Manejo Conservador de Placenta Anteriormente Aderente Mórbida
Sutura de Compressão Cervico-Ístmica Versus Ressecção da Parede Anterior Uterina em Casos de Placenta Anteriormente Aderente Mórbida
A placenta acreta é definida como a invasão anormal do trofoblasto de parte ou de toda a placenta no miométrio da parede uterina. O espectro da placenta acreta (PAS), anteriormente conhecido como placenta com adesão mórbida, refere-se à faixa de adesão patológica da placenta, incluindo placenta increta, percreta e acreta.
Um importante fator de risco de placenta acreta é a placenta prévia na presença de uma cicatriz uterina. A placenta prévia é um fator de risco independente para placenta acreta. Fatores de risco adicionais relatados para placenta acreta incluem aumento da idade materna e multiparidade, outras cirurgias uterinas anteriores, curetagem uterina anterior, irradiação uterina, síndrome de Asherman, leiomiomas uterinos, anomalias uterinas, distúrbios hipertensivos da gravidez e fumar. (1,2) A morbidade e mortalidade materna podem ocorrer por causa de hemorragia grave e, às vezes, com risco de vida, que muitas vezes também requer transfusão de sangue e as taxas de morte materna aumentam para mulheres com SAP. Além disso, pacientes com SAP têm maior probabilidade de necessitar de histerectomia no momento do parto ou durante o período pós-parto e têm internações hospitalares mais longas.(3) De acordo com a Classificação FIGO de Transtornos SAP 2019, existem três graus. Grau 1: placenta anormalmente aderente (placenta aderente ou acreta) - ligada diretamente à superfície da camada média da parede uterina (miométrio) sem invadi-la, Grau 2: placenta anormalmente invasiva (increta) - invasão do miométrio e Grau 3 : a invasão anormalmente invasiva da placenta (percreta) pode atingir os tecidos, vasos e órgãos pélvicos circundantes.(4) Hoje em dia, métodos conservadores e poupadores de fertilidade podem ser aplicados. Esses métodos incluem placenta deixada in situ, técnica de inversão cervical, procedimento triplo-P, sutura de compressão cervico-ístmica e ressecção da parede anterior do útero
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho e área do estudo:
Ensaio controlado randomizado (RCT) de mulheres grávidas recrutadas do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia dos Hospitais da Universidade de Mansoura durante setembro de 2020 até setembro de 2021 e pode ser estendido se necessário.
Os grupos de estudo passarão por:
Consentimento informado
História:
Pessoal: (idade, duração do casamento, hábitos especiais). História menstrual Obstétrica: (paridade, tipo de parto, desfecho fetal). Histórico atual de quaisquer problemas médicos ou obstétricos. História médica e cirúrgica pregressa. Exame clínico: Exame geral e obstétrico
Cálculo da Idade Gestacional:
A idade gestacional será calculada somando 280 dias (40 semanas) ao primeiro dia da última menstruação ou por ultrassom.
Investigação:
Investigação laboratorial:- Hemograma completo, perfil de sangramento, taxa de normalização internacional, testes de função hepática, testes de função renal
Ultrassom:
Achados ultrassonográficos:- i. Estabelecer a presença de um feto vivo. ii. Estime a idade da gravidez. iii. Diagnosticar anomalias congênitas do feto. 4. Avalie a posição do feto. v. Determine a quantidade de líquido amniótico ao redor do bebê. vi. Avalie o crescimento fetal. vii. Avaliar o bem-estar fetal. viii. Avalie a posição da placenta.
- Quando o diagnóstico pré-parto de placenta acreta é feito, geralmente é baseado em achados ultrassonográficos no segundo ou terceiro trimestre. Os achados ultrassonográficos que podem ser sugestivos de placenta acreta incluem:
- Perda da zona retroplacentária hipoecóica normal.
- Múltiplas lacunas vasculares (espaços vasculares irregulares) dentro da placenta, dando aparência de "queijo suíço".
- Vasos sanguíneos ou tecido placentário ligando a margem útero-placentária, interface miométrio-bexiga.
