病态粘连前位胎盘的保守治疗
宫颈峡部加压缝合与前壁子宫切除术在病态粘连前位胎盘病例中的比较
胎盘植入被定义为部分或整个胎盘异常滋养细胞侵入子宫壁的子宫肌层。 胎盘侵入谱(PAS),旧称病态粘连胎盘,是指胎盘病理性粘连的范围,包括胎盘侵入、侵入和侵入。
胎盘植入的一个重要危险因素是存在子宫疤痕的前置胎盘。 前置胎盘是胎盘植入的独立危险因素。其他报告的胎盘植入危险因素包括产妇年龄增加和多胎、其他既往子宫手术、既往子宫刮除术、子宫照射、Asherman 综合征、子宫平滑肌瘤、子宫异常、妊娠期高血压疾病和吸烟。 (1,2) 孕产妇发病率和死亡率可能因严重且有时危及生命的出血而发生,这通常还需要输血,并且患有 PAS 的女性的孕产妇死亡率会增加。 此外,患有 PAS 的患者更有可能在分娩时或产后期间需要进行子宫切除术,并且住院时间更长。 (3) 根据 FIGO Classification of PAS Disorders 2019 分为三个等级。 1 级:胎盘异常粘附(胎盘粘附或 accreta)- 直接附着在子宫壁中层(子宫肌层)的表面而没有侵入它,2 级:异常侵入胎盘(increta)- 侵入子宫肌层和 3 级: 异常侵入性胎盘 (percreta) 侵入可能到达周围的盆腔组织、血管和器官。(4) 如今,可以应用生育保留和保守方法。 这些方法包括原位胎盘、宫颈倒置技术、三重 P 程序、宫颈峡部加压缝合和前壁子宫切除术
研究概览
详细说明
研究设计和区域:
对 2020 年 9 月至 2021 年 9 月从曼苏拉大学医院妇产科招募的孕妇进行的随机对照试验 (RCT),如果需要可以延长。
研究小组将经历:
知情同意
历史:
个人:(年龄、婚姻持续时间、特殊习惯)。 月经史 产科:(胎次、分娩方式、胎儿结局)。 目前有任何医疗或产科问题的病史。 过去的医疗和手术史。 临床检查:一般和产科检查
孕龄的计算:
胎龄将通过在末次月经的第一天加上 280 天(40 周)或通过超声波来计算。
调查:
实验室调查:- 全血细胞计数、出血情况、国际标准化比率、肝功能检查、肾功能检查
超声波:
超声检查:- i.确定活胎儿的存在。 二. 估计怀孕的年龄。 三. 诊断胎儿先天性异常。 四. 评估胎儿的位置。 v. 确定婴儿周围的羊水量。 六. 评估胎儿生长情况。 七. 评估胎儿的健康状况。 八。 评估胎盘的位置。
- 当进行胎盘植入的产前诊断时,通常基于妊娠中期或晚期的超声检查结果。 可能提示植入性胎盘的超声检查结果包括:
- 胎盘后正常低回声区消失。
- 胎盘内有多个血管腔隙(不规则的血管间隙),呈现“瑞士奶酪”外观。
- 血管或胎盘组织桥接子宫-胎盘边缘、子宫肌层-膀胱界面。
胎盘后肌层厚度
- 弥漫性或局灶性腔隙性血流模式。
- 以高速(收缩期峰值速度>15 cm/s)和低阻波形为代表的湍流声光血管湖。
- 周围胎盘下区域明显扩张的血管 (6)
手术程序:
患者术前准备:
- 患者将剃掉阴毛、用消毒皂淋浴、预防性使用抗生素和插入导尿管。
- 剖腹产步骤:
腰麻和皮肤消毒后腹部切口:Pfannenstiel切口,切开皮下脂肪和直肌鞘,钝性进入腹腔。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、埃及、050
- Faculty of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
1- FIGO 分类为 PAS 障碍 1 级和 2 级的患者,诊断为:
- 胎盘后正常低回声区消失。
- 胎盘内有多个血管腔隙(不规则的血管间隙),呈现“瑞士奶酪”外观。
- 胎盘后肌层厚度小于1毫米。 2- 患者排尿以保持生育能力。
排除标准:
1- FIGO 分类为 PAS 疾病 3 级的患者(US 中断了子宫浆膜和膀胱之间的高回声边界)。
2- 年龄:>40 岁。 3- 患者患有内科疾病:心脏病、不受控制的糖尿病、慢性肾病、慢性肝病。
4-拒绝参加研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组
环形峡部颈缝线
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将应用环形峡部-颈部缝合线。
为了避免输尿管和膀胱受伤,膀胱会向下反射。
将硅橡胶引流管插入内口和外口,以引流宫腔并保持宫颈管畅通。
首先,在子宫左侧,从阔韧带的前侧到后侧,将 Vicryl 二号 (No..2) 缝线插入非常靠近子宫颈的位置。
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实验性的:B组
切除子宫前壁浸润部分
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胎儿娩出后,立即用四个梅奥钳夹住子宫切口的两个角和上下唇。
钝性解剖向下至膀胱-子宫腹膜反折,对胎盘深度粘附的子宫肌层部分前壁(子宫肌层缺损,仅子宫浆膜层)与胎盘一起进行观察.
重要的是要确保腹膜反折上方有足够的子宫肌层可用于最佳闭合。
然后,尽可能多地从子宫切口的边缘逐个取出剩余的胎盘。
夹子和多道止血缝线将被快速应用
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计失血量
大体时间:从子宫切口开始到子宫壁闭合
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从子宫切口开始到子宫壁闭合
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白不足
大体时间:麻醉诱导至手术结束后2小时
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比较手术前后的血红蛋白和血细胞比容值。
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麻醉诱导至手术结束后2小时
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并发症发生率
大体时间:麻醉诱导开始至手术结束后24小时
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麻醉诱导开始至手术结束后24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Jauniaux E, Kingdom JC, Silver RM. A comparison of recent guidelines in the diagnosis and management of placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Apr;72:102-116. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.06.007. Epub 2020 Jun 27.
- Zhao X, Tao Y, Du Y, Zhao L, Liu C, Zhou Y, Wei P. The application of uterine wall local resection and reconstruction to preserve the uterus for the management of morbidly adherent placenta: Case series. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018 Apr;57(2):276-282. doi: 10.1016/j.tjog.2018.02.017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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