이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

병적으로 부착된 전치부에 위치한 태반의 보존적 관리

2022년 4월 5일 업데이트: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

병적으로 부착된 전치부에 위치한 태반의 경우 자궁경부-협부 압박 봉합 대 자궁 전벽 절제술

유착 태반은 태반의 일부 또는 전체가 자궁벽의 자궁근층으로 비정상적으로 영양막이 침입하는 것으로 정의됩니다. 이전에 병적 부착 태반으로 알려진 유착 태반 스펙트럼(PAS)은 유착 태반, 유착 태반 및 유착 태반을 포함한 태반의 병리학적 유착 범위를 나타냅니다.

유착 태반의 중요한 위험 인자는 자궁 반흔이 있는 전치 태반입니다. 전치 태반은 유착 태반에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 유착 태반에 대해 추가로 보고된 위험 요소에는 산모의 나이 증가 및 다태아, 기타 이전 자궁 수술, 이전 자궁 소파술, 자궁 방사선 조사, Asherman 증후군, 자궁 평활근종, 자궁 기형, 임신 고혈압 장애가 포함됩니다. 그리고 흡연. (1,2) 산모의 이환율과 사망률은 심각하고 때로는 생명을 위협하는 출혈로 인해 발생할 수 있으며, 이는 종종 수혈도 필요하며 PAS가 있는 여성의 산모 사망률이 증가합니다. 또한 PAS 환자는 분만 시 또는 산후 기간 동안 자궁 절제술이 필요할 가능성이 더 높고 입원 기간이 더 깁니다.(3) 2019년 FIGO PAS 장애 분류에 따르면 세 가지 등급이 있습니다. 1등급: 비정상적으로 부착된 태반(접착태반 또는 유착태반) - 자궁벽의 중간층(자궁근층) 표면에 침범하지 않고 직접 부착, 2등급: 비정상적으로 침윤된 태반(인크레타) - 자궁근층을 침범하고 3등급 : 비정상적으로 침습적인 태반(percreta) 침습이 주변 골반 조직, 혈관 및 장기에 도달할 수 있습니다.(4) 요즘에는 생식력 보존 및 보존적 방법을 적용할 수 있습니다. 이러한 방법에는 태반을 제자리에 두는 방법, 자궁경부 역전술, triple-P 술식, 자궁경부 협착 압박 봉합 및 자궁 전벽 절제술이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계 및 영역:

2020년 9월부터 2021년 9월까지 Mansoura University Hospitals 산부인과에서 모집된 임산부의 무작위 통제 시험(RCT)이 필요하며 필요한 경우 연장될 수 있습니다.

스터디 그룹은 다음을 수행합니다.

동의

역사:

개인: (나이, 결혼 기간, 특별한 습관). 월경력 산부인과: (태아, 분만 방식, 태아 결과). 의학적 또는 산과적 문제의 현재 이력. 과거 병력 및 수술 이력. 임상검사 : 일반 및 산부인과 검사

재태 연령 계산 :

임신 주수는 마지막 월경 시작일에 280일(40주)을 더하거나 초음파로 계산합니다.

조사:

실험실 조사:- 전체 혈구 수, 출혈 프로필, 국제 정상화 비율, 간 기능 검사, 신장 기능 검사

초음파:

초음파 소견:- i. 살아있는 태아의 존재를 확립하십시오. ii. 임신 연령을 추정합니다. iii. 태아의 선천성 기형을 진단합니다. iv. 태아의 위치를 ​​평가하십시오. v. 아기 주위의 양수의 양을 결정합니다. vi. 태아 성장을 평가합니다. vii. 태아의 안녕을 평가합니다. viii. 태반의 위치를 ​​평가합니다.

- 유착태반의 분만 전 진단이 내려질 때, 일반적으로 임신 2기 또는 3기의 초음파 소견에 근거합니다. 유착 태반을 암시할 수 있는 초음파 소견은 다음과 같습니다.

  1. 정상적인 저에코성 후태반대의 소실.
  2. "스위스 치즈" 모양을 제공하는 태반 내의 여러 혈관 열공(불규칙한 혈관 공간).
  3. 자궁-태반 가장자리, 자궁근층-방광 경계면을 연결하는 혈관 또는 태반 조직.