Espessura miometrial retroplacentária de
- Padrão de fluxo lacunar difuso ou focal.
- Lagos vasculares sonolúcidos com fluxo turbulento caracterizados por forma de onda de alta velocidade (velocidade sistólica de pico >15 cm/s) e baixa resistência.
- Vasos acentuadamente dilatados na região subplacentária periférica (6)
Procedimento Cirúrgico:
Preparação do paciente antes da cirurgia:
- O paciente irá raspar os pelos pubianos, tomar banho com sabonete antisséptico, profilaxia antibiótica e inserção de cateter urinário.
- Etapas da cesariana:
Após raquianestesia e esterilização da pele Incisão abdominal: incisão Pfannenstiel, em seguida, corte a gordura subcutânea e a bainha do reto e entrada romba na cavidade peritoneal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 050
- Faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1- Paciente com classificação FIGO de distúrbios PAS Grau 1 e Grau 2 diagnosticados por:
- Perda da zona retroplacentária hipoecóica normal.
- Múltiplas lacunas vasculares (espaços vasculares irregulares) dentro da placenta, dando aparência de "queijo suíço".
- Espessura miometrial retroplacentária inferior a 1 mm. 2- Bem-estar do paciente para preservar a fertilidade.
Critério de exclusão:
1- Paciente com classificação FIGO de distúrbios PAS Grau 3 (interrupção da borda hiperecóica entre a serosa uterina e a bexiga por US).
2- Idade: >40 anos. 3- O paciente tem distúrbios médicos: doença cardíaca, DM não controlada, doença renal crônica, doença hepática crônica.
4- Paciente que se recusa a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Suturas ístmico-cervicais circulares
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Serão aplicadas suturas ístmico-cervicais circulares.
Para evitar lesões no ureter e na bexiga, a bexiga será rebatida para baixo.
Um dreno silastic será inserido no orifício interno e pelo externo, de modo a drenar a cavidade uterina e manter o canal cervical aberto.
Primeiramente, no lado esquerdo do útero, um ponto Vicryl número dois (No..2) será inserido bem próximo ao colo do útero do lado anterior ao lado posterior do ligamento largo.
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Experimental: Grupo B
Ressecção da parte infiltrada da parede uterina anterior
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Após o parto fetal, os dois cantos da incisão uterina e os lábios superior e inferior serão pinçados imediatamente por quatro pinças Mayo.
A dissecção romba descendente para a reflexão peritoneal da bexiga-útero será realizada, para a parede anterior parcial do miométrio uterino onde a placenta estava profundamente aderida (um defeito do miométrio, com apenas a camada serosa do útero) será respeitada, juntamente com a placenta .
É importante garantir que haja miométrio suficiente acima da reflexão peritoneal para um fechamento ideal.
Então, o máximo possível de placenta restante será removido aos poucos da borda da incisão uterina.
Pinças e múltiplas suturas hemostáticas serão aplicadas rapidamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda de sangue estimada
Prazo: desde o início da incisão uterina até o fechamento da parede uterina
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desde o início da incisão uterina até o fechamento da parede uterina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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déficit de hemoglobina
Prazo: desde a indução da anestesia até 2 horas após o término da cirurgia
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Compare os valores de hemoglobina e hematócrito antes e depois da operação.
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desde a indução da anestesia até 2 horas após o término da cirurgia
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taxa de complicação
Prazo: desde o início da indução da anestesia até 24 horas após o término da cirurgia
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desde o início da indução da anestesia até 24 horas após o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Jauniaux E, Kingdom JC, Silver RM. A comparison of recent guidelines in the diagnosis and management of placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Apr;72:102-116. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.06.007. Epub 2020 Jun 27.
- Zhao X, Tao Y, Du Y, Zhao L, Liu C, Zhou Y, Wei P. The application of uterine wall local resection and reconstruction to preserve the uterus for the management of morbidly adherent placenta: Case series. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018 Apr;57(2):276-282. doi: 10.1016/j.tjog.2018.02.017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS.20.09.1246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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