Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konservativ hantering av sjukligt vidhäftande anterior situerade placenta

5 april 2022 uppdaterad av: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Cervico-istmisk kompressionssutur kontra främre vägg livmoderresektion i fall av sjukligt vidhäftande främre placerad placenta

Placenta accreta definieras som onormal trofoblastinvasion av en del av eller hela moderkakan i myometrium i livmoderväggen. Placenta accreta spectrum (PAS), tidigare känt som morbidly adherent placenta, hänvisar till intervallet av patologisk vidhäftning av placentan, inklusive placenta increta, percreta och accreta.

En viktig riskfaktor för placenta accreta är placenta previa i närvaro av ett livmoderärr. Placenta previa är en oberoende riskfaktor för placenta accreta. Ytterligare rapporterade riskfaktorer för placenta accreta inkluderar ökad moderns ålder och multiparitet, annan tidigare livmoderoperation, tidigare livmoderkurettage, uterin bestrålning, Ashermans syndrom, uterin leiomyomata, uterina anomalier, hypertensiva störningar i graviditeten och rökning. (1,2) Morbiditet och dödlighet hos mödrar kan uppstå på grund av allvarliga och ibland livshotande blödningar, som ofta även kräver blodtransfusion och antalet mödradöd ökar för kvinnor med PAS. Dessutom är patienter med PAS mer benägna att behöva hysterektomi vid tidpunkten för förlossningen eller under postpartumperioden och har längre sjukhusvistelser.(3) Enligt FIGO Classification of PAS Disorders 2019 finns det tre grader. Grad 1: onormalt vidhäftande placenta (placenta adherent eller accreta) - fäst direkt på ytan av mittskiktet av livmoderväggen (myometrium) utan att invadera den, Grad 2: onormalt invasiv placenta (increta) - invasion i myometrium och Grad 3 : onormalt invasiv placenta (percreta) invasion kan nå omgivande bäckenvävnader, kärl och organ.(4) Numera kan fertilitetssparande och konservativa metoder tillämpas. Dessa metoder inkluderar placenta kvar in situ, cervikal inversionsteknik, triple-P-procedur, cervico-istmisk kompressionssutur och livmoderresektion i främre väggen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign och område:

Randomiserad kontrollerad studie (RCT) av gravida kvinnor som rekryterats från Department of Obstetrics and Gynecology Mansoura University Hospitals under september 2020 till september 2021 och kan förlängas vid behov.

Studiegrupperna kommer att genomgå:

Informerat samtycke

Historia:

Personligt: ​​(ålder, äktenskapets varaktighet, speciella vanor). Menstruationsanamnes Obstetrisk: (paritet, förlossningssätt, fosterutfall). Nuvarande historia av eventuella medicinska eller obstetriska problem. Tidigare medicinsk och kirurgisk historia. Klinisk undersökning : Allmän och obstetrisk undersökning

Beräkning av graviditetsålder:

Gestationsåldern kommer att beräknas genom att lägga till 280 dagar (40 veckor) till den första dagen av den sista menstruationen eller genom ultraljud.

Undersökning:

Laboratorieundersökning:- Fullständigt blodvärde, Blödningsprofil, internationell normaliseringskvot, leverfunktionstester, njurfunktionstester

Ultraljud:

Ultraljudsfynd:- i. Fastställ närvaron av ett levande foster. ii. Uppskatta graviditetens ålder. iii. Diagnostisera medfödda abnormiteter hos fostret. iv. Utvärdera fostrets position. v. Bestäm mängden fostervatten runt barnet. vi. Bedöm fostrets tillväxt. vii. Bedöm fostrets välbefinnande. viii. Utvärdera placentans position.

– När antepartumdiagnosen placenta accreta ställs baseras den oftast på ultraljudsfynd i andra eller tredje trimestern. Sonografiska fynd som kan tyda på placenta accreta inkluderar:

  1. Förlust av normal hypoekoisk retroplacentalzon.
  2. Flera vaskulära lakuner (oregelbundna kärlutrymmen) i moderkakan, vilket ger "schweizerost" utseende.
  3. Blodkärl eller placentaväv som överbryggar livmoder-placenta marginal, myometrie-blåsa gränssnitt.