  4. 후태반 자궁근층 두께

    • 확산 또는 초점 lacunar 유동 패턴.
    • 높은 속도(최고 수축기 속도>15cm/s) 및 낮은 저항 파형으로 대표되는 난류 흐름이 있는 음투명 혈관 호수.
    • 말초 태반하 영역에 걸쳐 현저하게 확장된 혈관(6)

수술 절차:

수술 전 환자 준비:

  • 환자는 음모를 면도하고 소독 비누로 샤워를 하고 예방적 항생제를 사용하며 요로 카테터를 삽입합니다.
  • 제왕 절개 단계:

척추마취 및 피부소독 후 복부절개 : Pfannenstiel 절개 후 피하지방과 직근초를 절단하고 복막강으로 무딘 진입 .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트, 050
        • Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1- 다음으로 진단된 PAS 장애 등급 1 및 등급 2의 FIGO 분류 환자:

    1. 정상적인 저에코성 후태반대의 소실.
    2. "스위스 치즈" 모양을 제공하는 태반 내의 여러 혈관 열공(불규칙한 혈관 공간).
    3. 1mm 미만의 후태반 자궁근층 두께. 2- 생식력을 보존하기 위한 환자 웰링.

제외 기준:

  • 1- PAS 장애 등급 3의 FIGO 분류 환자(자궁 장막과 방광 사이의 고에코 경계가 US에 의해 중단됨).

    2- 연령: >40세. 3- 환자에게 의학적 장애가 있음: 심장 질환, 조절되지 않는 DM, 만성 신장 질환, 만성 간 질환.

    4- 연구 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
원형 협부-경부 봉합사
절차: 자궁경부 압박 봉합사
원형 협부-경부 봉합사가 적용됩니다. 요관 및 방광 손상을 방지하기 위해 방광이 아래쪽으로 반사됩니다. 자궁강을 비우고 자궁관을 열어두기 위해 실라스틱 배액관을 내부 및 외부 os를 통해 삽입합니다. 먼저 자궁 좌측에 광인대의 전방에서 후방으로 자궁경부에 매우 근접하게 비크릴 2호(No..2) 봉합을 삽입합니다.
실험적: 그룹 B
자궁전벽의 침윤된 부분의 절제술
절차: 자궁 전벽 절제술:
태아 분만 후 자궁 절개의 두 모서리와 윗입술과 아랫입술을 4개의 Mayo 클램프로 즉시 고정합니다. 방광-자궁 복막반사까지 하방으로 무딘 절개를 시행하고, 태반이 깊게 부착되어 있던 자궁근층(자궁의 장액층만 있는 자궁근층 결손)의 부분 전벽을 태반과 함께 관찰합니다. . 최적의 폐쇄를 위해 복막 반사 위의 충분한 자궁근층을 사용할 수 있도록 하는 것이 중요합니다. 그런 다음 가능한 한 많이 남아 있는 태반을 자궁 절개 가장자리에서 조금씩 제거합니다. 클램프 및 다중 지혈 봉합사가 신속하게 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추정 실혈
기간: 자궁 절개 시작부터 자궁벽이 닫힐 때까지
  1. 수술 중 저장 용기(흡입 장치)로 흡입된 혈액의 양.
  2. 혈액에 적신 거즈 패드, 거즈 및 수술용 드레싱의 무게에서 수술 전 무게를 뺀 값을 무게 1.05g과 부피 1ml의 비율로 환산합니다.
자궁 절개 시작부터 자궁벽이 닫힐 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 결핍
기간: 마취유도 후부터 수술종료 2시간 후까지
수술 전과 후의 헤모글로빈과 헤마토크리트 값을 비교하십시오.
마취유도 후부터 수술종료 2시간 후까지
합병증 비율
기간: 마취유도 시작부터 수술 종료 후 24시간까지
  1. 국소 기관 손상(예: 태반 이식 및 제거로 인한 후복막 및 측면 골반 측벽의 창자, 방광, 자궁 및 신경혈관 구조).
  2. 산후출혈, 내출혈.
  3. 양수 색전증.
  4. 대량 수혈: 산증, 저체온증, 응고 장애, 전해질 이상 및 감염.
  5. 수술 후 혈전색전증, 감염, 다기관 장기 부전, 산모 사망
  6. 자궁 절제술.
마취유도 시작부터 수술 종료 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS.20.09.1246

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유착태반에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다