等身大の成長チャートが発育阻害の理解に与える影響
2021年5月4日 更新者：Merry Fitzpatrick、Tufts University
Budikadidi: スタントを可視化するトライアル
親が子供の身長を世界保健機関（WHO）の年齢別身長基準と物理的に比較できるようにする壁掛け（成長マット）への曝露が、発育阻害に関する通常のメッセージと組み合わせて、親の理解と保持を高めるかどうかをテストする無作為化対照試験それらのメッセージの。
介入グループと対照グループの両方が発育阻害に関するメッセージを 3 か月間受け取りますが、介入グループは 3 か月の介入期間中に成長マットにもさらされます。
両方のグループの親は、発育阻害に関するメッセージの介入後にテストされ、スコアが比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、カトリック救済サービスが主導するコンソーシアムによって実施される開発プログラムに組み込まれています。 このプログラムは、行動変容のメッセージを通じて、子どもの栄養状態を改善することを目的としています。 親は発育阻害が問題であることを理解するのに苦労しています。なぜなら、有病率が高い (57%) ということは、人口曲線全体が左にシフトしたことを意味するためです。
これまでの作品を通して、等身大の色分けされた成長チャートのような壁掛けをデザインしました。 親が近隣グループにクラスター化された 2 段階のサンプリングを使用して、近隣グループは介入または制御にランダムに割り当てられています。 両方のグループは発育阻害に関する標準的なレッスンを受けますが、介入グループのみがレッスンに組み込まれた成長マットを持ちます. レッスンに 3 か月間参加した後、保護者は重要なレッスン ポイントの理解度をテストされます。 グループ間のスコアは、統計的差異についてテストされます。 介入期間中の質的フォーカス グループは、メッセージ配信の認識と成長マットの有用性に関する情報を収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1019
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択した近隣グループへのメンバーシップと定期的な参加
除外基準:
- 介入期間中の村への長期不在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：成長マットを使ったレッスン
参加者は、近隣のグループによってまとめられ、発育阻害に関するレッスンを受けます。
レッスン中、トレーナーは成長マットを使用してポイントを実演します。
これらの村では、村全体のイベントにより、コミュニティ全体がマットと組み合わせてメッセージにさらされます。
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介入の説明については、アーム/グループの説明を参照してください
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NO_INTERVENTION：マットなしレッスン
参加者は、近隣のグループによってまとめられ、成長マットの助けを借りずに発育阻害のレッスンを受けます。
これらの村では、村全体のイベントにより、マットの助けを借りずにコミュニティ全体がメッセージにさらされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発育阻害に関する重要なメッセージの理解
時間枠：レッスンに3か月間さらされた後
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マットに伴うスタントのレッスンには、複数の重要なポイントがあります。
インタビューでは、各主要メッセージの理解度をテストし、それらを組み合わせて複合スコアを作成します。
個別スコアと複合スコアの両方が比較されます。
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レッスンに3か月間さらされた後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動を変える意欲
時間枠：レッスンに3か月間さらされた後
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インタビューでは、発育阻害を減らすために推奨される行動を実践する自己申告の意欲を測定します
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レッスンに3か月間さらされた後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Merry Fitzpatrick, PhD、Tufts University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2021年3月10日
研究の完了 (予期された)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月4日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
発育阻害の理解に関連する質問からの未加工の識別不可能な結果は、.xlsx で利用できます。
PI からフォーマットします。
IPD 共有時間枠
結果発表後、2021 年 10 月～12 月と推定
IPD 共有アクセス基準
データを使用して他の研究に情報を提供しようとしている研究者、クラスベースの研究を実施している学生、または発育阻害を防ぐために行動変容プログラムに情報を提供しようとしている実践者は、要求に応じて生データとサポート情報を受け取ることができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。