  4. Retroplacental myometrial tjocklek på

    • Diffust eller fokalt lakunärt flödesmönster.
    • Sonolucenta vaskulära sjöar med turbulent flöde som kännetecknas av hög hastighet (topp systolisk hastighet >15 cm/s) och vågform med låg resistans.
    • Markant vidgade kärl över den perifera subplacentala regionen (6)

Kirurgisk procedur:

Förberedelse av patienten före operation:

  • Patienten kommer att raka sitt könshår, ta en dusch med en antiseptisk tvål, antibiotikaprofylax och införande av urinkateter.
  • Steg för kejsarsnitt:

Efter spinalbedövning och hudsterilisering Buksnitt: Pfannenstiel-snitt skär sedan av det subkutana fettet och rektushöljet och trubbigt inträde i bukhålan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 050
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1- Patient med FIGO-klassificering av PAS-störningar grad 1 och grad 2 som diagnostiserats av:

    1. Förlust av normal hypoekoisk retroplacentalzon.
    2. Flera vaskulära lakuner (oregelbundna kärlutrymmen) i moderkakan, vilket ger "schweizerost" utseende.
    3. Retroplacental myometrial tjocklek på mindre 1 mm. 2- Patientvård för att bevara fertiliteten.

Exklusions kriterier:

  • 1- Patient med FIGO-klassificering av PAS-störningar Grad 3 (avbrott av den hyperechoiska gränsen mellan uterusserosa och urinblåsa av UL).

    2- Ålder: >40 år gammal. 3- Patienten har medicinska störningar: hjärtsjukdom, okontrollerad DM, kronisk njursjukdom, kronisk leversjukdom.

    4- Patient som vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Cirkulära isthmic-cervikala suturer
Procedur: Cervikoistmisk kompressionssutur
Cirkulära isthmic-cervikala suturer kommer att appliceras. För att undvika skador på urinledaren och urinblåsan kommer blåsan att reflekteras nedåt. En silastisk dränering kommer att föras in i det inre och genom det yttre os, för att dränera livmoderhålan och för att hålla livmoderhalskanalen öppen. För det första, på vänster sida av livmodern, kommer ett Vicryl nummer två (No..2) stygn att sättas in mycket nära livmoderhalsen från den främre till den bakre sidan av det breda ligamentet.
Experimentell: Grupp B
Resektion av den infiltrerade delen av främre livmoderväggen
Procedur: Livmoderresektion i främre väggen:
Efter fosterförlossning kommer två hörn av livmodersnittet och de övre och nedre läpparna att klämmas fast omedelbart av fyra Mayo-klämmor. Trubbig dissektion nedåt till urinblåsan-uterus peritoneal reflektion kommer att utföras, till den partiella främre väggen av livmodermyometrium där placentan var djupt vidhäftande (en myometriumdefekt, med endast det serösa lagret av livmodern) kommer att respekteras, tillsammans med placentan . Det är viktigt att säkerställa att tillräckligt myometrium ovanför peritonealreflektionen kommer att finnas tillgängligt för en optimal stängning. Sedan kommer så mycket kvarvarande moderkaka som möjligt att avlägsnas bitvis från kanten av livmodersnittet. Klämmor och flera hemostatiska suturer kommer att appliceras snabbt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beräknad blodförlust
Tidsram: från början av livmodersnittet tills livmoderväggen stängs
  1. Mängden blod som dras in i förvaringsburken under operation (sugapparat).
  2. Vikten av bloddränkta gasbindor, gasbindor och kirurgiska förband minus deras preoperativa vikt och motsvarande omvandling enligt proportionen 1,05 g i vikt till 1 ml i volym.
från början av livmodersnittet tills livmoderväggen stängs

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemoglobinbrist
Tidsram: från induktion av anestesi till 2 timmar efter avslutad operation
Jämför hemoglobin- och hematokritvärden före och efter operationen.
från induktion av anestesi till 2 timmar efter avslutad operation
komplikationsfrekvens
Tidsram: från början av induktion av anestesi till 24 timmar efter avslutad operation
  1. Skada på lokala organ (t.ex. tarm, urinblåsa, livmoder och neurovaskulära strukturer i retroperitoneum och laterala bäckens sidoväggar från placentaimplantation och dess avlägsnande).
  2. Postpartum blödning, Inre blödning.
  3. Fostervattenemboli.
  4. Massiv blodtransfusion: acidos, hypotermi, koagulopati, elektrolytavvikelser och infektion.
  5. Postoperativ tromboembolism, infektion, multisystemorgansvikt och moderns död
  6. Hysterektomi.
från början av induktion av anestesi till 24 timmar efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS.20.09.1246

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera