Sairaalisesti kiinnittyneen etummaisen istukan konservatiivinen hoito
Kohdunkaulan istminen puristusompelu vs. etuseinän kohdun resektio sairaalloisesti kiinnittyneen etummaisen istukan tapauksessa
Placenta accreta määritellään epänormaaliksi trofoblastin tunkeutumiseksi osan tai koko istukan osaan kohdun seinämän myometriumiin. Placenta accreta Spectrum (PAS), joka tunnettiin aiemmin sairaalloisesti kiinnittyvänä istukana, viittaa istukan patologiseen kiinnittymiseen, mukaan lukien placenta increta, percreta ja accreta.
Tärkeä istukan accretan riskitekijä on istukan previa kohdun arven ollessa läsnä. Placenta previa on itsenäinen riskitekijä istukan kertymiselle. Muita raportoituja istukan kertymisen riskitekijöitä ovat lisääntynyt äidin ikä ja monipariteetti, muu aikaisempi kohdun leikkaus, aiempi kohdun kyretaatio, kohdun säteilytys, Ashermanin oireyhtymä, kohdun leiomyomata, kohdun poikkeavuudet, raskauden verenpainetaudit ja tupakointi. (1,2) Äitien sairastuvuus ja kuolleisuus voivat johtua vakavasta ja joskus hengenvaarallisesta verenvuodosta, joka vaatii usein myös verensiirtoa ja äitien kuolleisuus lisääntyy PAS-potilailla. Lisäksi potilaat, joilla on PAS, tarvitsevat todennäköisemmin kohdun poistoa synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeisenä aikana, ja heidän sairaalahoitonsa on pidempi.(3) FIGO PAS-häiriöiden 2019 luokituksen mukaan on kolme luokkaa. Aste 1: epänormaalisti kiinnittyvä istukka (placenta adherent tai accreta) - kiinnittyy suoraan kohdun seinämän keskikerroksen (myometriumin) pintaan tunkeutumatta siihen, aste 2: epänormaalisti invasiivinen istukka (increta) - invaasio myometriumiin ja aste 3 : epänormaalisti invasiivinen istukan (percreta) tunkeutuminen voi ulottua ympäröiviin lantion kudoksiin, verisuoniin ja elimiin.(4) Nykyään voidaan soveltaa hedelmällisyyttä säästäviä ja konservatiivisia menetelmiä. Näitä menetelmiä ovat paikallaan jätetty istukka, kohdunkaulan inversiotekniikka, kolmois-P-menettely, kohdunkaulan istminen puristusompelu ja etuseinän kohdun resektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintosuunnittelu ja -alue:
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) raskaana oleville naisille, jotka on rekrytoitu synnytys- ja gynekologian osastolta Mansouran yliopistollisista sairaaloista syyskuun 2020 aikana syyskuuhun 2021, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa.
Opintoryhmät käyvät läpi:
Tietoinen suostumus
Historia:
Henkilökohtainen: (ikä, avioliiton kesto, erityiset tavat). Kuukautishistoria Synnytys: (pariteetti, synnytystapa, sikiön lopputulos). Nykyinen historia lääketieteellisistä tai synnytysongelmista. Aiempi lääketieteellinen ja kirurginen historia. Kliininen tutkimus: Yleinen ja synnytystutkimus
Raskausiän laskeminen:
Raskausikä lasketaan lisäämällä 280 päivää (40 viikkoa) viimeisten kuukautisten ensimmäiseen päivään tai ultraäänellä.
Tutkinta:
Laboratoriotutkimus: - täydellinen verenkuva, verenvuotoprofiili, kansainvälinen normalisointisuhde, maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet
Ultraääni:
Ultraäänilöydös: - i. Todista elävän sikiön läsnäolo. ii. Arvioi raskauden ikä. iii. Diagnosoi sikiön synnynnäiset poikkeavuudet. iv. Arvioi sikiön asema. v. Määritä lapsivesien määrä vauvan ympärillä. vi. Arvioi sikiön kasvu. vii. Arvioi sikiön hyvinvointia. viii. Arvioi istukan sijainti.
- Kun istukan kertymän synnytystä edeltävä diagnoosi tehdään, se perustuu yleensä toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen ultraäänilöydöksiin. Sonografiset löydökset, jotka voivat viitata istukan kertymiseen, ovat:
- Normaalin hypoechoic retroplacentaalinen vyöhykkeen menetys.
- Useita vaskulaarisia aukkoja (epäsäännöllisiä verisuonitaloja) istukassa, mikä antaa "sveitsiläisen juuston" ulkonäön.
- Verisuonet tai istukan kudos yhdistävät kohdun ja istukan reunan, myometriumin ja virtsarakon rajapinnan.
Retroplacentaalinen myometriumin paksuus
- Diffuusi tai fokaalinen lakunaarinen virtauskuvio.
- Ääniherkät verisuonijärvet, joissa on turbulentti virtaus, jolle on tyypillistä suuri nopeus (systolisen huippunopeus > 15 cm/s) ja matalaresistanssinen aaltomuoto.
- Huomattavasti laajentuneet verisuonet istukan alapuolella perifeerisellä alueella (6)
Kirurginen toimenpide:
Potilaan valmistelu ennen leikkausta:
- Potilas ajaa häpykarvansa, käy suihkussa antiseptisellä saippualla, antibioottiprofylaksia ja virtsakatetrin asettamisen.
- Keisarinleikkauksen vaiheet:
Spinaalipuudutuksen ja ihon steriloinnin jälkeen Vatsan viilto: Pfannenstiel-viilto leikkaa sitten ihonalainen rasva ja peräsuolen tuppi ja tylppä sisäänkäynti vatsaonteloon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 050
- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 - Potilas, jolla on FIGO-luokituksen PAS-häiriöt Grade 1 & Grade 2 ja jonka diagnosoinnit:
- Normaalin hypoechoic retroplacentaalinen vyöhykkeen menetys.
- Useita vaskulaarisia aukkoja (epäsäännöllisiä verisuonitaloja) istukassa, mikä antaa "sveitsiläisen juuston" ulkonäön.
- Retroplacentaalinen myometriumin paksuus alle 1 mm. 2- Potilaan hyvinvointi hedelmällisyyden säilyttämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
1 - Potilas, jolla on FIGO-luokitus PAS-häiriöt, aste 3 (kohdun serosan ja virtsarakon välisen hyperechoic-rajan katkeaminen US-tutkimuksessa).
2- Ikä: >40 vuotta vanha. 3 - Potilaalla on lääketieteellisiä häiriöitä: sydänsairaus, hallitsematon DM, krooninen munuaissairaus, krooninen maksasairaus.
4- Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Pyöreät isthmis-kohdunkaulan ompeleet
|
Pyöreitä isthmic-servikaaliompeleita käytetään.
Virtsarakon ja virtsarakon vaurioiden välttämiseksi rakko heijastuu alaspäin.
Silastinen dreeni viedään sisäiseen ja ulkoisen suuaukon kautta, jotta kohdun ontelo tyhjenee ja kohdunkaulan kanava pysyy auki.
Ensinnäkin kohdun vasemmalle puolelle Vicryl numero kaksi (nro..2) ommel asetetaan hyvin lähelle kohdunkaulaa leveän nivelsiteen etupuolelta takapuolelle.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Kohdun etuseinän infiltroituneen osan resektio
|
Sikiön synnytyksen jälkeen kohdun viillon kaksi kulmaa sekä ylä- ja alahuuli kiinnitetään välittömästi neljällä Mayo-puristimella.
Tylsä dissektio alaspäin virtsarakon ja kohtun vatsakalvon heijastus tapahtuu, kohdun myometriumin osittaiseen etuseinään, jossa istukka oli syvästi kiinni (myometriumvika, jossa on vain kohdun seroosikerros), yhdessä istukan kanssa. .
On tärkeää varmistaa, että peritoneaalisen heijastuksen yläpuolella on riittävästi myometriumia optimaalista sulkemista varten.
Sitten mahdollisimman paljon jäljelle jäänyt istukka poistetaan kohdun viillon reunalta paloittain.
Puristimet ja useita hemostaattisia ompeleita kiinnitetään nopeasti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: kohdun viillon alusta kohdun seinämän sulkeutumiseen asti
|
|
kohdun viillon alusta kohdun seinämän sulkeutumiseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemoglobiinivaje
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 2 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Vertaa hemoglobiini- ja hematokriittiarvoja ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
anestesian induktiosta 2 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: anestesian aloittamisen alusta 24 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
anestesian aloittamisen alusta 24 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Jauniaux E, Kingdom JC, Silver RM. A comparison of recent guidelines in the diagnosis and management of placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Apr;72:102-116. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.06.007. Epub 2020 Jun 27.
- Zhao X, Tao Y, Du Y, Zhao L, Liu C, Zhou Y, Wei P. The application of uterine wall local resection and reconstruction to preserve the uterus for the management of morbidly adherent placenta: Case series. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018 Apr;57(2):276-282. doi: 10.1016/j.tjog.2018.02.017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.20.09.1246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .