con classificazione FIGO dei disturbi PAS di Grado 1 e Grado 2 diagnosticati da:
- Perdita della normale zona retroplacentare ipoecogena.
- Molteplici lacune vascolari (spazi vascolari irregolari) all'interno della placenta, che danno l'aspetto di "formaggio svizzero".
- Spessore miometriale retroplacentare inferiore a 1 mm. 2- Guarigione del paziente per preservare la fertilità.
Criteri di esclusione:
1- Paziente con classificazione FIGO dei disturbi PAS Grado 3 (interruzione ecografica del confine iperecogeno tra sierosa uterina e vescica).
2- Età: >40 anni. 3- Il paziente ha disturbi medici: malattie cardiache, DM non controllato, malattia renale cronica, malattia epatica cronica.
4- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Suture circolari istmo-cervicali
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Verranno applicate suture circolari istmo-cervicali.
Per evitare lesioni all'uretere e alla vescica, la vescica verrà riflessa verso il basso.
Un drenaggio silastico verrà inserito nell'orifizio interno e attraverso l'esterno, in modo da drenare la cavità uterina e mantenere aperto il canale cervicale.
In primo luogo, sul lato sinistro dell'utero, verrà inserito un punto Vicryl numero due (n. 2) molto vicino alla cervice dal lato anteriore a quello posteriore del legamento largo.
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Sperimentale: Gruppo B
Resezione della parte infiltrata della parete uterina anteriore
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Dopo il parto fetale, i due angoli dell'incisione uterina e le labbra superiore e inferiore saranno bloccati immediatamente da quattro pinze Mayo.
Verrà eseguita una dissezione smussata verso il basso fino alla riflessione peritoneale vescica-utero, alla parete anteriore parziale del miometrio uterino dove la placenta era profondamente aderente (un difetto del miometrio, con solo lo strato sieroso dell'utero) sarà rispettata, insieme alla placenta .
È importante garantire che sia disponibile un miometrio sufficiente sopra il riflesso peritoneale per una chiusura ottimale.
Quindi, quanta più placenta rimanente possibile verrà rimossa gradualmente dal bordo dell'incisione uterina.
I morsetti e le suture emostatiche multiple verranno applicati rapidamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: dall'inizio dell'incisione uterina fino alla chiusura della parete uterina
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dall'inizio dell'incisione uterina fino alla chiusura della parete uterina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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deficit di emoglobina
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia fino a 2 ore dopo la fine dell'intervento
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Confronta i valori di emoglobina ed ematocrito prima e dopo l'operazione.
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dall'induzione dell'anestesia fino a 2 ore dopo la fine dell'intervento
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tasso di complicanze
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino a 24 ore dopo la fine dell'intervento
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dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino a 24 ore dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Jauniaux E, Kingdom JC, Silver RM. A comparison of recent guidelines in the diagnosis and management of placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Apr;72:102-116. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.06.007. Epub 2020 Jun 27.
- Zhao X, Tao Y, Du Y, Zhao L, Liu C, Zhou Y, Wei P. The application of uterine wall local resection and reconstruction to preserve the uterus for the management of morbidly adherent placenta: Case series. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018 Apr;57(2):276-282. doi: 10.1016/j.tjog.2018.02.017.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MS.20.09.1246
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